Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spasmolytisch bij bovenste gastro-intestinale endoscopie

14 oktober 2015 bijgewerkt door: barış sevinç, Konya Meram State Hospital

Spasmolytisch (Otiloniumbromide) Gebruik bij bovenste gastro-intestinale endoscopie: gerandomiseerde prospectieve studie

Endoscopie van het bovenste gastro-intestinale systeem wordt veel gebruikt voor diagnostische benadering. Om de verdraagbaarheid en therapietrouw van de patiënt te vergroten, wordt sedatie toegepast. Er zijn veel onderzoeken die aantonen dat sedatie de therapietrouw en de verdraagbaarheid van de patiënt verhoogt. Het gebruik van spasmolytica bij GE is echter nog niet geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geen overgevoeligheid voor het middel.

Uitsluitingscriteria:

  • Opkomende gevallen, de gevallen met een lage mentale compatibiliteit en zwangere vrouwen werden uitgesloten van het onderzoek. Bovendien werden de procedures onder sedatie, gevallen met aandoeningen die de darmmotiliteit verminderen, zoals hypothyreoïdie en diabetes, uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: studie
medicijn werd toegediend
Geneesmiddel: otiloniumbromide
vóór de ingreep werd otiloniumbromide toegediend
Geen tussenkomst: controle
geen medicijn toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beweeglijkheid
Tijdsspanne: 3 maanden
afname van de beweeglijkheid tijdens de procedure (aantal peristaltische bewegingen in een minuut)
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
geduldige tolerantie
Tijdsspanne: 3 maanden
tolerantie van de patiënt zal worden bepaald door middel van een vragenlijst
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ob002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren