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Comparação de Dose Única e Repetida de Misoprostol Vaginal para o Tratamento de Falha na Gravidez Precoce

31 de outubro de 2016 atualizado por: Yossi Mizrachi, Wolfson Medical Center

Comparação de Dose Única e Repetida de Misoprostol Vaginal para o Tratamento da Falha na Gravidez Precoce - um Ensaio Clínico Randomizado

Um estudo randomizado controlado avaliando a eficácia de dose única versus dose repetida de misoprostol vaginal para o tratamento de falha na gravidez precoce.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Holon, Israel
        • Wolfson Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com falha na gravidez precoce, definida como aborto retido ou ovo cego, que procuram tratamento médico com misoprostol.
  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Idade gestacional inferior a 12 semanas completas.

Critério de exclusão:

  • Aborto completo, incompleto, inevitável ou séptico.
  • Pacientes hemodinamicamente instáveis.
  • Sensibilidade ou contra-indicação ao misoprostol.
  • Gravidez multifetal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de dose única
Medicamento: Misoprostol
Outros nomes:
  • Cytotec
Comparador Ativo: Grupo de dose repetida
Medicamento: Misoprostol
Outros nomes:
  • Cytotec

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aborto completo (espessura endometrial inferior a 15 mm, avaliada por ultrassonografia transvaginal).
Prazo: Dia 8 da primeira dose de misoprostol
Espessura endometrial inferior a 15 mm, avaliada por ultrassonografia transvaginal.
Dia 8 da primeira dose de misoprostol

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wolfson Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Yossi Mizrachi, MD, Wolfson Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0104-15-WOMC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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