妊娠初期不全の治療における膣ミソプロストールの単回投与と反復投与の比較
2016年10月31日 更新者：Yossi Mizrachi、Wolfson Medical Center
早期妊娠不全治療のための膣ミソプロストールの単回投与と反復投与の比較 - ランダム化臨床試験
早期妊娠不全の治療における膣ミソプロストールの単回投与と反復投与の有効性を評価するランダム化比較試験。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Holon、イスラエル
- Wolfson Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 早期妊娠不全（中絶の逃しまたは卵子の枯死と定義される）を患い、ミソプロストールによる治療を求めている女性。
- 年齢は18歳以上
- 在胎週数が完全に 12 週未満であること。
除外基準:
- 完全、不完全、不可避、または敗血症性中絶。
- 血行動態が不安定な患者。
- ミソプロストール感受性または禁忌。
- 多胎妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：単回投与群
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：反復投与群
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完全流産（経膣超音波検査による子宮内膜の厚さは15 mm未満）。
時間枠：ミソプロストールの初回投与から8日目
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経膣超音波検査で評価した子宮内膜の厚さが 15 mm 未満。
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ミソプロストールの初回投与から8日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yossi Mizrachi, MD、Wolfson Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月31日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
中絶、逃したの臨床試験
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