- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02897804
Utvikle et online STI-forebyggingsprogram
8. januar 2019 oppdatert av: Linda Collins, Penn State University
Det overordnede målet med den foreslåtte forskningen er å redusere forekomsten av seksuelt overførbare infeksjoner (SOI) blant studenter.
Etterforskerne foreslår å oppnå dette ved å bruke den innovative, ingeniørinspirerte flerfaseoptimaliseringsstrategien (MOST) for å utvikle en svært effektiv, tiltalende, økonomisk og lett skalerbar internett-levert atferdsintervensjon rettet mot skjæringspunktet mellom alkoholbruk og seksuell risikoatferd.
Frekvensen av kjønnssykdommer på høyskoler er alarmerende: én av fire studenter blir diagnostisert med en kjønnssykdommer minst én gang i løpet av sin høyskoleerfaring.
Seksuell aktivitet når man drikker alkohol er svært utbredt blant studenter.
Alkoholbruk er kjent for å bidra til den seksuelle risikoatferden som er mest ansvarlig for overføring av kjønnssykdommer, nemlig ubeskyttet sex, kontakt med en rekke partnere og "hook-ups" (tilfeldige seksuelle møter).
Det er utviklet få intervensjoner som eksplisitt retter seg mot skjæringspunktet mellom alkoholbruk og seksuell risikoatferd, og ingen har blitt optimalisert.
For å redusere forekomsten av STI-overføring blant denne og andre høyrisikogrupper, er det nødvendig med en ny tilnærming.
MOST er et omfattende metodisk rammeverk som bringer kraften til tekniske prinsipper til anvendelse på optimalisering av atferdsintervensjoner.
MOST gjør det mulig for forskere å eksperimentelt teste de enkelte komponentene i en intervensjon for å bestemme effektiviteten, og indikerer hvilke komponenter som må revideres og testes på nytt.
Gitt den høye andelen av alkoholbruk og sex blant studenter, gir høyskolemiljøet en ideell mulighet for å gripe inn i alkoholbruk og seksuell risikoatferd.
Den foreslåtte studien vil inkludere en mangfoldig populasjon av studenter på 4 studiesteder, noe som vil øke generaliserbarheten til funnene.
De spesifikke målene er å (1) utvikle og pilotteste et første sett med intervensjonskomponenter på nett rettet mot koblingen mellom alkoholbruk og seksuell risikoatferd, (2) bruke MOST-tilnærmingen for å bygge en optimalisert forebyggende intervensjon, og (3) evaluere effektiviteten av den nylig optimaliserte forebyggende intervensjonen ved bruk av en fulldrevet randomisert kontrollert studie (RCT).
Dette arbeidet vil resultere i en ny, mer potent atferdsintervensjon som vil redusere forekomsten av STI blant universitetsstudenter i USA, og vil legge grunnlaget for en ny generasjon av svært effektive STI-forebyggende intervensjoner rettet mot andre underpopulasjoner i risikogruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Kunnskap alene
- Atferdsmessig: Self-efficacy alene
- Atferdsmessig: Opplevde fordeler alene
- Atferdsmessig: Opplevde fordeler og self-efficacy
- Atferdsmessig: Forbudsnormer
- Atferdsmessig: Forbudsnormer og self-efficacy
- Atferdsmessig: Påbudsnormer og opplevde fordeler
- Atferdsmessig: Påbudsnormer, opplevde fordeler og selvtillit
- Atferdsmessig: Beskrivende normer alene
- Atferdsmessig: Beskrivende normer og self-efficacy
- Atferdsmessig: Beskrivende normer og opplevd nytte
- Atferdsmessig: Beskrivende normer, opplevde fordeler, self-efficacy
- Atferdsmessig: Beskrivende og påbudsnormer
- Atferdsmessig: Beskrivende normer, påbudsnormer, self-efficacy
- Atferdsmessig: Beskrivende og påbudsnormer, fordeler
- Atferdsmessig: Beskrivende og påbudte normer, fordeler, effektivitet
- Atferdsmessig: Forventninger alene
- Atferdsmessig: Forventninger og selvtillit
- Atferdsmessig: Forventninger og opplevde fordeler
- Atferdsmessig: Forventninger, opplevde fordeler, self-efficacy
- Atferdsmessig: Forventninger og påbudsnormer
- Atferdsmessig: Forventninger, påbudsnormer og self-efficacy
- Atferdsmessig: Forventninger, påbudsnormer, fordeler
- Atferdsmessig: Forventninger, påbudsnormer, fordeler, effektivitet
- Atferdsmessig: Forventninger og beskrivende normer
- Atferdsmessig: Forventninger, beskrivende normer og selvtillit
- Atferdsmessig: Forventninger, beskrivende normer og fordeler
- Atferdsmessig: Forventninger, beskrivende normer, fordeler, effektivitet
- Atferdsmessig: Forventninger, beskrivende og påbudsnormer
- Atferdsmessig: Forventninger, beskrivelser og normer, effektivitet
- Atferdsmessig: Forventninger, desc & injun normer, fordeler
- Atferdsmessig: Forventninger, desc & injun normer, fordeler, effektivitet
Detaljert beskrivelse
Som en del av MOST-tilnærmingen vil etterforskerne gjennomføre en serie screeningeksperimenter for å bygge en optimalisert intervensjon.
Den nåværende studien er den første (av to) screeningeksperimenter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3997
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Fresno, California, Forente stater, 93740
- Fresno State University
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Forente stater, 62901
- Southern Illinois University
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27411
- North Carolina A&T State University
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58108-6050
- North Dakota State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden registrert ved en amerikansk høyskole eller universitet.
- En førsteårsstudent eller førsteårsstudent.
- 18 år eller eldre.
- Har ikke gått gjennom tidligere versjoner av itMatters før
Ekskluderingskriterier:
- Ikke førsteårsstudent eller overgangsstudent
- Yngre enn 18 år
- Har gått gjennom tidligere versjoner av itMatters
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kunnskap alene
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen i en periode på inntil 3 uker.
|
Øk kunnskapsrelaterte kjønnssykdommer, STI-risiko, alkoholsvikt, ferdigheter ved bruk av kondom, ferdigheter for sporing av alkoholbruksatferd, test- og behandlingstjenester.
|
|
Eksperimentell: Self-efficacy alene
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss self-efficacy-modulen i en periode på inntil 3 uker.
|
Øk selveffektiviteten for å bruke beskyttende atferdsstrategier (f.eks. ferdigheter for å forhandle kondomer) for å redusere ubeskyttet sex.
|
|
Eksperimentell: Opplevde fordeler alene
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss modulen opplevde fordeler i en periode på inntil 3 uker.
|
Øk opplevde fordeler ved å bruke beskyttende atferdsstrategier for å redusere de negative konsekvensene av å engasjere seg i seksuell atferd under påvirkning av alkohol.
|
|
Eksperimentell: Fordeler og selvtillit
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss de opplevde fordelene og self-efficacy-modulene i en periode på opptil 3 uker.
|
Øk oppfattede fordeler ved å bruke beskyttende atferdsstrategier for å redusere de negative konsekvensene av å engasjere seg i seksuell atferd under påvirkning av alkohol og øke selveffektiviteten for å bruke beskyttende atferdsstrategier (f.eks. ferdigheter for å forhandle kondom) for å redusere ubeskyttet sex.
|
|
Eksperimentell: Forbudsnormer alene
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss påbudsnormmodulen i en periode på inntil 3 uker.
|
Korriger feiloppfatninger angående godkjenning av alkoholmisbruk og seksuell risikotaking.
|
|
Eksperimentell: Forbudsnormer og self-efficacy
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss påbudsnormer og self-efficacy-moduler i en periode på opptil 3 uker.
|
Korriger feiloppfatninger angående godkjenning av alkoholmisbruk og seksuell risikotaking, og øk selveffektiviteten for å bruke beskyttende atferdsstrategier (f.eks. ferdigheter for å forhandle kondom) for å redusere ubeskyttet sex.
|
|
Eksperimentell: Påbudsnormer og opplevde fordeler
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss påbudsnormer og opplevde fordelsmoduler i en periode på inntil 3 uker.
|
Korriger feiloppfatninger angående godkjenning av alkoholmisbruk og seksuell risikotaking og øk opplevde fordeler ved å bruke beskyttende atferdsstrategier for å redusere de negative konsekvensene av å engasjere seg i seksuell atferd under påvirkning av alkohol og øke selveffektiviteten til å bruke beskyttende atferdsstrategier (f.eks. kondomforhandling) ferdigheter) for å redusere ubeskyttet sex.
|
|
Eksperimentell: Påbudsnormer, opplevde fordeler, selvtillit
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss påbudsnormer, opplevde fordeler og self-efficacy-moduler i en periode på opptil 3 uker.
|
Korrigere feiloppfatninger angående godkjenning av alkoholmisbruk og seksuell risikotaking; øke oppfattede fordeler ved å bruke beskyttende atferdsstrategier for å redusere de negative konsekvensene av å engasjere seg i seksuell atferd under påvirkning av alkohol og øke selveffektiviteten for å bruke beskyttende atferdsstrategier (f.eks. ferdigheter i forhandling av kondom) for å redusere ubeskyttet sex; og øke selveffektiviteten til å bruke beskyttende atferdsstrategier (f.eks. ferdigheter for å forhandle kondomer) for å redusere ubeskyttet sex.
|
|
Eksperimentell: Beskrivende normer alene
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss modulen for beskrivende normer i en periode på inntil 3 uker.
|
Korriger feiloppfatninger av utbredelsen av alkoholindusert seksuell risikoatferd, alkoholbruk/misbruk og seksuell risikoatferd.
|
|
Eksperimentell: Beskrivende normer og self-efficacy
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss de beskrivende normene og self-efficacy-modulene i en periode på inntil 3 uker.
|
Korriger feiloppfatninger av utbredelsen av alkoholindusert seksuell risikoatferd, alkoholbruk/misbruk og seksuell risikoatferd og øk selveffektiviteten for å bruke beskyttende atferdsstrategier (f.eks. ferdigheter i kondomforhandling) for å redusere ubeskyttet sex.
|
|
Eksperimentell: Beskrivende normer og opplevd nytte
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss de beskrivende normer og opplevde fordelsmoduler i en periode på inntil 3 uker.
|
Korriger feiloppfatninger av utbredelsen av alkoholindusert seksuell risikoatferd, alkoholbruk/misbruk og seksuell risikoatferd og øk opplevde fordeler ved å bruke beskyttende atferdsstrategier for å redusere de negative konsekvensene av å delta i seksuell atferd under påvirkning av alkohol.
|
|
Eksperimentell: Beskrivende normer, opplevde fordeler, self-efficacy
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss modulen for beskrivende normer i en periode på inntil 3 uker.
|
Korrigere feiloppfatninger av utbredelsen av alkoholindusert seksuell risikoatferd, alkoholbruk/misbruk og seksuell risikoatferd; øke opplevde fordeler ved å bruke beskyttende atferdsstrategier for å redusere de negative konsekvensene av å delta i seksuell atferd under påvirkning av alkohol; og øke selveffektiviteten til å bruke beskyttende atferdsstrategier (f.eks. ferdigheter for å forhandle kondomer) for å redusere ubeskyttet sex.
|
|
Eksperimentell: Beskrivende normer og påbudsnormer
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss modulene beskrivende normer og påbudsnormer i en periode på inntil 3 uker.
|
Korriger feiloppfatninger av utbredelsen av alkoholindusert seksuell risikoatferd, alkoholbruk/misbruk og seksuell risikoatferd og korriger feiloppfatninger angående godkjenning av alkoholmisbruk og seksuell risikotaking.
|
|
Eksperimentell: Beskrivende normer, påbudsnormer, self-efficacy
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss de beskrivende normene, påbudsnormene og self-efficacy-modulene i en periode på opptil 3 uker.
|
Korrigere feiloppfatninger av utbredelsen av alkoholindusert seksuell risikoatferd, alkoholbruk/misbruk og seksuell risikoatferd; korrigere misoppfatninger angående godkjenning av alkoholmisbruk og seksuell risikotaking; og øke selveffektiviteten til å bruke beskyttende atferdsstrategier (f.eks. ferdigheter for å forhandle kondomer) for å redusere ubeskyttet sex.
|
|
Eksperimentell: Beskrivende og påbudsnormer, fordeler
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss deskriptive normer, påbudsnormer og opplevde fordelsmoduler i en periode på inntil 3 uker.
|
Korrigere feiloppfatninger av utbredelsen av alkoholindusert seksuell risikoatferd, alkoholbruk/misbruk og seksuell risikoatferd; korrigere misoppfatninger angående godkjenning av alkoholmisbruk og seksuell risikotaking; og øke opplevde fordeler ved å bruke beskyttende atferdsstrategier for å redusere de negative konsekvensene av å engasjere seg i seksuell atferd under påvirkning av alkohol.
|
|
Eksperimentell: Beskrivende og påbudte normer, fordeler, effektivitet
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss de beskrivende normene, påbudsnormene, opplevde fordeler og self-efficacy-moduler i en periode på opptil 3 uker.
|
Korrigere feiloppfatninger av utbredelsen av alkoholindusert seksuell risikoatferd, alkoholbruk/misbruk og seksuell risikoatferd; korrigere misoppfatninger angående godkjenning av alkoholmisbruk og seksuell risikotaking; øke opplevde fordeler ved å bruke beskyttende atferdsstrategier for å redusere de negative konsekvensene av å delta i seksuell atferd under påvirkning av alkohol; og Øk selveffektiviteten til å bruke beskyttende atferdsstrategier (f.eks. ferdigheter for å forhandle kondomer) for å redusere ubeskyttet sex.
|
|
Eksperimentell: Forventninger alene
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss forventningsmodulen i en periode på inntil 3 uker.
|
Reduser forventningen om at alkohol er nødvendig for å ha et godt seksuelt møte.
|
|
Eksperimentell: Forventninger og selvtillit
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss forventnings- og egeneffektivitetsmodulene i en periode på opptil 3 uker.
|
Reduser forventningen om at alkohol er nødvendig for å ha et godt seksuelt møte og øke selveffektiviteten for å bruke beskyttende atferdsstrategier (f.eks. ferdigheter for å forhandle kondom) for å redusere ubeskyttet sex.
|
|
Eksperimentell: Forventninger og opplevde fordeler
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss modulene forventninger og opplevde fordeler i en periode på inntil 3 uker.
|
Reduser forventningen om at alkohol er nødvendig for å ha et godt seksuelt møte og øke opplevde fordeler ved å bruke beskyttende atferdsstrategier for å redusere de negative konsekvensene av å delta i seksuell atferd under påvirkning av alkohol.
|
|
Eksperimentell: Forventninger, opplevde fordeler, self-efficacy
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss forventninger, opplevde fordeler og self-efficacy-moduler i en periode på opptil 3 uker.
|
Reduser forventningen om at alkohol er nødvendig for å ha et godt seksuelt møte; øke opplevde fordeler ved å bruke beskyttende atferdsstrategier for å redusere de negative konsekvensene av å delta i seksuell atferd under påvirkning av alkohol; og øke selveffektiviteten til å bruke beskyttende atferdsstrategier (f.eks. ferdigheter for å forhandle kondomer) for å redusere ubeskyttet sex.
|
|
Eksperimentell: Forventninger og påbudsnormer
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss modulene forventninger og påbudsnormer i en periode på inntil 3 uker.
|
Reduser forventningen om at alkohol er nødvendig for å ha et godt seksuelt møte og korrigere misoppfatninger om godkjenning av alkoholmisbruk og seksuell risikotaking.
|
|
Eksperimentell: Forventninger, påbudsnormer og self-efficacy
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss forventninger, påbudsnormer og self-efficacy-moduler i en periode på opptil 3 uker.
|
Reduser forventningen om at alkohol er nødvendig for å ha et godt seksuelt møte; korrigere misoppfatninger angående godkjenning av alkoholmisbruk og seksuell risikotaking; og øke selveffektiviteten til å bruke beskyttende atferdsstrategier (f.eks. ferdigheter for å forhandle kondomer) for å redusere ubeskyttet sex.
|
|
Eksperimentell: Forventninger, påbudsnormer og fordeler
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss forventninger, påbudsnormer og opplevde fordelsmoduler i en periode på opptil 3 uker.
|
Reduser forventningen om at alkohol er nødvendig for å ha et godt seksuelt møte; korrigere misoppfatninger angående godkjenning av alkoholmisbruk og seksuell risikotaking; og øke opplevde fordeler ved å bruke beskyttende atferdsstrategier for å redusere de negative konsekvensene av å engasjere seg i seksuell atferd under påvirkning av alkohol.
|
|
Eksperimentell: Forventninger, påbudsnormer, fordeler, effektivitet
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss forventninger, påbudsnormer, opplevde fordeler og self-efficacy-moduler i en periode på opptil 3 uker.
|
Reduser forventningen om at alkohol er nødvendig for å ha et godt seksuelt møte; korrigere misoppfatninger angående godkjenning av alkoholmisbruk og seksuell risikotaking; øke opplevde fordeler ved å bruke beskyttende atferdsstrategier for å redusere de negative konsekvensene av å delta i seksuell atferd under påvirkning av alkohol; og øke selveffektiviteten til å bruke beskyttende atferdsstrategier (f.eks. ferdigheter for å forhandle kondomer) for å redusere ubeskyttet sex.
|
|
Eksperimentell: Forventninger og beskrivende normer
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss modulene forventninger og beskrivende normer i en periode på inntil 3 uker.
|
Reduser forventningen om at alkohol er nødvendig for å ha et godt seksuelt møte og korrigere feiloppfatninger av utbredelsen av alkoholindusert seksuell risikoatferd, alkoholbruk/misbruk og seksuell risikoatferd.
|
|
Eksperimentell: Forventninger, beskrivende normer og selvtillit
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss forventninger, beskrivende normer og self-efficacy-moduler i en periode på opptil 3 uker.
|
Reduser forventningen om at alkohol er nødvendig for å ha et godt seksuelt møte; korrigere feiloppfatninger av utbredelsen av alkoholindusert seksuell risikoatferd, alkoholbruk/misbruk og seksuell risikoatferd; og øke selveffektiviteten til å bruke beskyttende atferdsstrategier (f.eks. ferdigheter for å forhandle kondomer) for å redusere ubeskyttet sex.
|
|
Eksperimentell: Forventninger, beskrivende normer og fordeler
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss forventninger, beskrivende normer og opplevde fordelsmoduler i en periode på opptil 3 uker.
|
Reduser forventningen om at alkohol er nødvendig for å ha et godt seksuelt møte; korrigere feiloppfatninger av utbredelsen av alkoholindusert seksuell risikoatferd, alkoholbruk/misbruk og seksuell risikoatferd; og øke opplevde fordeler ved å bruke beskyttende atferdsstrategier for å redusere de negative konsekvensene av å engasjere seg i seksuell atferd under påvirkning av alkohol.
|
|
Eksperimentell: Forventninger, beskrivende normer, fordeler, effektivitet
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss forventninger, beskrivende normer, opplevde fordeler og self-efficacy-moduler i en periode på opptil 3 uker.
|
Reduser forventningen om at alkohol er nødvendig for å ha et godt seksuelt møte; korrigere feiloppfatninger av utbredelsen av alkoholindusert seksuell risikoatferd, alkoholbruk/misbruk og seksuell risikoatferd; øke opplevde fordeler ved å bruke beskyttende atferdsstrategier for å redusere de negative konsekvensene av å delta i seksuell atferd under påvirkning av alkohol; og øke selveffektiviteten til å bruke beskyttende atferdsstrategier (f.eks. ferdigheter for å forhandle kondomer) for å redusere ubeskyttet sex.
|
|
Eksperimentell: Forventninger, beskrivende og påbudsnormer
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss modulene forventninger, beskrivende normer og påbudsnormer i en periode på inntil 3 uker.
|
Reduser forventningen om at alkohol er nødvendig for å ha et godt seksuelt møte; korrigere feiloppfatninger av utbredelsen av alkoholindusert seksuell risikoatferd, alkoholbruk/misbruk og seksuell risikoatferd; og korrigere misoppfatninger angående godkjenning av alkoholmisbruk og seksuell risikotaking.
|
|
Eksperimentell: Forventninger, beskrivelser og normer, effektivitet
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss forventninger, beskrivende normer, påbudsnormer og self-efficacy-moduler i en periode på opptil 3 uker.
|
Reduser forventningen om at alkohol er nødvendig for å ha et godt seksuelt møte; korrigere feiloppfatninger av utbredelsen av alkoholindusert seksuell risikoatferd, alkoholbruk/misbruk og seksuell risikoatferd; korrigere misoppfatninger angående godkjenning av alkoholmisbruk og seksuell risikotaking; og øke selveffektiviteten til å bruke beskyttende atferdsstrategier (f.eks. ferdigheter for å forhandle kondomer) for å redusere ubeskyttet sex.
|
|
Eksperimentell: Forventninger, desc & injun normer, fordeler
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss forventninger, beskrivende normer, påbudsnormer og opplevde fordelsmoduler i en periode på inntil 3 uker.
|
Reduser forventningen om at alkohol er nødvendig for å ha et godt seksuelt møte; korrigere feiloppfatninger av utbredelsen av alkoholindusert seksuell risikoatferd, alkoholbruk/misbruk og seksuell risikoatferd; korrigere misoppfatninger angående godkjenning av alkoholmisbruk og seksuell risikotaking; og øke opplevde fordeler ved å bruke beskyttende atferdsstrategier for å redusere de negative konsekvensene av å engasjere seg i seksuell atferd under påvirkning av alkohol.
|
|
Eksperimentell: Forventninger, desc & injun normer, fordeler, effektivitet
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss forventninger, beskrivende normer, påbudsnormer, opplevde fordeler og self-efficacy-moduler i en periode på opptil 3 uker.
|
Reduser forventningen om at alkohol er nødvendig for å ha et godt seksuelt møte; korrigere feiloppfatninger av utbredelsen av alkoholindusert seksuell risikoatferd, alkoholbruk/misbruk og seksuell risikoatferd; korrigere misoppfatninger angående godkjenning av alkoholmisbruk og seksuell risikotaking; øke opplevde fordeler ved å bruke beskyttende atferdsstrategier for å redusere de negative konsekvensene av å delta i seksuell atferd under påvirkning av alkohol; og øke selveffektiviteten til å bruke beskyttende atferdsstrategier (f.eks. ferdigheter for å forhandle kondomer) for å redusere ubeskyttet sex.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivende normer om skjæringspunktet mellom alkohol og sex samlet inn via et nettbasert spørreskjema.
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli vurdert umiddelbart etter 3-ukers intervensjon
|
Denne skalaen består av 6 elementer og vil bli laget som en vektet skala.
Analyser vil rapportere gjennomsnitt og standardavvik og forventede middelverdier fra en regresjonsanalyse.
Skalaen vil reflektere den gjennomsnittlige opplevde prevalensen av alkohol og sexadferd.
|
Dette tiltaket vil bli vurdert umiddelbart etter 3-ukers intervensjon
|
|
Forbudsnormer om skjæringspunktet mellom alkohol og sex samlet inn via et nettbasert spørreskjema.
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli vurdert umiddelbart etter 3-ukers intervensjon
|
Denne skalaen består av 6 elementer og vil bli laget som en vektet skala.
Analyser vil rapportere gjennomsnitt og standardavvik og forventede middelverdier fra en regresjonsanalyse.
Skalaen vil reflektere den gjennomsnittlige oppfattede godkjenningen av alkohol- og sexatferden, alt fra sterkt avvisende til sterkt godkjenner.
|
Dette tiltaket vil bli vurdert umiddelbart etter 3-ukers intervensjon
|
|
Forventninger om skjæringspunktet mellom alkoholbruk og sex samlet inn via et nettbasert spørreskjema.
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli vurdert umiddelbart etter 3-ukers intervensjon
|
Denne skalaen består av 10 elementer og vil bli laget som en vektet skala.
Analyser vil rapportere gjennomsnitt og standardavvik og forventede middelverdier fra en regresjonsanalyse.
Skalaen vil gjenspeile gjennomsnittlig antall drinker som forventes å oppleve de 10 forskjellige resultatene.
|
Dette tiltaket vil bli vurdert umiddelbart etter 3-ukers intervensjon
|
|
Opplevde fordeler med å bruke beskyttende atferdsstrategier samlet inn via et online spørreskjema.
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli vurdert umiddelbart etter 3-ukers intervensjon
|
Denne skalaen består av 11 elementer og vil bli laget som en vektet skala.
Analyser vil rapportere gjennomsnitt og standardavvik og forventede middelverdier fra en regresjonsanalyse.
Skalaen vil gjenspeile den gjennomsnittlige sannsynligheten for å pådra seg en STI ved å bruke den oppførte atferden.
|
Dette tiltaket vil bli vurdert umiddelbart etter 3-ukers intervensjon
|
|
Selveffektivitet til å bruke beskyttende atferdsstrategier samlet inn via et online spørreskjema.
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli vurdert umiddelbart etter 3-ukers intervensjon
|
Denne skalaen består av 9 elementer og vil bli laget som en vektet skala.
Analyser vil rapportere gjennomsnitt og standardavvik og forventede middelverdier fra en regresjonsanalyse.
Skalaen vil gjenspeile det gjennomsnittlige tillitsnivået ved å bruke beskyttende atferdsstrategier for å redusere risikoen for pådra og STI, alt fra ikke selvsikker til ekstremt selvsikker.
|
Dette tiltaket vil bli vurdert umiddelbart etter 3-ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overstadig drikkeatferd samlet inn via et spørreskjema på nett
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli vurdert 1 måned etter at tiltaket er gjennomført
|
Dette elementet spør hvor mange ganger i løpet av de siste to ukene en mann har tatt 5 eller flere drinker i løpet av en 2-timers periode (eller kvinner 4 eller flere drinker i en 2-timers periode).
Denne variabelen vil bli kollapset i 1 eller flere ganger versus andre og rapportert som en utbredelse av denne atferden og brukt som et dikotomt utfall i regresjonsanalyser.
|
Dette tiltaket vil bli vurdert 1 måned etter at tiltaket er gjennomført
|
|
Ubeskyttet sexadferd ved siste sex samles inn via et nettbasert spørreskjema
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli vurdert 1 måned etter at tiltaket er gjennomført
|
Denne artikkelen spør om kondom ble brukt til oral, anal eller vaginal sex.
Denne variabelen vil bli kollapset til en dikotom variabel med ubeskyttet anal eller vaginal sex versus annen og rapportert som en prevalens av denne atferden og brukt som et dikotomt utfall i regresjonsanalyser.
|
Dette tiltaket vil bli vurdert 1 måned etter at tiltaket er gjennomført
|
|
Penetrerende sex ved siste oppkobling samlet inn via et online spørreskjema
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli vurdert 1 måned etter at tiltaket er gjennomført
|
Dette elementet spør om den siste tilkoblingen inkluderte vaginal eller analsex.
Denne variabelen vil bli kollapset til en dikotom variabel med penetrerende sex versus annet og rapportert som en prevalens av denne atferden og brukt som et dikotomt utfall i regresjonsanalyser.
|
Dette tiltaket vil bli vurdert 1 måned etter at tiltaket er gjennomført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01AA022931 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .