- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02576340
Espasmolítico na Endoscopia Digestiva Alta
14 de outubro de 2015 atualizado por: barış sevinç, Konya Meram State Hospital
Uso de espasmolítico (brometo de otilônio) na endoscopia digestiva alta: estudo prospectivo randomizado
A endoscopia digestiva alta é amplamente utilizada para abordagem diagnóstica.
Para aumentar a tolerabilidade e adesão do paciente, a sedação é aplicada.
Existem muitos estudos mostrando que a sedação aumenta a adesão do paciente e a tolerabilidade.
No entanto, o uso de espasmolítico na GE ainda não foi avaliado.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sem hipersensibilidade ao agente.
Critério de exclusão:
- Casos emergentes, os casos com baixa compatibilidade mental e mulheres grávidas foram excluídos do estudo. Além disso, foram excluídos os procedimentos sob sedação, casos com distúrbios que diminuem a motilidade intestinal como hipotireoidismo e diabetes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: estudar
droga foi administrada
|
brometo de otilônio foi administrado antes do procedimento
|
Sem intervenção: ao controle
nenhuma droga administrada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
motilidade
Prazo: 3 meses
|
diminuição da motilidade durante o procedimento (número de movimentos peristálticos em um minuto)
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
tolerância do paciente
Prazo: 3 meses
|
a tolerância do paciente será determinada por questionário
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Parassimpaticolíticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas Muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes gastrointestinais
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Brometos
- Octilônio
Outros números de identificação do estudo
- ob002
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