Ultrasound-guided Selective Blockade of the Saphenous and Obturator Nerves Following Total Knee Arthroplasty
4. juni 2015 oppdatert av: Jens Borglum Neimann, Bispebjerg Hospital
Selective Blocks for Total Knee Arthroplasty
The investigators aimed to evaluate the efficacy of selective low volume ultrasound-guided blockades of the saphenous and obturator nerves on dynamic and rest pain 24-hours post-operatively for patients undergoing unilateral primary total knee arthroplasty.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
A femoral nerve block is the recommended strategy in many surgical centers to supplement multimodal analgesic regime following total knee arthroplasty (TKA) (i.e. both for spinal and general anesthesia).
However, a femoral nerve block will often result in quadriceps paralysis, and this will increase the risk for the patient to fall as long as the femoral block have effect.
Thus, the search for sensory nerve blocks to stop pain after TKA is a very interesting topic.
The saphenous nerve is a purely sensory nerve, and the posterior branch of the obturator nerve is a mixed nerve, where the motor component only affects part of the adductor major muscle.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists' physical classification I-III
- Age ≥ 18 years undergoing primary unilateral total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Inability to cooperate
- Inability to speak and understand Danish
- Allergy to any drugs used in the study
- Drug or alcohol abuse
- Pregnancy or nursing
- Opioid abusers
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Saphenous and obturator nerve block
5 ml of ropivacaine 0.75% for the saphenous nerve and 10 ml of ropivacaine 0,75% for the obturator nerve block. Ropivacaine 0.75% for nerve blockades for both nerves mentioned. |
Ultrasound guided nerve blocks of the saphenous and obturator nerve, posterior branch with ropivacaine 0.75% for both nerve branches
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Saphenous nerve block
5 ml of ropivacaine 0.75% for the saphenous nerve and 10 ml of isotonic saline for the obturator nerve block. Ropivacaine 0.75% for the saphenous nerve block and saline for the obturator nerve block |
nerve blocks of the saphenous nerve with ropivacaine 0.75% and obturator nerve, posterior branch with saline
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo nerve block
5 ml of isotonic saline for the saphenous nerve and 10 ml of isotonic saline for the obturator nerve block. Saline for nerve blockades for both nerves mentioned. |
Ultrasound guided nerve blocks of the saphenous and obturator nerve, posterior branch with saline for both nerve branches
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamic pain (pain upon movement) quantified as area-under-the-curve (AUC) 24-hours post-operatively
Tidsramme: 24 hours
|
NRS 0-10
|
24 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain at rest quantified as area-under-the-curve (AUC) 24-hours post-operatively
Tidsramme: 24 hours
|
NRS 0-10
|
24 hours
|
|
Total opioid consumption
Tidsramme: 24 hours
|
mg
|
24 hours
|
|
Nausea and vomiting
Tidsramme: 24 hours
|
NRS 0-10
|
24 hours
|
|
Time to first mobilization
Tidsramme: 24 hours
|
hours
|
24 hours
|
|
Length of stay in recovery and hospital
Tidsramme: 72 hours
|
hours
|
72 hours
|
|
Number of clinical complications
Tidsramme: 72 hours
|
total number
|
72 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BispebjergH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .