En undersøgelse for at vurdere bioækvivalensen af ​​metforminkomponenten i kombinationstabletten med fast dosis af canagliflozin og metformin forlænget frigivelse med hensyn til metformin XR-tablet administreret sammen med canagliflozin til raske fodrede og fastende deltagere

Inklusionskriterier:

• Svangerskabsforebyggende brug af mænd eller kvinder bør være i overensstemmelse med lokale regler vedrørende brugen af ​​svangerskabsforebyggende metoder for deltagere, der deltager i kliniske undersøgelser
• Før randomisering skal en kvinde enten ikke være i den fødedygtige alder eller i den fødedygtige alder og accepterer at bruge en yderst effektiv præventionsmetode (fejlrate på mindre end [<]1 procent [%] om året, når den anvendes konsekvent og korrekt) gennem hele undersøgelse
• Alle kvinder skal have en negativ uringraviditetstest ved screening og på dag -1 i hver behandlingsperiode
• Body mass index (BMI) (vægt [kg]/højde^2 [m]2) mellem 18 og 30 kg/m^2 (inklusive), og kropsvægt ikke mindre end 50 kilogram (kg)
• Blodtryk mellem 90 og 140 millimeter kviksølv (mmHg), inklusive, systolisk og ikke højere end 90 mmHg diastolisk ved screening eller dag -1 i hver behandlingsperiode
• Normal nyrefunktion dokumenteret ved estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) >=90 milliliter pr. minut (mL/min)/1,73m2 ved hjælp af modifikation af kost i nyresygdomsstudie (MDRD) ligningen som defineret i protokollen

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med eller aktuel klinisk signifikant medicinsk sygdom, herunder (men ikke begrænset til) hjertearytmier eller anden hjertesygdom, hæmatologisk sygdom, koagulationsforstyrrelser (herunder enhver unormal blødning eller bloddyskrasier), lipidabnormiteter, betydelig lungesygdom, herunder bronkospastisk luftvejssygdom, diabetes mellitus, nyre- eller leverinsufficiens, skjoldbruskkirtelsygdom, neurologisk eller psykiatrisk sygdom, infektion eller enhver anden sygdom, som efterforskeren mener bør udelukke deltageren, eller som kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne
• Klinisk signifikante abnorme værdier for hæmatologi, klinisk kemi eller urinanalyse vurderet af investigator ved screening eller dag -1 i den første behandlingsperiode
• Klinisk signifikant unormal fysisk undersøgelse, vitale tegn eller 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) (kun screening) som vurderet af investigator ved screening eller på dag -1 i den første behandlingsperiode, som det skønnes passende af investigator
• Brug af enhver receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin (inklusive vitaminer og naturlægemidler), undtagen acetaminophen, hormonelle præventionsmidler og hormonel erstatningsterapi inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet er planlagt
• Historien om, eller en grund til at tro, at en deltager har en historie med stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 5 år