On-Line Intervention to Lower Cardiovascular Risk in Pediatric Heart Transplant Patients
2019年9月17日 更新者：Seda Tierney、Stanford University
Pediatric heart transplant patients have a high-risk cardiovascular profile affecting their long-term outcomes and survival.
Currently, no effective cardiovascular preventative care is provided for this pediatric population, in part, due to the fact that clinic-based programs are not easily accessible to children and their families.
However, tele-health has been show to improve medical outcomes by making care more accessible to these patients.
This study aims to meet the urgent need for an effective and sustainable delivery of preventative care to pediatric heart transplant patients using a diet and exercise intervention program delivered live over the internet direct to these patients' homes.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94306
- Stanford Children's Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Heart transplant >11 months before baseline visit
- Able to fast overnight
- Cardiac clearance to exercise by the primary cardiologist
- Presence of an adult at home during the exercise training sessions for patients < 14 years of age
Exclusion Criteria:
- Acute illness
- Latex allergy
- Document transplant rejection < 3 months
- Re-transplantation or multi-organ transplantation
- Malignancy
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：On-Line Diet and Exercise Intervention
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Initial 16 weeks of on-line, live exercise instruction 3x/week and on-line, diet sessions followed by 16 weeks of weekly exercise and diet sessions.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in Endothelial Pulse Amplitude Testing Index
大体时间：Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
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Test of endothelial function
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Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Arterial Tonometry
大体时间：Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
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Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
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Carotid Artery Imaging
大体时间：Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
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Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
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Fasting Low-Density Lipoprotein Level
大体时间：Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
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Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
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Volume of Oxygen Consumed at Maximal Exertion
大体时间：Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
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Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
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Physical and Psychosocial Health Questionnaire Scores
大体时间：Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
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Both parents and patients will be asked to complete this questionnaire
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Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
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Functional Movement Screening Score
大体时间：Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
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Participants will be asked to perform certain movements.
The range of motion will be scored and totaled for evaluation.
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Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elif Seda Selamet Tierney, MD、Stanford Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2015年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月6日
首次发布 (估计)
2015年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月17日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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