- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02465827
Ultrasound-guided Selective Blockade of the Saphenous and Obturator Nerves Following Total Knee Arthroplasty
Selective Blocks for Total Knee Arthroplasty
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists' physical classification I-III
- Age ≥ 18 years undergoing primary unilateral total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Inability to cooperate
- Inability to speak and understand Danish
- Allergy to any drugs used in the study
- Drug or alcohol abuse
- Pregnancy or nursing
- Opioid abusers
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Saphenous and obturator nerve block
5 ml of ropivacaine 0.75% for the saphenous nerve and 10 ml of ropivacaine 0,75% for the obturator nerve block. Ropivacaine 0.75% for nerve blockades for both nerves mentioned. |
Ultrasound guided nerve blocks of the saphenous and obturator nerve, posterior branch with ropivacaine 0.75% for both nerve branches
Другие имена:
|
Активный компаратор: Saphenous nerve block
5 ml of ropivacaine 0.75% for the saphenous nerve and 10 ml of isotonic saline for the obturator nerve block. Ropivacaine 0.75% for the saphenous nerve block and saline for the obturator nerve block |
nerve blocks of the saphenous nerve with ropivacaine 0.75% and obturator nerve, posterior branch with saline
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: Placebo nerve block
5 ml of isotonic saline for the saphenous nerve and 10 ml of isotonic saline for the obturator nerve block. Saline for nerve blockades for both nerves mentioned. |
Ultrasound guided nerve blocks of the saphenous and obturator nerve, posterior branch with saline for both nerve branches
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Dynamic pain (pain upon movement) quantified as area-under-the-curve (AUC) 24-hours post-operatively
Временное ограничение: 24 hours
|
NRS 0-10
|
24 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Pain at rest quantified as area-under-the-curve (AUC) 24-hours post-operatively
Временное ограничение: 24 hours
|
NRS 0-10
|
24 hours
|
Total opioid consumption
Временное ограничение: 24 hours
|
mg
|
24 hours
|
Nausea and vomiting
Временное ограничение: 24 hours
|
NRS 0-10
|
24 hours
|
Time to first mobilization
Временное ограничение: 24 hours
|
hours
|
24 hours
|
Length of stay in recovery and hospital
Временное ограничение: 72 hours
|
hours
|
72 hours
|
Number of clinical complications
Временное ограничение: 72 hours
|
total number
|
72 hours
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BispebjergH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования nerve block with ropivacaine
-
AtriCure, Inc.Запись по приглашениюПослеоперационная больСоединенные Штаты