Espasmolítico en Endoscopia Gastrointestinal Superior
14 de octubre de 2015 actualizado por: barış sevinç, Konya Meram State Hospital
Uso de espasmolíticos (bromuro de otilonio) en la endoscopia gastrointestinal superior: ensayo prospectivo aleatorizado
La endoscopia del sistema gastrointestinal superior se usa ampliamente para el enfoque diagnóstico.
Para aumentar la tolerabilidad y el cumplimiento del paciente, se aplica sedación.
Hay muchos estudios que muestran que la sedación aumenta el cumplimiento del paciente y la tolerabilidad.
Sin embargo, el uso de espasmolíticos en GE aún no ha sido evaluado.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
400
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin hipersensibilidad al agente.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los casos emergentes, los casos con baja compatibilidad mental y las mujeres embarazadas. Además, se excluyeron los procedimientos bajo sedación, los casos con trastornos que disminuyen la motilidad intestinal como el hipotiroidismo y la diabetes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: estudiar
se administró el fármaco
|
se administró bromuro de otilonio antes del procedimiento
|
|
Sin intervención: control
ningún fármaco administrado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
motilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
|
disminución de la motilidad durante el procedimiento (número de movimientos peristálticos en un minuto)
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tolerancia del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
|
la tolerancia del paciente se determinará mediante un cuestionario
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Parasimpaticolíticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes Gastrointestinales
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Bromuros
- Octilonio
Otros números de identificación del estudio
- ob002
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