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Ultrasound-guided Selective Blockade of the Saphenous and Obturator Nerves Following Total Knee Arthroplasty

4 de junho de 2015 atualizado por: Jens Borglum Neimann, Bispebjerg Hospital

Selective Blocks for Total Knee Arthroplasty

The investigators aimed to evaluate the efficacy of selective low volume ultrasound-guided blockades of the saphenous and obturator nerves on dynamic and rest pain 24-hours post-operatively for patients undergoing unilateral primary total knee arthroplasty.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A femoral nerve block is the recommended strategy in many surgical centers to supplement multimodal analgesic regime following total knee arthroplasty (TKA) (i.e. both for spinal and general anesthesia). However, a femoral nerve block will often result in quadriceps paralysis, and this will increase the risk for the patient to fall as long as the femoral block have effect. Thus, the search for sensory nerve blocks to stop pain after TKA is a very interesting topic. The saphenous nerve is a purely sensory nerve, and the posterior branch of the obturator nerve is a mixed nerve, where the motor component only affects part of the adductor major muscle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. American Society of Anesthesiologists' physical classification I-III
  2. Age ≥ 18 years undergoing primary unilateral total knee arthroplasty

Exclusion Criteria:

  1. Inability to cooperate
  2. Inability to speak and understand Danish
  3. Allergy to any drugs used in the study
  4. Drug or alcohol abuse
  5. Pregnancy or nursing
  6. Opioid abusers

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Saphenous and obturator nerve block

5 ml of ropivacaine 0.75% for the saphenous nerve and 10 ml of ropivacaine 0,75% for the obturator nerve block.

Ropivacaine 0.75% for nerve blockades for both nerves mentioned.
Medicamento: nerve block with ropivacaine
Ultrasound guided nerve blocks of the saphenous and obturator nerve, posterior branch with ropivacaine 0.75% for both nerve branches
Outros nomes:
  • Saphenous and obturator nerve block with ropivacaine
Comparador Ativo: Saphenous nerve block

5 ml of ropivacaine 0.75% for the saphenous nerve and 10 ml of isotonic saline for the obturator nerve block.

Ropivacaine 0.75% for the saphenous nerve block and saline for the obturator nerve block
Medicamento: nerve block with ropivacaine and with saline
nerve blocks of the saphenous nerve with ropivacaine 0.75% and obturator nerve, posterior branch with saline
Outros nomes:
  • Saph block with ropivacaine and obtur block with saline
Comparador de Placebo: Placebo nerve block

5 ml of isotonic saline for the saphenous nerve and 10 ml of isotonic saline for the obturator nerve block.

Saline for nerve blockades for both nerves mentioned.
Medicamento: nerve block with saline
Ultrasound guided nerve blocks of the saphenous and obturator nerve, posterior branch with saline for both nerve branches
Outros nomes:
  • saphenous and obturator nerve block with saline

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dynamic pain (pain upon movement) quantified as area-under-the-curve (AUC) 24-hours post-operatively
Prazo: 24 hours
NRS 0-10
24 hours

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain at rest quantified as area-under-the-curve (AUC) 24-hours post-operatively
Prazo: 24 hours
NRS 0-10
24 hours
Total opioid consumption
Prazo: 24 hours
mg
24 hours
Nausea and vomiting
Prazo: 24 hours
NRS 0-10
24 hours
Time to first mobilization
Prazo: 24 hours
hours
24 hours
Length of stay in recovery and hospital
Prazo: 72 hours
hours
72 hours
Number of clinical complications
Prazo: 72 hours
total number
72 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bispebjerg Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BispebjergH

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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