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Comparación de dosis única y repetida de misoprostol vaginal para el tratamiento del fracaso temprano del embarazo

31 de octubre de 2016 actualizado por: Yossi Mizrachi, Wolfson Medical Center

Comparación de dosis única y repetida de misoprostol vaginal para el tratamiento de la falla temprana del embarazo: un ensayo clínico aleatorizado

Un ensayo controlado aleatorizado que evalúa la eficacia de una dosis única versus una dosis repetida de misoprostol vaginal para el tratamiento del fracaso temprano del embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Holon, Israel
        • Wolfson Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con embarazo fallido temprano, definido como aborto retenido u óvulo arruinado, que buscan tratamiento médico con misoprostol.
  • Edad igual o mayor a 18 años
  • Edad gestacional menor de 12 semanas completas.

Criterio de exclusión:

  • Aborto completo, incompleto, inevitable o séptico.
  • Pacientes hemodinámicamente inestables.
  • Sensibilidad o contraindicación al misoprostol.
  • Embarazos multifetales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de dosis única
Droga: Misoprostol
Otros nombres:
  • Cytotec
Comparador activo: Grupo de dosis repetidas
Droga: Misoprostol
Otros nombres:
  • Cytotec

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aborto completo (Espesor endometrial de menos de 15 mm, evaluado por ecografía transvaginal).
Periodo de tiempo: Día 8 desde la primera dosis de misoprostol
Grosor endometrial de menos de 15 mm, evaluado por ecografía transvaginal.
Día 8 desde la primera dosis de misoprostol

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wolfson Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Yossi Mizrachi, MD, Wolfson Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0104-15-WOMC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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