Protracted Mixture of Local Anesthetics for Major Foot and Ankle Surgery
2016年9月22日 更新者：Rasmus Wulff Hauritz
Protracted Mixture of Local Anesthetics for Major Foot and Ankle Surgery. A Randomized Double-blind, Controlled Study Comparing Bupivacaine-Epinephrine 0.5% Versus Bupivacaine-Epinephrine 0.5% With Dexamethasone
To extend the duration of peripheral nerve blockade after major foot and ankle surgery the investigators randomize the postoperative treatment with either perineurial sciatic nerve blocks with 0.5% Bupivacaine-Epinephrine with or without Dexamethasone.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Region Midt
-
Aarhus、Region Midt、丹麦、8000
- Department of Anesthesia, Aarhus University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- age > 17
- scheduled major foot and ankle surgery
- written informed consent
- fertile women in anti conceptive treatment
- fertile women not in anti conceptive treatment, but with negative urin-HCG on day of surgery
Exclusion Criteria:
- patients not able to understand or cooperate
- allergies to medicines involved
- daily buse of steroids
- daily use of opioids
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Group BA
Bupivacaine + Adrenaline Sciatic nerve block with Bupivacaine 0.5% + Epinephrine 5 microg/ml
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Sciatic nerve block
其他名称：
Adjuvant to perinerual block
其他名称：
|
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实验性的：Group BAD
Bupivacine + Adrenaline + Dexamethasone Sciatic nerve block with Bupivacaine 0.5% + Epinephrine 5 microg/ml PLUS Dexamethsone 8 mg
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Sciatic nerve block
其他名称：
Adjuvant to perinerual block
其他名称：
Adjuvant to perinerual block
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Painfree period (time until first pain sensation in operated foot)
大体时间：48 hours
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Patients are closely monitored in the PACU until first pain sensation in the operated foot.
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48 hours
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Pain in the operated foot, measured on a numeric rating scale (0-10)
大体时间：Every 30 minuttes from the patient enters the PACU to the nerve block wears of
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Pain score at rest, with the operated foot elevated on a pillow, ranging from 0 [no pain] to 10 [worst possible pain]
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Every 30 minuttes from the patient enters the PACU to the nerve block wears of
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Sensibility score, measured with a hided tactile pinprick-sensation under the 3.rd toe on the operated foot
大体时间：Every 30 minutes from the patient enters the PACU to the sensations core reach 2
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Sensitivy score measured on a 3 point scale 0 (no sensation) (impared sensation) 2 (full or normal sensation) compared to non-operated side
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Every 30 minutes from the patient enters the PACU to the sensations core reach 2
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Total consumption of opioids during the length of stay
大体时间：48 hours
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A cummulative calculation of equipotente doses of oral milligrams of morphin during the length of stay
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48 hours
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quality of sleep first night measured on a 3 point scale
大体时间：hours
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Quality of sleep measured on the morning after operation.
0 (good sleep, no interruptions) by pain from operated foot) 1 (sleep, but interruption without pain) 2 (sleep but interrupted by pain from operated foot)
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hours
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月17日
首次发布 (估计)
2015年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月22日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2014-005383-14
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