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Spasmolytique dans l'endoscopie gastro-intestinale supérieure

14 octobre 2015 mis à jour par: barış sevinç, Konya Meram State Hospital

Utilisation spasmolytique (bromure d'otilonium) dans l'endoscopie gastro-intestinale supérieure : essai prospectif randomisé

L'endoscopie du système gastro-intestinal supérieur est largement utilisée pour l'approche diagnostique. Pour augmenter la tolérance et l'observance du patient, une sédation est appliquée. Il existe de nombreuses études montrant que la sédation augmente l'observance du patient et la tolérance. Cependant, l'utilisation spasmolytique dans les GE n'a pas encore été évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

400

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • pas d'hypersensibilité à l'agent.

Critère d'exclusion:

  • Les cas émergents, les cas à faible compatibilité mentale et les femmes enceintes ont été exclus de l'étude. De plus, les procédures sous sédation, les cas de troubles diminuant la motilité intestinale comme l'hypothyroïdie et le diabète ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: étude
médicament a été administré
Médicament: bromure d'otilonium
le bromure d'otilonium a été administré avant la procédure
Aucune intervention: contrôle
aucun médicament administré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
motricité
Délai: 3 mois
diminution de la motilité pendant la procédure (nombre de mouvements péristaltiques en une minute)
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tolérance des patients
Délai: 3 mois
la tolérance du patient sera déterminée par questionnaire
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Konya Meram State Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2015

Première publication (Estimation)

15 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ob002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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