Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Restylane Silk for Photoaged Thinned Hands

16. april 2018 oppdatert av: David J. Goldberg, MD, Skin Laser & Surgery Specialists
To evaluate the safety and efficacy of Restylane Silk for photoaged thinned hands

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Female volunteer
  • Aged from 40-70 years on the day of screening
  • No known medical conditions that may interfere with study participation
  • Moderate to very severe Photoaged thinning of the hands based on the 5-point hand grading scale
  • Willingness to not use any products on their hands for the duration of the study
  • Read, understand, and sign informed consent forms
  • Willingness to sign photography release form
  • Willing and able to comply with all follow-up requirements
  • Willingness to undergo Restylane Silk injections to one hand

Exclusion Criteria:

  • Any significant skin disease at treatment area
  • Any medical condition which could interfere with the treatment
  • Inability or unwillingness to follow the treatment schedule
  • Inability or unwillingness to sign the informed consent
  • History of poor wound healing
  • History of keloid formation
  • History of HIV, hepatitis, immuno-compromised
  • Pregnant or lactating
  • Previous use of deep chemical peels on the treatment area
  • Previous injections of Restylane Silk to the hands
  • Known hypersensitivity to Restylane Silk or any of its ingredients
  • Previous laser or light based treatments to the treatment area 6 months prior to the screening visit

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Restylane Silk Treated Hand
The dorsal aspect of one hand will be injected with Restylane Silk.
Ingen inngripen: Control Hand
The dorsal aspect of the hand that is not treated will be used for baseline comparison.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in photoaged thinning of the treatment area as measured by the 5 point hand grading scale
Tidsramme: Baseline, 1month, 3months, 6 months
Baseline, 1month, 3months, 6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

28. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

28. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RESTHANDS01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere