Spasmolitico nell'endoscopia gastrointestinale superiore
14 ottobre 2015 aggiornato da: barış sevinç, Konya Meram State Hospital
Uso di spasmolitico (bromuro di otilonio) nell'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore: studio prospettico randomizzato
L'endoscopia del sistema gastrointestinale superiore è ampiamente utilizzata per l'approccio diagnostico.
Per aumentare la tollerabilità e la compliance del paziente, viene applicata la sedazione.
Ci sono molti studi che dimostrano che la sedazione aumenta la compliance del paziente e la tollerabilità.
Tuttavia, l'uso spasmolitico in GE non è stato ancora valutato.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
400
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessuna ipersensibilità all'agente.
Criteri di esclusione:
- Dallo studio sono stati esclusi i casi emergenti, i casi con scarsa compatibilità mentale e le donne in gravidanza. Inoltre, dalle procedure in sedazione, sono stati esclusi i casi con disturbi che diminuiscono la motilità intestinale come ipotiroidismo e diabete.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: studio
è stato somministrato il farmaco
|
otilonio bromuro è stato somministrato prima della procedura
|
|
Nessun intervento: controllo
nessun farmaco somministrato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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motilità
Lasso di tempo: 3 mesi
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diminuzione della motilità durante la procedura (numero di movimenti peristaltici in un minuto)
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tolleranza del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
|
la tolleranza del paziente sarà determinata dal questionario
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
15 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Parasimpaticolitici
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antagonisti Muscarinici
- Antagonisti colinergici
- Agenti colinergici
- Agenti gastrointestinali
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anticonvulsivanti
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Bromuri
- Ottilonio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ob002
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