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Spasmolytische in der oberen gastrointestinalen Endoskopie

14. Oktober 2015 aktualisiert von: barış sevinç, Konya Meram State Hospital

Anwendung von Spasmolytika (Otiloniumbromid) in der Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts: Randomisierte prospektive Studie

Die Endoskopie des oberen Magen-Darm-Systems wird häufig für diagnostische Verfahren eingesetzt. Um die Verträglichkeit und Compliance des Patienten zu erhöhen, wird eine Sedierung angewendet. Es gibt viele Studien, die zeigen, dass eine Sedierung die Patienten-Compliance und die Verträglichkeit erhöht. Die spasmolytische Anwendung bei GE wurde jedoch noch nicht evaluiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine Überempfindlichkeit gegen das Mittel.

Ausschlusskriterien:

  • Notfälle, Fälle mit geringer geistiger Verträglichkeit und schwangere Frauen wurden von der Studie ausgeschlossen. Darüber hinaus wurden die Verfahren unter Sedierung, Fälle mit Störungen, die die Darmmotilität verringern, wie Hypothyreose und Diabetes, ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: lernen
Medikament verabreicht wurde
Arzneimittel: Otiloniumbromid
Otiloniumbromid wurde vor dem Eingriff verabreicht
Kein Eingriff: Kontrolle
kein Medikament verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beweglichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Abnahme der Beweglichkeit während des Eingriffs (Anzahl der peristaltischen Bewegungen in einer Minute)
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patiententoleranz
Zeitfenster: 3 Monate
Die Verträglichkeit des Patienten wird anhand eines Fragebogens bestimmt
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ob002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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