Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultrasound-guided Selective Blockade of the Saphenous and Obturator Nerves Following Total Knee Arthroplasty

torstai 4. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Jens Borglum Neimann, Bispebjerg Hospital

Selective Blocks for Total Knee Arthroplasty

The investigators aimed to evaluate the efficacy of selective low volume ultrasound-guided blockades of the saphenous and obturator nerves on dynamic and rest pain 24-hours post-operatively for patients undergoing unilateral primary total knee arthroplasty.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

A femoral nerve block is the recommended strategy in many surgical centers to supplement multimodal analgesic regime following total knee arthroplasty (TKA) (i.e. both for spinal and general anesthesia). However, a femoral nerve block will often result in quadriceps paralysis, and this will increase the risk for the patient to fall as long as the femoral block have effect. Thus, the search for sensory nerve blocks to stop pain after TKA is a very interesting topic. The saphenous nerve is a purely sensory nerve, and the posterior branch of the obturator nerve is a mixed nerve, where the motor component only affects part of the adductor major muscle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. American Society of Anesthesiologists' physical classification I-III
  2. Age ≥ 18 years undergoing primary unilateral total knee arthroplasty

Exclusion Criteria:

  1. Inability to cooperate
  2. Inability to speak and understand Danish
  3. Allergy to any drugs used in the study
  4. Drug or alcohol abuse
  5. Pregnancy or nursing
  6. Opioid abusers

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Saphenous and obturator nerve block

5 ml of ropivacaine 0.75% for the saphenous nerve and 10 ml of ropivacaine 0,75% for the obturator nerve block.

Ropivacaine 0.75% for nerve blockades for both nerves mentioned.
Lääke: nerve block with ropivacaine
Ultrasound guided nerve blocks of the saphenous and obturator nerve, posterior branch with ropivacaine 0.75% for both nerve branches
Muut nimet:
  • Saphenous and obturator nerve block with ropivacaine
Active Comparator: Saphenous nerve block

5 ml of ropivacaine 0.75% for the saphenous nerve and 10 ml of isotonic saline for the obturator nerve block.

Ropivacaine 0.75% for the saphenous nerve block and saline for the obturator nerve block
Lääke: nerve block with ropivacaine and with saline
nerve blocks of the saphenous nerve with ropivacaine 0.75% and obturator nerve, posterior branch with saline
Muut nimet:
  • Saph block with ropivacaine and obtur block with saline
Placebo Comparator: Placebo nerve block

5 ml of isotonic saline for the saphenous nerve and 10 ml of isotonic saline for the obturator nerve block.

Saline for nerve blockades for both nerves mentioned.
Lääke: nerve block with saline
Ultrasound guided nerve blocks of the saphenous and obturator nerve, posterior branch with saline for both nerve branches
Muut nimet:
  • saphenous and obturator nerve block with saline

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynamic pain (pain upon movement) quantified as area-under-the-curve (AUC) 24-hours post-operatively
Aikaikkuna: 24 hours
NRS 0-10
24 hours

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain at rest quantified as area-under-the-curve (AUC) 24-hours post-operatively
Aikaikkuna: 24 hours
NRS 0-10
24 hours
Total opioid consumption
Aikaikkuna: 24 hours
mg
24 hours
Nausea and vomiting
Aikaikkuna: 24 hours
NRS 0-10
24 hours
Time to first mobilization
Aikaikkuna: 24 hours
hours
24 hours
Length of stay in recovery and hospital
Aikaikkuna: 72 hours
hours
72 hours
Number of clinical complications
Aikaikkuna: 72 hours
total number
72 hours

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bispebjerg Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BispebjergH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven artroplastia, yhteensä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa