Jämförelse av enstaka och upprepade doser av vaginal misoprostol för behandling av tidig graviditetssvikt
31 oktober 2016 uppdaterad av: Yossi Mizrachi, Wolfson Medical Center
Jämförelse av enstaka och upprepade doser av vaginal misoprostol för behandling av tidig graviditetssvikt - en randomiserad klinisk prövning
En randomiserad kontrollerad studie som bedömer effekten av engångsdos mot upprepad dos av vaginal misoprostol för behandling av tidig graviditetssvikt.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
180
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Holon, Israel
- Wolfson Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med tidig graviditetssvikt, definierat som utebliven abort eller försvagat ägg, som söker medicinsk behandling med misoprostol.
- Ålder lika med eller äldre än 18 år
- Graviditetsålder mindre än 12 hela veckor.
Exklusions kriterier:
- Fullständig, ofullständig, oundviklig eller septisk abort.
- Hemodynamiskt instabila patienter.
- Misoprostol känslighet eller kontraindikation.
- Multifostergraviditeter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enkeldosgrupp
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Upprepad dosgrupp
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fullständig abort (endometrietjocklek mindre än 15 mm, bedömd med transvaginalt ultraljud.)
Tidsram: Dag 8 från första dosen av misoprostol
|
Endometrietjocklek på mindre än 15 mm, bedömd med transvaginalt ultraljud.
|
Dag 8 från första dosen av misoprostol
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yossi Mizrachi, MD, Wolfson Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
5 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0104-15-WOMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .