Comparaison d'une dose unique et répétée de misoprostol vaginal pour le traitement de l'échec précoce de la grossesse
31 octobre 2016 mis à jour par: Yossi Mizrachi, Wolfson Medical Center
Comparaison d'une dose unique et répétée de misoprostol vaginal pour le traitement de l'échec précoce de la grossesse - un essai clinique randomisé
Un essai contrôlé randomisé évaluant l'efficacité d'une dose unique par rapport à une dose répétée de misoprostol vaginal pour le traitement de l'échec précoce de la grossesse.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
180
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Holon, Israël
- Wolfson Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes présentant un échec de grossesse précoce, défini comme un avortement manqué ou un ovule altéré, cherchant un traitement médical avec du misoprostol.
- Âge égal ou supérieur à 18 ans
- Âge gestationnel inférieur à 12 semaines complètes.
Critère d'exclusion:
- Avortement complet, incomplet, inévitable ou septique.
- Patients hémodynamiquement instables.
- Sensibilité ou contre-indication au misoprostol.
- Grossesses multifœtales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe à dose unique
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Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe dose répétée
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Avortement complet (Épaisseur endométriale inférieure à 15 mm, évaluée par échographie trans-vaginale.)
Délai: Jour 8 à partir de la première dose de misoprostol
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Épaisseur de l'endomètre inférieure à 15 mm, évaluée par échographie trans-vaginale.
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Jour 8 à partir de la première dose de misoprostol
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yossi Mizrachi, MD, Wolfson Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2015
Première publication (Estimation)
5 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0104-15-WOMC
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