在健康进食和禁食参与者中评估卡格列净和二甲双胍缓释固定剂量复方片中二甲双胍成分与二甲双胍 XR 片与卡格列净联合给药的生物等效性研究

纳入标准：

• 男性或女性使用避孕药具应符合当地有关临床研究参与者使用避孕方法的规定
• 在随机化之前，女性必须是不具有生育潜力或具有生育潜力，并且同意在整个治疗过程中使用高效的避孕方法（持续和正确使用时，每年的失败率低于 [<]1% [%]）学习
• 所有女性在筛选时和每个治疗期的第 -1 天都必须进行阴性尿妊娠试验
• 体重指数（BMI）（体重[kg]/身高^2[m]2）在18-30kg/m^2（含）之间，且体重不低于50公斤（kg）
• 在筛选时或每个治疗期的第 -1 天，收缩压在 90 至 140 毫米汞柱 (mmHg) 之间，收缩压不高于 90 毫米汞柱，舒张压不高于 90 毫米汞柱
• 估计肾小球滤过率 (eGFR) >=90 毫升/分钟 (mL/min)/1.73m2 证明肾功能正常 使用方案中定义的肾脏疾病研究饮食调整 (MDRD) 方程

排除标准：

• 病史或目前有临床意义的医学疾病，包括（但不限于）心律失常或其他心脏病、血液病、凝血障碍（包括任何异常出血或血液恶液质）、脂质异常、严重的肺部疾病，包括支气管痉挛性呼吸系统疾病、糖尿病肾功能不全或肝功能不全、甲状腺疾病、神经系统或精神疾病、感染或研究者认为应将参与者排除在外或可能干扰研究结果解释的任何其他疾病
• 由研究者在筛选或第一个治疗期的第 -1 天评估的血液学、临床化学或尿液分析的临床显着异常值
• 由研究者在筛选时或研究者认为适当的第一个治疗期的第 -1 天评估的具有临床意义的异常体格检查、生命体征或 12 导联心电图 (ECG)（仅筛选）
• 在研究药物首次给药前 14 天内使用任何处方药或非处方药（包括维生素和草药补充剂），对乙酰氨基酚、激素避孕药和激素替代疗法除外
• 参与者在过去 5 年内有吸毒或酗酒史，或有理由相信参与者有吸毒或酗酒史