Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спазмолитики при эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта

14 октября 2015 г. обновлено: barış sevinç, Konya Meram State Hospital

Применение спазмолитиков (отилония бромида) при эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта: рандомизированное проспективное исследование

Эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта широко используется для диагностического подхода. Для повышения переносимости и комплаентности больного применяют седацию. Существует множество исследований, показывающих, что седативный эффект повышает комплаентность пациента и его переносимость. Однако применение спазмолитиков при ГЭ еще не оценивалось.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • отсутствие повышенной чувствительности к средству.

Критерий исключения:

  • Из исследования были исключены экстренные случаи, случаи с низкой психической совместимостью и беременные женщины. Кроме того, были исключены процедуры под седацией, случаи с нарушениями, снижающими моторику кишечника, такими как гипотиреоз и сахарный диабет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: изучать
препарат был введен
Лекарство: отилония бромид
перед процедурой вводили отилония бромид
Без вмешательства: контроль
не введено лекарство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
подвижность
Временное ограничение: 3 месяца
снижение моторики во время процедуры (количество перистальтических движений в минуту)
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
толерантность пациента
Временное ограничение: 3 месяца
переносимость пациента будет определяться анкетой
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Konya Meram State Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ob002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться