On-Line Intervention to Lower Cardiovascular Risk in Pediatric Heart Transplant Patients
17 settembre 2019 aggiornato da: Seda Tierney, Stanford University
Pediatric heart transplant patients have a high-risk cardiovascular profile affecting their long-term outcomes and survival.
Currently, no effective cardiovascular preventative care is provided for this pediatric population, in part, due to the fact that clinic-based programs are not easily accessible to children and their families.
However, tele-health has been show to improve medical outcomes by making care more accessible to these patients.
This study aims to meet the urgent need for an effective and sustainable delivery of preventative care to pediatric heart transplant patients using a diet and exercise intervention program delivered live over the internet direct to these patients' homes.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94306
- Stanford Children's Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Heart transplant >11 months before baseline visit
- Able to fast overnight
- Cardiac clearance to exercise by the primary cardiologist
- Presence of an adult at home during the exercise training sessions for patients < 14 years of age
Exclusion Criteria:
- Acute illness
- Latex allergy
- Document transplant rejection < 3 months
- Re-transplantation or multi-organ transplantation
- Malignancy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: On-Line Diet and Exercise Intervention
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Initial 16 weeks of on-line, live exercise instruction 3x/week and on-line, diet sessions followed by 16 weeks of weekly exercise and diet sessions.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Endothelial Pulse Amplitude Testing Index
Lasso di tempo: Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
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Test of endothelial function
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Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Arterial Tonometry
Lasso di tempo: Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
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Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
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Carotid Artery Imaging
Lasso di tempo: Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
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Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
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Fasting Low-Density Lipoprotein Level
Lasso di tempo: Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
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Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
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Volume of Oxygen Consumed at Maximal Exertion
Lasso di tempo: Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
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Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
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Physical and Psychosocial Health Questionnaire Scores
Lasso di tempo: Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
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Both parents and patients will be asked to complete this questionnaire
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Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
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Functional Movement Screening Score
Lasso di tempo: Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
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Participants will be asked to perform certain movements.
The range of motion will be scored and totaled for evaluation.
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Baseline, 16 weeks, and 32 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elif Seda Selamet Tierney, MD, Stanford Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
11 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15GRNT25680030
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