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Restylane Silk for Photoaged Thinned Hands

2018年4月16日 更新者:David J. Goldberg, MD、Skin Laser & Surgery Specialists
To evaluate the safety and efficacy of Restylane Silk for photoaged thinned hands

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • Female volunteer
  • Aged from 40-70 years on the day of screening
  • No known medical conditions that may interfere with study participation
  • Moderate to very severe Photoaged thinning of the hands based on the 5-point hand grading scale
  • Willingness to not use any products on their hands for the duration of the study
  • Read, understand, and sign informed consent forms
  • Willingness to sign photography release form
  • Willing and able to comply with all follow-up requirements
  • Willingness to undergo Restylane Silk injections to one hand

Exclusion Criteria:

  • Any significant skin disease at treatment area
  • Any medical condition which could interfere with the treatment
  • Inability or unwillingness to follow the treatment schedule
  • Inability or unwillingness to sign the informed consent
  • History of poor wound healing
  • History of keloid formation
  • History of HIV, hepatitis, immuno-compromised
  • Pregnant or lactating
  • Previous use of deep chemical peels on the treatment area
  • Previous injections of Restylane Silk to the hands
  • Known hypersensitivity to Restylane Silk or any of its ingredients
  • Previous laser or light based treatments to the treatment area 6 months prior to the screening visit

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Restylane Silk Treated Hand
The dorsal aspect of one hand will be injected with Restylane Silk.
无干预:Control Hand
The dorsal aspect of the hand that is not treated will be used for baseline comparison.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Change in photoaged thinning of the treatment area as measured by the 5 point hand grading scale
大体时间:Baseline, 1month, 3months, 6 months
Baseline, 1month, 3months, 6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月20日

初级完成 (实际的)

2016年10月28日

研究完成 (实际的)

2016年10月28日

研究注册日期

首次提交

2016年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月20日

首次发布 (估计)

2016年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月16日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RESTHANDS01

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