上消化道内窥镜检查中的解痉药
2015年10月14日 更新者:barış sevinç、Konya Meram State Hospital
解痉药(奥替溴铵)在上消化道内窥镜检查中的应用:随机前瞻性试验
上消化道系统内窥镜检查是广泛采用的诊断方法。
为了增加患者的耐受性和依从性,应用镇静剂。
许多研究表明,镇静可提高患者的依从性和耐受性。
然而,尚未对 GE 中的解痉药进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 对药剂无超敏反应。
排除标准:
- 排除急诊病例、心理相容性低的病例和孕妇。 此外,排除了镇静下的手术、甲状腺功能减退症和糖尿病等肠道运动障碍的病例。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:学习
给药了
|
术前给予奥替溴铵
|
|
无干预:控制
没有给药
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
动力
大体时间:3个月
|
手术过程中蠕动减少(一分钟内蠕动次数)
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者耐受性
大体时间:3个月
|
患者耐受性将通过问卷调查确定
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月14日
首次发布 (估计)
2015年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月14日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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