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单次和多次阴道用米索前列醇治疗早孕失败的比较

2016年10月31日 更新者:Yossi Mizrachi、Wolfson Medical Center

单次和多次阴道米索前列醇治疗早孕失败的比较——一项随机临床试验

一项评估单次与重复剂量阴道米索前列醇治疗早孕失败疗效的随机对照试验。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

180

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Holon、以色列
        • Wolfson Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 早孕失败的妇女,定义为流产或卵子枯萎,寻求米索前列醇治疗。
  • 年龄等于或大于 18 岁
  • 胎龄小于 12 整周。

排除标准:

  • 完全、不完全、不可避免或化脓性流产。
  • 血流动力学不稳定的患者。
  • 米索前列醇敏感性或禁忌症。
  • 多胎妊娠。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:单剂量组
其他名称:
  • Cytotec公司
有源比较器:重复给药组
其他名称:
  • Cytotec公司

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完全流产(子宫内膜厚度小于 15 毫米,经阴道超声评估。)
大体时间:米索前列醇第一次给药后的第 8 天
经阴道超声评估的子宫内膜厚度小于 15 毫米。
米索前列醇第一次给药后的第 8 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yossi Mizrachi, MD、Wolfson Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月4日

首次发布 (估计)

2015年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月31日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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