Eine Studie zur Bewertung der Bioäquivalenz der Metformin-Komponente der Fixdosis-Kombinationstablette von Canagliflozin und Metformin mit verlängerter Freisetzung in Bezug auf die gleichzeitig mit Canagliflozin verabreichte Metformin XR-Tablette bei gesunden, ernährten und nüchternen Teilnehmern

Einschlusskriterien:

• Die Anwendung von Verhütungsmitteln durch Männer oder Frauen sollte mit den örtlichen Vorschriften bezüglich der Anwendung von Verhütungsmethoden für Teilnehmer, die an klinischen Studien teilnehmen, übereinstimmen
• Vor der Randomisierung muss eine Frau entweder nicht im gebärfähigen Alter oder im gebärfähigen Alter sein und sich bereit erklären, eine hochwirksame Verhütungsmethode (Versagensrate von weniger als [<]1 Prozent [%] pro Jahr bei konsequenter und korrekter Anwendung) während der gesamten Dauer anzuwenden lernen
• Alle Frauen müssen beim Screening und am Tag -1 jeder Behandlungsperiode einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben
• Body-Mass-Index (BMI) (Gewicht [kg]/Größe^2 [m]2) zwischen 18 und 30 kg/m^2 (einschließlich) und Körpergewicht nicht unter 50 Kilogramm (kg)
• Blutdruck zwischen 90 und 140 Millimeter Quecksilbersäule (mmHg), einschließlich, systolisch und nicht höher als 90 mmHg diastolisch beim Screening oder Tag -1 jeder Behandlungsperiode
• Normale Nierenfunktion, nachgewiesen durch die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) >=90 Milliliter pro Minute (ml/min)/1,73 m2 unter Verwendung der Modification of Diet in Renal Disease Study (MDRD)-Gleichung, wie im Protokoll definiert

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte oder aktuelle klinisch signifikante medizinische Erkrankung, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Herzrhythmusstörungen oder andere Herzerkrankungen, hämatologische Erkrankungen, Gerinnungsstörungen (einschließlich abnormaler Blutungen oder Blutdyskrasien), Lipidanomalien, signifikante Lungenerkrankung, einschließlich bronchospastischer Atemwegserkrankung, Diabetes mellitus, Nieren- oder Leberinsuffizienz, Schilddrüsenerkrankung, neurologische oder psychiatrische Erkrankung, Infektion oder jede andere Krankheit, die nach Ansicht des Prüfarztes den Teilnehmer ausschließen sollte oder die die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte
• Klinisch signifikante anormale Werte für Hämatologie, klinische Chemie oder Urinanalyse, wie vom Prüfarzt beim Screening oder Tag -1 des ersten Behandlungszeitraums beurteilt
• Klinisch signifikante abnormale körperliche Untersuchung, Vitalfunktionen oder 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG) (nur Screening), wie vom Prüfarzt beim Screening oder am Tag -1 des ersten Behandlungszeitraums beurteilt, wie vom Prüfarzt als angemessen erachtet
• Verwendung von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten (einschließlich Vitaminen und Kräuterergänzungsmitteln), außer Paracetamol, hormonellen Kontrazeptiva und Hormonersatztherapie innerhalb von 14 Tagen vor der geplanten ersten Dosis des Studienmedikaments
• Vorgeschichte oder Grund zu der Annahme, dass ein Teilnehmer in den letzten 5 Jahren Drogen- oder Alkoholmissbrauch hatte