Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

On-Line Intervention to Lower Cardiovascular Risk in Pediatric Heart Transplant Patients

17. září 2019 aktualizováno: Seda Tierney, Stanford University
Pediatric heart transplant patients have a high-risk cardiovascular profile affecting their long-term outcomes and survival. Currently, no effective cardiovascular preventative care is provided for this pediatric population, in part, due to the fact that clinic-based programs are not easily accessible to children and their families. However, tele-health has been show to improve medical outcomes by making care more accessible to these patients. This study aims to meet the urgent need for an effective and sustainable delivery of preventative care to pediatric heart transplant patients using a diet and exercise intervention program delivered live over the internet direct to these patients' homes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94306
        • Stanford Children's Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Heart transplant >11 months before baseline visit
  • Able to fast overnight
  • Cardiac clearance to exercise by the primary cardiologist
  • Presence of an adult at home during the exercise training sessions for patients < 14 years of age

Exclusion Criteria:

  • Acute illness
  • Latex allergy
  • Document transplant rejection < 3 months
  • Re-transplantation or multi-organ transplantation
  • Malignancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: On-Line Diet and Exercise Intervention
Jiný: On-Line Diet and Exercise Intervention
Initial 16 weeks of on-line, live exercise instruction 3x/week and on-line, diet sessions followed by 16 weeks of weekly exercise and diet sessions.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Endothelial Pulse Amplitude Testing Index
Časové okno: Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
Test of endothelial function
Baseline, 16 weeks, and 32 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arterial Tonometry
Časové okno: Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
Carotid Artery Imaging
Časové okno: Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
Fasting Low-Density Lipoprotein Level
Časové okno: Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
Volume of Oxygen Consumed at Maximal Exertion
Časové okno: Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
Physical and Psychosocial Health Questionnaire Scores
Časové okno: Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
Both parents and patients will be asked to complete this questionnaire
Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
Functional Movement Screening Score
Časové okno: Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
Participants will be asked to perform certain movements. The range of motion will be scored and totaled for evaluation.
Baseline, 16 weeks, and 32 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elif Seda Selamet Tierney, MD, Stanford Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 15GRNT25680030

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na On-Line Diet and Exercise Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit