Confronto tra dose singola e ripetuta di misoprostolo vaginale per il trattamento del fallimento precoce della gravidanza
31 ottobre 2016 aggiornato da: Yossi Mizrachi, Wolfson Medical Center
Confronto tra dose singola e ripetuta di misoprostolo vaginale per il trattamento del fallimento precoce della gravidanza: uno studio clinico randomizzato
Uno studio controllato randomizzato che valuta l'efficacia della dose singola rispetto a quella ripetuta di misoprostolo vaginale per il trattamento dell'insuccesso precoce della gravidanza.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
180
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Holon, Israele
- Wolfson medical center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con fallimento precoce della gravidanza, definito come mancato aborto o ovulo rovinato, che cercano cure mediche con misoprostolo.
- Età uguale o superiore a 18 anni
- Età gestazionale inferiore a 12 settimane complete.
Criteri di esclusione:
- Aborto completo, incompleto, inevitabile o settico.
- Pazienti emodinamicamente instabili.
- Sensibilità o controindicazione del misoprostolo.
- Gravidanze plurifetali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo monodose
|
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gruppo a dose ripetuta
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aborto completo (spessore endometriale inferiore a 15 mm, valutato mediante ecografia transvaginale).
Lasso di tempo: Giorno 8 dalla prima dose di misoprostolo
|
Spessore endometriale inferiore a 15 mm, valutato mediante ecografia transvaginale.
|
Giorno 8 dalla prima dose di misoprostolo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yossi Mizrachi, MD, Wolfson medical center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
5 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0104-15-WOMC
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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