设计在线 STI 预防计划
2019年1月8日 更新者:Linda Collins、Penn State University
拟议研究的总体目标是减少大学生性传播感染 (STI) 的发生率。
研究人员建议通过使用创新的、受工程启发的多阶段优化策略 (MOST) 来实现这一目标,以开发一种高效、有吸引力、经济且易于扩展的互联网提供的行为干预,针对酒精使用和性风险行为的交叉点。
大学校园中的性传播感染率令人担忧:四分之一的大学生在大学期间至少被诊断出一次性传播感染。
饮酒时的性行为在大学生中非常普遍。
众所周知,饮酒会导致对性传播感染负有最大责任的性风险行为,即无保护性行为、与众多伴侣接触和“勾搭”(偶然的性接触)。
很少有干预措施明确针对酒精使用和性危险行为的交集,而且没有一个得到优化。
为了减少该人群和其他高危人群中 STI 传播的发生率,需要一种新方法。
MOST 是一个全面的方法论框架,它将工程原理的力量用于优化行为干预。
MOST 使研究人员能够通过实验测试干预中的各个组成部分,以确定其有效性,指出哪些组成部分需要修改和重新测试。
鉴于大学生饮酒率和性行为率很高,大学环境为干预饮酒和性危险行为提供了理想的机会。
拟议的研究将包括 4 个校区的不同大学生群体,这将提高研究结果的普遍性。
具体目标是 (1) 开发和试点测试一组针对酒精使用和性风险行为之间联系的初始在线干预组件,(2) 使用 MOST 方法建立优化的预防干预,以及 (3) 评估使用完全有效的随机对照试验 (RCT) 的新优化预防干预的有效性。
这项工作将产生一种新的、更有效的行为干预措施,它将减少美国大学生的 STI 发病率,并将为针对其他高危亚人群的新一代高效 STI 预防干预措施奠定基础。
研究概览
地位
完全的
干预/治疗
- 行为的:唯有知识
- 行为的:自我效能感
- 行为的:单独感知的好处
- 行为的:感知利益和自我效能
- 行为的:强制性规范
- 行为的:强制性规范和自我效能
- 行为的:强制性规范和感知利益
- 行为的:强制性规范、感知利益和自我效能
- 行为的:仅描述性规范
- 行为的:描述性规范和自我效能
- 行为的:描述性规范和感知利益
- 行为的:描述性规范、感知利益、自我效能感
- 行为的:描述性和指令性规范
- 行为的:描述性规范、指令性规范、自我效能感
- 行为的:描述性和指令性规范、好处
- 行为的:描述性和强制性规范、益处、功效
- 行为的:仅凭期望
- 行为的:期望和自我效能
- 行为的:期望和感知收益
- 行为的:期望、感知利益、自我效能
- 行为的:期望和强制性规范
- 行为的:期望、强制性规范和自我效能
- 行为的:期望、强制性规范、收益
- 行为的:期望、强制性规范、益处、功效
- 行为的:期望和描述性规范
- 行为的:期望、描述性规范和自我效能
- 行为的:期望、描述性规范和收益
- 行为的:期望、描述性规范、益处、效能
- 行为的:期望、描述性和指令性规范
- 行为的:期望、描述和规范、功效
- 行为的:期望、desc & injun 规范、收益
- 行为的:期望、desc & injun 规范、好处、功效
详细说明
作为 MOST 方法的一部分,研究人员将进行一系列筛选实验以建立优化的干预措施。
目前的研究是第一个(两个)筛选实验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3997
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Fresno、California、美国、93740
- Fresno State University
-
-
Illinois
-
Carbondale、Illinois、美国、62901
- Southern Illinois University
-
-
North Carolina
-
Greensboro、North Carolina、美国、27411
- North Carolina A&T State University
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、美国、58108-6050
- North Dakota State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 目前就读于美国学院或大学。
- 一年级学生或一年级转学生。
- 年满 18 岁。
- 之前没有使用过以前版本的 itMatters
排除标准:
- 不是一年级学生或转学生
- 未满 18 岁
- 已经浏览过以前版本的 itMatters
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:唯有知识
参与者将有权访问知识模块长达 3 周的时间。
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增加与性传播感染、性传播感染风险、酒精损害、安全套使用技能、酒精使用行为跟踪技能、检测和治疗服务相关的知识。
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实验性的:自我效能感
参与者将可以访问知识模块和自我效能模块长达 3 周。
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提高自我效能以使用保护性行为策略(例如,安全套谈判技巧)来减少无保护性行为。
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实验性的:单独感知的好处
参与者将可以访问知识模块和感知收益模块长达 3 周。
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增加感知到的好处,以使用保护性行为策略来减少在酒精影响下进行性行为的负面后果。
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实验性的:福利和自我效能
参与者将可以访问知识模块以及感知收益和自我效能模块,为期长达 3 周。
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增加使用保护性行为策略的感知好处,以减少在酒精影响下进行性行为的负面后果,并提高自我效能,以使用保护性行为策略(例如,安全套谈判技巧)来减少无保护性行为。
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实验性的:仅指令性规范
参与者将可以访问知识模块和强制性规范模块长达 3 周。
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纠正关于批准酗酒和性冒险的误解。
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实验性的:强制性规范和自我效能
参与者将可以访问知识模块以及强制性规范和自我效能模块,为期长达 3 周。
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纠正关于批准酒精滥用和性冒险行为的误解,并提高自我效能以使用保护性行为策略(例如,安全套谈判技巧)来减少无保护性行为。
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实验性的:强制性规范和感知利益
参与者将可以访问知识模块以及强制性规范和感知收益模块,为期长达 3 周。
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纠正关于批准酒精滥用和性冒险行为的误解,并增加使用保护性行为策略的感知好处,以减少在酒精影响下进行性行为的负面后果,并提高自我效能以使用保护性行为策略(例如,安全套谈判)技能)以减少无保护性行为。
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实验性的:强制性规范、感知利益、自我效能
参与者将可以访问知识模块以及强制性规范、感知收益和自我效能模块,为期长达 3 周。
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纠正关于批准酗酒和性冒险的误解;增加使用保护性行为策略减少在酒精影响下进行性行为的负面后果的感知益处,并提高自我效能以使用保护性行为策略(例如,安全套谈判技巧)减少无保护性行为;提高自我效能以使用保护性行为策略(例如安全套谈判技巧)来减少无保护性行为。
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实验性的:仅描述性规范
参与者将可以访问知识模块和描述性规范模块长达 3 周。
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纠正对酒精引起的性危险行为、酒精使用/滥用和性危险行为流行率的误解。
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实验性的:描述性规范和自我效能
参与者将可以访问知识模块以及描述性规范和自我效能模块长达 3 周。
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纠正对酒精引起的性危险行为、酒精使用/滥用和性危险行为流行率的误解,并提高自我效能以使用保护性行为策略(例如,安全套谈判技巧)来减少无保护性行为。
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实验性的:描述性规范和感知利益
参与者将可以访问知识模块以及描述性规范和感知收益模块,为期长达 3 周。
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纠正对酒精引起的性危险行为、酒精使用/滥用和性危险行为流行率的误解,并增加感知的好处,以使用保护性行为策略来减少在酒精影响下进行性行为的负面后果。
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实验性的:描述性规范、感知利益、自我效能感
参与者将可以访问知识模块和描述性规范模块长达 3 周。
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纠正对酒精引起的性危险行为、酒精使用/滥用和性危险行为流行率的误解;增加感知到的好处,以使用保护性行为策略来减少在酒精影响下进行性行为的负面后果;提高自我效能以使用保护性行为策略(例如安全套谈判技巧)来减少无保护性行为。
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实验性的:描述性规范和指令性规范
参与者将可以访问知识模块以及描述性规范和指令性规范模块,为期长达 3 周。
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纠正对酒精引起的性危险行为、酒精使用/滥用和性危险行为流行的误解,并纠正对酒精滥用和性冒险的批准的误解。
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实验性的:描述性规范、指令性规范、自我效能感
参与者将可以访问知识模块以及描述性规范、指令性规范和自我效能模块,为期长达 3 周。
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纠正对酒精引起的性危险行为、酒精使用/滥用和性危险行为流行率的误解;纠正关于批准酗酒和性冒险的错误认识;提高自我效能以使用保护性行为策略(例如安全套谈判技巧)来减少无保护性行为。
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实验性的:描述性和指令性规范、好处
参与者将可以访问知识模块以及描述性规范、强制性规范和感知收益模块,为期长达 3 周。
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纠正对酒精引起的性危险行为、酒精使用/滥用和性危险行为流行率的误解;纠正关于批准酗酒和性冒险的错误认识;使用保护性行为策略来减少在酒精影响下进行性行为的负面后果,从而增加感知的好处。
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实验性的:描述性和强制性规范、益处、功效
参与者将可以访问知识模块以及描述性规范、强制性规范、感知利益和自我效能模块,为期长达 3 周。
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纠正对酒精引起的性危险行为、酒精使用/滥用和性危险行为流行率的误解;纠正关于批准酗酒和性冒险的错误认识;增加感知到的好处,以使用保护性行为策略来减少在酒精影响下进行性行为的负面后果;提高自我效能以使用保护性行为策略(例如安全套谈判技巧)来减少无保护性行为。
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实验性的:仅凭期望
参与者将可以访问知识模块和期望模块长达 3 周。
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降低需要酒精才能有良好性接触的期望。
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实验性的:期望和自我效能
参与者将可以使用知识模块以及期望和自我效能模块长达 3 周。
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降低对需要酒精才能有良好性接触的期望,并提高自我效能以使用保护性行为策略(例如,安全套谈判技巧)来减少无保护性行为。
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实验性的:期望和感知的好处
参与者将可以访问知识模块以及预期和感知收益模块,为期长达 3 周。
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降低对需要酒精才能有良好性接触的期望,并增加使用保护性行为策略减少在酒精影响下进行性行为的负面后果的感知益处。
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实验性的:期望、感知利益、自我效能
参与者将可以访问知识模块以及期望、感知收益和自我效能模块,为期长达 3 周。
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降低需要酒精才能有良好性接触的期望;增加感知到的好处,以使用保护性行为策略来减少在酒精影响下进行性行为的负面后果;提高自我效能以使用保护性行为策略(例如安全套谈判技巧)来减少无保护性行为。
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实验性的:期望和强制性规范
参与者将可以访问知识模块以及期望和强制性规范模块长达 3 周的时间。
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降低需要酒精才能有良好性接触的期望,并纠正关于批准酒精滥用和性冒险的错误观念。
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实验性的:期望、强制性规范和自我效能
参与者将可以访问知识模块以及期望、指令规范和自我效能模块,为期长达 3 周。
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降低需要酒精才能有良好性接触的期望;纠正关于批准酗酒和性冒险的错误认识;提高自我效能以使用保护性行为策略(例如安全套谈判技巧)来减少无保护性行为。
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实验性的:期望、强制性规范和收益
参与者将可以访问知识模块以及期望、强制性规范和感知收益模块,为期长达 3 周。
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降低需要酒精才能有良好性接触的期望;纠正关于批准酗酒和性冒险的错误认识;使用保护性行为策略来减少在酒精影响下进行性行为的负面后果,从而增加感知的好处。
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实验性的:期望、强制性规范、益处、功效
参与者将可以访问知识模块以及期望、强制性规范、感知收益和自我效能模块,为期长达 3 周。
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降低需要酒精才能有良好性接触的期望;纠正关于批准酗酒和性冒险的错误认识;增加感知到的好处,以使用保护性行为策略来减少在酒精影响下进行性行为的负面后果;提高自我效能以使用保护性行为策略(例如安全套谈判技巧)来减少无保护性行为。
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实验性的:期望和描述性规范
参与者将可以访问知识模块以及期望和描述性规范模块长达 3 周的时间。
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降低对良好性接触需要酒精的期望,并纠正对酒精引起的性危险行为、酒精使用/滥用和性危险行为普遍存在的误解。
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实验性的:期望、描述性规范和自我效能
参与者将可以访问知识模块以及期望、描述性规范和自我效能模块,为期长达 3 周。
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降低需要酒精才能有良好性接触的期望;纠正对酒精引起的性危险行为、酒精使用/滥用和性危险行为流行率的误解;提高自我效能以使用保护性行为策略(例如安全套谈判技巧)来减少无保护性行为。
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实验性的:期望、描述性规范和收益
参与者将可以访问知识模块以及期望、描述性规范和感知收益模块,为期长达 3 周。
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降低需要酒精才能有良好性接触的期望;纠正对酒精引起的性危险行为、酒精使用/滥用和性危险行为流行率的误解;使用保护性行为策略来减少在酒精影响下进行性行为的负面后果,从而增加感知的好处。
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实验性的:期望、描述性规范、益处、效能
参与者将可以访问知识模块以及预期、描述性规范、感知收益和自我效能模块,为期长达 3 周。
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降低需要酒精才能有良好性接触的期望;纠正对酒精引起的性危险行为、酒精使用/滥用和性危险行为流行率的误解;增加感知到的好处,以使用保护性行为策略来减少在酒精影响下进行性行为的负面后果;提高自我效能以使用保护性行为策略(例如安全套谈判技巧)来减少无保护性行为。
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实验性的:期望、描述性和指令性规范
参与者将可以访问知识模块以及期望、描述性规范和强制性规范模块,为期长达 3 周。
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降低需要酒精才能有良好性接触的期望;纠正对酒精引起的性危险行为、酒精使用/滥用和性危险行为流行率的误解;并纠正关于批准酒精滥用和性冒险行为的误解。
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实验性的:期望、描述和规范、功效
参与者将可以访问知识模块以及期望、描述性规范、强制性规范和自我效能模块,为期长达 3 周。
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降低需要酒精才能有良好性接触的期望;纠正对酒精引起的性危险行为、酒精使用/滥用和性危险行为流行率的误解;纠正关于批准酗酒和性冒险的错误认识;提高自我效能以使用保护性行为策略(例如安全套谈判技巧)来减少无保护性行为。
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实验性的:期望、desc & injun 规范、收益
参与者将可以访问知识模块以及期望、描述性规范、强制性规范和感知收益模块,为期长达 3 周。
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降低需要酒精才能有良好性接触的期望;纠正对酒精引起的性危险行为、酒精使用/滥用和性危险行为流行率的误解;纠正关于批准酗酒和性冒险的错误认识;使用保护性行为策略来减少在酒精影响下进行性行为的负面后果,从而增加感知的好处。
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实验性的:期望、desc & injun 规范、好处、功效
参与者将可以访问知识模块以及期望、描述性规范、强制性规范、感知利益和自我效能模块,为期长达 3 周。
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降低需要酒精才能有良好性接触的期望;纠正对酒精引起的性危险行为、酒精使用/滥用和性危险行为流行率的误解;纠正关于批准酗酒和性冒险的错误认识;增加感知到的好处,以使用保护性行为策略来减少在酒精影响下进行性行为的负面后果;提高自我效能以使用保护性行为策略(例如安全套谈判技巧)来减少无保护性行为。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过在线问卷收集的关于酒精和性交集的描述性规范。
大体时间:这项措施将在 3 周的干预后立即进行评估
|
该量表由 6 个项目组成,将创建为加权量表分数。
分析将报告回归分析的平均值和标准偏差以及预期平均值。
该量表将反映酒精和性行为的平均感知流行度。
|
这项措施将在 3 周的干预后立即进行评估
|
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通过在线问卷收集的关于酒精和性交集的禁令规范。
大体时间:这项措施将在 3 周的干预后立即进行评估
|
该量表由 6 个项目组成,将创建为加权量表分数。
分析将报告回归分析的平均值和标准偏差以及预期平均值。
该量表将反映对酒精和性行为的平均感知认可度,范围从强烈反对到强烈认可。
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这项措施将在 3 周的干预后立即进行评估
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通过在线问卷收集的关于酒精使用和性行为交叉点的期望。
大体时间:这项措施将在 3 周的干预后立即进行评估
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该量表由 10 个项目组成,将创建为加权量表分数。
分析将报告回归分析的平均值和标准偏差以及预期平均值。
该量表将反映预期经历 10 种不同结果的平均饮品数量。
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这项措施将在 3 周的干预后立即进行评估
|
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使用通过在线问卷收集的保护性行为策略的感知好处。
大体时间:这项措施将在 3 周的干预后立即进行评估
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该量表由 11 个项目组成,将创建为加权量表分数。
分析将报告回归分析的平均值和标准偏差以及预期平均值。
该量表将反映使用所列行为感染 STI 的平均可能性。
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这项措施将在 3 周的干预后立即进行评估
|
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使用通过在线问卷收集的保护性行为策略的自我效能。
大体时间:这项措施将在 3 周的干预后立即进行评估
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该量表由 9 个项目组成,将创建为加权量表分数。
分析将报告回归分析的平均值和标准偏差以及预期平均值。
该量表将反映平均信心水平是使用保护性行为策略来降低收缩和 STI 的风险,范围从完全不自信到非常自信。
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这项措施将在 3 周的干预后立即进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过在线问卷收集的暴饮暴食行为
大体时间:这项措施将在干预完成后 1 个月进行评估
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本题询问在过去两周内有多少次男性在 2 小时内喝了 5 杯或更多酒(或女性在 2 小时内喝了 4 杯或更多酒)。
此变量将折叠成 1 次或多次与其他变量相比,并报告为这种行为的普遍性,并在回归分析中用作二分法结果。
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这项措施将在干预完成后 1 个月进行评估
|
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通过在线问卷收集的最近一次性行为中的无保护性行为
大体时间:这项措施将在干预完成后 1 个月进行评估
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该项目询问避孕套是否用于口交、肛交或阴道性交。
这个变量将被折叠成一个二分变量,与其他无保护肛交或阴道性交相比,报告为这种行为的普遍性,并在回归分析中用作二分结果。
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这项措施将在干预完成后 1 个月进行评估
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通过在线问卷收集的最近联播中的插入性行为
大体时间:这项措施将在干预完成后 1 个月进行评估
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此项询问最近的联播是否包括阴道性交或肛交。
该变量将被折叠成具有插入性与其他性的二分变量,并报告为这种行为的普遍性,并在回归分析中用作二分结果。
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这项措施将在干预完成后 1 个月进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月12日
首次发布 (估计)
2016年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月8日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.