- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02897804
Entwicklung eines Online-STI-Präventionsprogramms
8. Januar 2019 aktualisiert von: Linda Collins, Penn State University
Das übergeordnete Ziel der vorgeschlagenen Forschung ist es, das Auftreten von sexuell übertragbaren Infektionen (STIs) unter College-Studenten zu reduzieren.
Die Forscher schlagen vor, dies zu erreichen, indem sie die innovative, technisch inspirierte Mehrphasen-Optimierungsstrategie (MOST) verwenden, um eine hochwirksame, ansprechende, wirtschaftliche und leicht skalierbare, über das Internet bereitgestellte Verhaltensintervention zu entwickeln, die auf die Schnittmenge von Alkoholkonsum und sexuellem Risikoverhalten abzielt.
Die Rate an sexuell übertragbaren Infektionen auf dem College-Campus ist alarmierend: Bei einem von vier College-Studenten wird mindestens einmal während seiner Studienzeit eine STI diagnostiziert.
Sexuelle Aktivität beim Alkoholkonsum ist unter College-Studenten weit verbreitet.
Es ist bekannt, dass Alkoholkonsum zu den sexuellen Risikoverhaltensweisen beiträgt, die am meisten für die Übertragung von STIs verantwortlich sind, nämlich ungeschützter Sex, Kontakt mit zahlreichen Partnern und „Hook-Ups“ (gelegentliche sexuelle Begegnungen).
Es wurden nur wenige Interventionen entwickelt, die explizit auf die Schnittmenge von Alkoholkonsum und sexuellem Risikoverhalten abzielen, und keine wurde optimiert.
Um die Inzidenz der STI-Übertragung bei dieser und anderen Hochrisikogruppen zu reduzieren, ist ein neuer Ansatz erforderlich.
MOST ist ein umfassender methodologischer Rahmen, der die Leistungsfähigkeit technischer Prinzipien zur Optimierung von Verhaltensinterventionen nutzt.
MOST ermöglicht es Forschern, die einzelnen Komponenten einer Intervention experimentell zu testen, um ihre Wirksamkeit zu bestimmen und anzuzeigen, welche Komponenten überarbeitet und erneut getestet werden müssen.
Angesichts der hohen Rate an Alkoholkonsum und Sex unter College-Studenten bietet das College-Umfeld eine ideale Gelegenheit, um in Bezug auf Alkoholkonsum und sexuelles Risikoverhalten einzugreifen.
Die vorgeschlagene Studie wird eine vielfältige Population von College-Studenten an 4 Standorten umfassen, was die Verallgemeinerbarkeit der Ergebnisse erhöhen wird.
Die spezifischen Ziele bestehen darin, (1) eine erste Reihe von Online-Interventionskomponenten zu entwickeln und zu testen, die auf den Zusammenhang zwischen Alkoholkonsum und sexuellem Risikoverhalten abzielen, (2) den MOST-Ansatz zu verwenden, um eine optimierte präventive Intervention zu entwickeln, und (3) die Wirksamkeit der neu optimierten präventiven Intervention unter Verwendung einer vollständig gepowerten randomisierten kontrollierten Studie (RCT).
Diese Arbeit wird zu einer neuen, wirkungsvolleren Verhaltensintervention führen, die das Auftreten von sexuell übertragbaren Krankheiten bei College-Studenten in den USA reduzieren und die Grundlage für eine neue Generation hochwirksamer STI-Präventionsmaßnahmen legen wird, die auf andere gefährdete Subpopulationen abzielen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Wissen allein
- Verhalten: Alleine die Selbstwirksamkeit
- Verhalten: Nur wahrgenommene Vorteile
- Verhalten: Wahrgenommener Nutzen und Selbstwirksamkeit
- Verhalten: Unterlassungsnormen
- Verhalten: Unterlassungsnormen und Selbstwirksamkeit
- Verhalten: Unterlassungsnormen und wahrgenommene Vorteile
- Verhalten: Unterlassungsnormen, wahrgenommener Nutzen und Selbstwirksamkeit
- Verhalten: Nur beschreibende Normen
- Verhalten: Beschreibende Normen und Selbstwirksamkeit
- Verhalten: Beschreibende Normen und wahrgenommene Vorteile
- Verhalten: Beschreibende Normen, wahrgenommener Nutzen, Selbstwirksamkeit
- Verhalten: Beschreibende und injunktive Normen
- Verhalten: Beschreibende Normen, Unterlassungsnormen, Selbstwirksamkeit
- Verhalten: Beschreibende und einstweilige Normen, Leistungen
- Verhalten: Beschreibende und einstweilige Normen, Vorteile, Wirksamkeit
- Verhalten: Erwartungen allein
- Verhalten: Erwartungen und Selbstwirksamkeit
- Verhalten: Erwartungen und wahrgenommene Vorteile
- Verhalten: Erwartungen, wahrgenommener Nutzen, Selbstwirksamkeit
- Verhalten: Erwartungen und einstweilige Normen
- Verhalten: Erwartungen, einstweilige Normen und Selbstwirksamkeit
- Verhalten: Erwartungen, einstweilige Verfügungsnormen, Vorteile
- Verhalten: Erwartungen, einstweilige Normen, Nutzen, Wirksamkeit
- Verhalten: Erwartungen und beschreibende Normen
- Verhalten: Erwartungen, beschreibende Normen und Selbstwirksamkeit
- Verhalten: Erwartungen, beschreibende Normen und Nutzen
- Verhalten: Erwartungen, beschreibende Normen, Nutzen, Wirksamkeit
- Verhalten: Erwartungen, beschreibende und einstweilige Normen
- Verhalten: Erwartungen, Beschreibung von Unterlassungsnormen, Wirksamkeit
- Verhalten: Erwartungen, Abschreibungs- und Unterlassungsnormen, Leistungen
- Verhalten: Erwartungen, Abschreibungs- und Unterlassungsnormen, Nutzen, Wirksamkeit
Detaillierte Beschreibung
Als Teil des MOST-Ansatzes werden die Forscher eine Reihe von Screening-Experimenten durchführen, um eine optimierte Intervention zu entwickeln.
Die aktuelle Studie ist das erste (von zwei) Screening-Experimenten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3997
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93740
- Fresno State University
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Vereinigte Staaten, 62901
- Southern Illinois University
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27411
- North Carolina A&T State University
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58108-6050
- North Dakota State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit an einem amerikanischen College oder einer Universität eingeschrieben.
- Ein Student im ersten Jahr oder ein Transferstudent im ersten Jahr.
- 18 Jahre oder älter.
- Habe frühere Versionen von itMatters noch nicht durchgesehen
Ausschlusskriterien:
- Kein Student im ersten Jahr oder Wechselstudent
- Jünger als 18 Jahre
- Habe frühere Versionen von itMatters durchgesehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Wissen allein
Die Teilnehmer haben für einen Zeitraum von bis zu 3 Wochen Zugang zum Wissensmodul.
|
Verbessern Sie wissensbezogene STIs, STI-Risiken, Alkoholbeeinträchtigungen, Kondomnutzungsfähigkeiten, Fähigkeiten zur Verfolgung des Alkoholkonsumverhaltens, Test- und Behandlungsdienste.
|
|
Experimental: Alleine die Selbstwirksamkeit
Die Teilnehmer haben für einen Zeitraum von bis zu 3 Wochen Zugang zum Wissensmodul plus Selbstwirksamkeitsmodul.
|
Erhöhen Sie die Selbstwirksamkeit, um schützende Verhaltensstrategien (z. B. Verhandlungsfähigkeiten für Kondome) anzuwenden, um ungeschützten Sex zu reduzieren.
|
|
Experimental: Nur wahrgenommene Vorteile
Die Teilnehmer haben für einen Zeitraum von bis zu 3 Wochen Zugriff auf das Wissensmodul und das wahrgenommene Nutzenmodul.
|
Erhöhen Sie den wahrgenommenen Nutzen, indem Sie schützende Verhaltensstrategien anwenden, um die negativen Folgen des sexuellen Verhaltens unter Alkoholeinfluss zu verringern.
|
|
Experimental: Nutzen und Selbstwirksamkeit
Die Teilnehmer haben für einen Zeitraum von bis zu 3 Wochen Zugriff auf das Wissensmodul sowie die wahrgenommenen Vorteile und Selbstwirksamkeitsmodule.
|
Erhöhen Sie den wahrgenommenen Nutzen, um schützende Verhaltensstrategien anzuwenden, um die negativen Folgen des sexuellen Verhaltens unter Alkoholeinfluss zu reduzieren, und erhöhen Sie die Selbstwirksamkeit, um schützende Verhaltensstrategien (z.
|
|
Experimental: Unterlassungsnormen allein
Die Teilnehmer haben für einen Zeitraum von bis zu 3 Wochen Zugriff auf das Wissensmodul plus das Unterlassungsnormenmodul.
|
Korrigieren Sie falsche Vorstellungen in Bezug auf die Genehmigung von Alkoholmissbrauch und das Eingehen sexueller Risiken.
|
|
Experimental: Unterlassungsnormen und Selbstwirksamkeit
Die Teilnehmer haben für einen Zeitraum von bis zu 3 Wochen Zugriff auf das Wissensmodul sowie die Unterlassungsnormen und Selbstwirksamkeitsmodule.
|
Korrigieren Sie Fehleinschätzungen in Bezug auf die Billigung von Alkoholmissbrauch und das Eingehen sexueller Risiken und steigern Sie die Selbstwirksamkeit, um schützende Verhaltensstrategien (z. B. Verhandlungsfähigkeiten für Kondome) anzuwenden, um ungeschützten Sex zu reduzieren.
|
|
Experimental: Unterlassungsnormen und wahrgenommene Vorteile
Die Teilnehmer haben für einen Zeitraum von bis zu 3 Wochen Zugriff auf das Wissensmodul sowie die Module zu Unterlassungsnormen und wahrgenommenen Vorteilen.
|
Korrigieren Sie Fehleinschätzungen in Bezug auf die Billigung von Alkoholmissbrauch und sexueller Risikobereitschaft und erhöhen Sie den wahrgenommenen Nutzen, um schützende Verhaltensstrategien anzuwenden, um die negativen Folgen des sexuellen Verhaltens unter Alkoholeinfluss zu verringern und die Selbstwirksamkeit zu steigern, indem Sie schützende Verhaltensstrategien anwenden (z. B. Kondomverhandlungen). Fähigkeiten), um ungeschützten Sex zu reduzieren.
|
|
Experimental: Unterlassungsnormen, wahrgenommener Nutzen, Selbstwirksamkeit
Die Teilnehmer haben für einen Zeitraum von bis zu 3 Wochen Zugang zum Wissensmodul sowie zu den Unterlassungsnormen, wahrgenommenen Vorteilen und Selbstwirksamkeitsmodulen.
|
Korrigieren Sie falsche Vorstellungen in Bezug auf die Genehmigung von Alkoholmissbrauch und das Eingehen sexueller Risiken; den wahrgenommenen Nutzen erhöhen, um schützende Verhaltensstrategien anzuwenden, um die negativen Folgen des sexuellen Verhaltens unter dem Einfluss von Alkohol zu reduzieren, und die Selbstwirksamkeit erhöhen, um schützende Verhaltensstrategien (z. B. Verhandlungsfähigkeiten für Kondome) anzuwenden, um ungeschützten Sex zu reduzieren; und erhöhen Sie die Selbstwirksamkeit, um schützende Verhaltensstrategien (z. B. Verhandlungsfähigkeiten für Kondome) anzuwenden, um ungeschützten Sex zu reduzieren.
|
|
Experimental: Nur beschreibende Normen
Die Teilnehmer haben für einen Zeitraum von bis zu 3 Wochen Zugriff auf das Wissensmodul plus das beschreibende Normenmodul.
|
Korrigieren Sie Fehleinschätzungen der Prävalenz von alkoholinduziertem sexuellem Risikoverhalten, Alkoholkonsum/-missbrauch und sexuellem Risikoverhalten.
|
|
Experimental: Beschreibende Normen und Selbstwirksamkeit
Die Teilnehmer haben für einen Zeitraum von bis zu 3 Wochen Zugang zum Wissensmodul sowie zu den beschreibenden Normen und Selbstwirksamkeitsmodulen.
|
Korrigieren Sie falsche Wahrnehmungen der Prävalenz von alkoholinduziertem sexuellem Risikoverhalten, Alkoholkonsum / -missbrauch und sexuellem Risikoverhalten und steigern Sie die Selbstwirksamkeit, um schützende Verhaltensstrategien (z. B. Verhandlungsfähigkeiten für Kondome) einzusetzen, um ungeschützten Sex zu reduzieren.
|
|
Experimental: Beschreibende Normen und wahrgenommene Vorteile
Die Teilnehmer haben für einen Zeitraum von bis zu 3 Wochen Zugriff auf das Wissensmodul sowie die Module „Beschreibende Normen“ und „Wahrgenommener Nutzen“.
|
Korrigieren Sie falsche Wahrnehmungen der Prävalenz von alkoholinduziertem sexuellem Risikoverhalten, Alkoholkonsum / -missbrauch und sexuellem Risikoverhalten und erhöhen Sie den wahrgenommenen Nutzen, um schützende Verhaltensstrategien anzuwenden, um die negativen Folgen des sexuellen Verhaltens unter Alkoholeinfluss zu verringern.
|
|
Experimental: Beschreibende Normen, wahrgenommener Nutzen, Selbstwirksamkeit
Die Teilnehmer haben für einen Zeitraum von bis zu 3 Wochen Zugriff auf das Wissensmodul plus das beschreibende Normenmodul.
|
Korrigieren Sie Fehleinschätzungen der Prävalenz von alkoholinduziertem sexuellem Risikoverhalten, Alkoholkonsum/-missbrauch und sexuellem Risikoverhalten; den wahrgenommenen Nutzen erhöhen, um schützende Verhaltensstrategien anzuwenden, um die negativen Folgen des sexuellen Verhaltens unter Alkoholeinfluss zu verringern; und erhöhen Sie die Selbstwirksamkeit, um schützende Verhaltensstrategien (z. B. Verhandlungsfähigkeiten für Kondome) anzuwenden, um ungeschützten Sex zu reduzieren.
|
|
Experimental: Beschreibende Normen und Unterlassungsnormen
Die Teilnehmer haben für einen Zeitraum von bis zu 3 Wochen Zugriff auf das Wissensmodul sowie die Module Beschreibende Normen und Unterlassungsnormen.
|
Korrigieren Sie Fehleinschätzungen in Bezug auf die Prävalenz von alkoholinduziertem sexuellem Risikoverhalten, Alkoholkonsum/-missbrauch und sexuellem Risikoverhalten und korrigieren Sie Fehleinschätzungen in Bezug auf die Genehmigung von Alkoholmissbrauch und das Eingehen sexueller Risiken.
|
|
Experimental: Beschreibende Normen, Unterlassungsnormen, Selbstwirksamkeit
Die Teilnehmer haben für einen Zeitraum von bis zu 3 Wochen Zugriff auf das Wissensmodul sowie die Module Beschreibende Normen, Unterlassungsnormen und Selbstwirksamkeitserfordernisse.
|
Korrigieren Sie Fehleinschätzungen der Prävalenz von alkoholinduziertem sexuellem Risikoverhalten, Alkoholkonsum/-missbrauch und sexuellem Risikoverhalten; Korrigieren von Fehleinschätzungen in Bezug auf die Billigung von Alkoholmissbrauch und das Eingehen sexueller Risiken; und erhöhen Sie die Selbstwirksamkeit, um schützende Verhaltensstrategien (z. B. Verhandlungsfähigkeiten für Kondome) anzuwenden, um ungeschützten Sex zu reduzieren.
|
|
Experimental: Beschreibende und einstweilige Normen, Leistungen
Die Teilnehmer haben für einen Zeitraum von bis zu 3 Wochen Zugriff auf das Wissensmodul sowie die Module „Beschreibende Normen“, „Unterlassungsnormen“ und „Wahrgenommener Nutzen“.
|
Korrigieren Sie Fehleinschätzungen der Prävalenz von alkoholinduziertem sexuellem Risikoverhalten, Alkoholkonsum/-missbrauch und sexuellem Risikoverhalten; Korrigieren von Fehleinschätzungen in Bezug auf die Billigung von Alkoholmissbrauch und das Eingehen sexueller Risiken; und erhöhen Sie den wahrgenommenen Nutzen, um schützende Verhaltensstrategien anzuwenden, um die negativen Folgen des sexuellen Verhaltens unter Alkoholeinfluss zu verringern.
|
|
Experimental: Beschreibende und einstweilige Normen, Vorteile, Wirksamkeit
Die Teilnehmer haben für einen Zeitraum von bis zu 3 Wochen Zugang zum Wissensmodul sowie zu den beschreibenden Normen, Unterlassungsnormen, wahrgenommenen Vorteilen und Selbstwirksamkeitsmodulen.
|
Korrigieren Sie Fehleinschätzungen der Prävalenz von alkoholinduziertem sexuellem Risikoverhalten, Alkoholkonsum/-missbrauch und sexuellem Risikoverhalten; Korrigieren von Fehleinschätzungen in Bezug auf die Billigung von Alkoholmissbrauch und das Eingehen sexueller Risiken; den wahrgenommenen Nutzen erhöhen, um schützende Verhaltensstrategien anzuwenden, um die negativen Folgen des sexuellen Verhaltens unter Alkoholeinfluss zu verringern; und Steigerung der Selbstwirksamkeit, um schützende Verhaltensstrategien (z. B. Verhandlungsfähigkeiten für Kondome) anzuwenden, um ungeschützten Sex zu reduzieren.
|
|
Experimental: Erwartungen allein
Die Teilnehmer haben für einen Zeitraum von bis zu 3 Wochen Zugriff auf das Wissensmodul plus das Erwartungsmodul.
|
Reduzieren Sie die Erwartung, dass Alkohol für eine gute sexuelle Begegnung benötigt wird.
|
|
Experimental: Erwartungen und Selbstwirksamkeit
Die Teilnehmer haben für einen Zeitraum von bis zu 3 Wochen Zugang zum Wissensmodul sowie zu den Modulen Erwartungen und Selbstwirksamkeit.
|
Verringern Sie die Erwartung, dass Alkohol für eine gute sexuelle Begegnung erforderlich ist, und steigern Sie die Selbstwirksamkeit, um schützende Verhaltensstrategien (z. B. Verhandlungsfähigkeiten bei Kondomen) anzuwenden, um ungeschützten Sex zu reduzieren.
|
|
Experimental: Erwartungen und wahrgenommene Vorteile
Die Teilnehmer haben für einen Zeitraum von bis zu 3 Wochen Zugriff auf das Wissensmodul sowie die Module zu Erwartungen und wahrgenommenem Nutzen.
|
Verringern Sie die Erwartung, dass Alkohol für eine gute sexuelle Begegnung erforderlich ist, und erhöhen Sie den wahrgenommenen Nutzen, indem Sie schützende Verhaltensstrategien anwenden, um die negativen Folgen des sexuellen Verhaltens unter Alkoholeinfluss zu verringern.
|
|
Experimental: Erwartungen, wahrgenommener Nutzen, Selbstwirksamkeit
Die Teilnehmer haben für einen Zeitraum von bis zu 3 Wochen Zugriff auf das Wissensmodul sowie die Module zu Erwartungen, wahrgenommenem Nutzen und Selbstwirksamkeit.
|
Verringern Sie die Erwartung, dass Alkohol für eine gute sexuelle Begegnung benötigt wird; den wahrgenommenen Nutzen erhöhen, um schützende Verhaltensstrategien anzuwenden, um die negativen Folgen des sexuellen Verhaltens unter Alkoholeinfluss zu verringern; und erhöhen Sie die Selbstwirksamkeit, um schützende Verhaltensstrategien (z. B. Verhandlungsfähigkeiten für Kondome) anzuwenden, um ungeschützten Sex zu reduzieren.
|
|
Experimental: Erwartungen und einstweilige Normen
Die Teilnehmer haben für einen Zeitraum von bis zu 3 Wochen Zugriff auf das Wissensmodul sowie die Module Erwartungen und Unterlassungsnormen.
|
Verringern Sie die Erwartung, dass Alkohol für eine gute sexuelle Begegnung erforderlich ist, und korrigieren Sie falsche Vorstellungen in Bezug auf die Zustimmung zum Alkoholmissbrauch und zum Eingehen sexueller Risiken.
|
|
Experimental: Erwartungen, einstweilige Normen und Selbstwirksamkeit
Die Teilnehmer haben für einen Zeitraum von bis zu 3 Wochen Zugang zum Wissensmodul sowie zu den Modulen Erwartungen, Unterlassungsnormen und Selbstwirksamkeitserwartungen.
|
Verringern Sie die Erwartung, dass Alkohol für eine gute sexuelle Begegnung benötigt wird; Korrigieren von Fehleinschätzungen in Bezug auf die Billigung von Alkoholmissbrauch und das Eingehen sexueller Risiken; und erhöhen Sie die Selbstwirksamkeit, um schützende Verhaltensstrategien (z. B. Verhandlungsfähigkeiten für Kondome) anzuwenden, um ungeschützten Sex zu reduzieren.
|
|
Experimental: Erwartungen, einstweilige Verfügungsnormen und Vorteile
Die Teilnehmer haben für einen Zeitraum von bis zu 3 Wochen Zugriff auf das Wissensmodul sowie die Module zu Erwartungen, Unterlassungsnormen und wahrgenommenen Vorteilen.
|
Verringern Sie die Erwartung, dass Alkohol für eine gute sexuelle Begegnung benötigt wird; Korrigieren von Fehleinschätzungen in Bezug auf die Billigung von Alkoholmissbrauch und das Eingehen sexueller Risiken; und erhöhen Sie den wahrgenommenen Nutzen, um schützende Verhaltensstrategien anzuwenden, um die negativen Folgen des sexuellen Verhaltens unter Alkoholeinfluss zu verringern.
|
|
Experimental: Erwartungen, einstweilige Normen, Nutzen, Wirksamkeit
Die Teilnehmer haben für einen Zeitraum von bis zu 3 Wochen Zugriff auf das Wissensmodul sowie die Module zu Erwartungen, Unterlassungsnormen, wahrgenommenen Vorteilen und Selbstwirksamkeit.
|
Verringern Sie die Erwartung, dass Alkohol für eine gute sexuelle Begegnung benötigt wird; Korrigieren von Fehleinschätzungen in Bezug auf die Billigung von Alkoholmissbrauch und das Eingehen sexueller Risiken; den wahrgenommenen Nutzen erhöhen, um schützende Verhaltensstrategien anzuwenden, um die negativen Folgen des sexuellen Verhaltens unter Alkoholeinfluss zu verringern; und erhöhen Sie die Selbstwirksamkeit, um schützende Verhaltensstrategien (z. B. Verhandlungsfähigkeiten für Kondome) anzuwenden, um ungeschützten Sex zu reduzieren.
|
|
Experimental: Erwartungen und beschreibende Normen
Die Teilnehmer haben für einen Zeitraum von bis zu 3 Wochen Zugang zum Wissensmodul sowie zu den Modulen Erwartungen und beschreibende Normen.
|
Verringern Sie die Erwartung, dass Alkohol für eine gute sexuelle Begegnung erforderlich ist, und korrigieren Sie falsche Vorstellungen über die Prävalenz von alkoholinduziertem sexuellem Risikoverhalten, Alkoholkonsum / -missbrauch und sexuellem Risikoverhalten.
|
|
Experimental: Erwartungen, beschreibende Normen und Selbstwirksamkeit
Die Teilnehmer haben für einen Zeitraum von bis zu 3 Wochen Zugang zum Wissensmodul sowie zu den Modulen Erwartungen, beschreibende Normen und Selbstwirksamkeitserwartungen.
|
Verringern Sie die Erwartung, dass Alkohol für eine gute sexuelle Begegnung benötigt wird; Korrigieren falscher Wahrnehmungen der Prävalenz von alkoholinduziertem sexuellem Risikoverhalten, Alkoholkonsum/-missbrauch und sexuellem Risikoverhalten; und erhöhen Sie die Selbstwirksamkeit, um schützende Verhaltensstrategien (z. B. Verhandlungsfähigkeiten für Kondome) anzuwenden, um ungeschützten Sex zu reduzieren.
|
|
Experimental: Erwartungen, beschreibende Normen und Nutzen
Die Teilnehmer haben für einen Zeitraum von bis zu 3 Wochen Zugriff auf das Wissensmodul sowie die Module „Erwartungen“, „Beschreibende Normen“ und „Wahrgenommene Vorteile“.
|
Verringern Sie die Erwartung, dass Alkohol für eine gute sexuelle Begegnung benötigt wird; Korrigieren falscher Wahrnehmungen der Prävalenz von alkoholinduziertem sexuellem Risikoverhalten, Alkoholkonsum/-missbrauch und sexuellem Risikoverhalten; und erhöhen Sie den wahrgenommenen Nutzen, um schützende Verhaltensstrategien anzuwenden, um die negativen Folgen des sexuellen Verhaltens unter Alkoholeinfluss zu verringern.
|
|
Experimental: Erwartungen, beschreibende Normen, Nutzen, Wirksamkeit
Die Teilnehmer haben für einen Zeitraum von bis zu 3 Wochen Zugriff auf das Wissensmodul sowie die Module zu Erwartungen, beschreibenden Normen, wahrgenommenem Nutzen und Selbstwirksamkeit.
|
Verringern Sie die Erwartung, dass Alkohol für eine gute sexuelle Begegnung benötigt wird; Korrigieren falscher Wahrnehmungen der Prävalenz von alkoholinduziertem sexuellem Risikoverhalten, Alkoholkonsum/-missbrauch und sexuellem Risikoverhalten; den wahrgenommenen Nutzen erhöhen, um schützende Verhaltensstrategien anzuwenden, um die negativen Folgen des sexuellen Verhaltens unter Alkoholeinfluss zu verringern; und erhöhen Sie die Selbstwirksamkeit, um schützende Verhaltensstrategien (z. B. Verhandlungsfähigkeiten für Kondome) anzuwenden, um ungeschützten Sex zu reduzieren.
|
|
Experimental: Erwartungen, beschreibende und einstweilige Normen
Die Teilnehmer haben für einen Zeitraum von bis zu 3 Wochen Zugriff auf das Wissensmodul sowie die Module Erwartungen, beschreibende Normen und einstweilige Normen.
|
Verringern Sie die Erwartung, dass Alkohol für eine gute sexuelle Begegnung benötigt wird; Korrigieren falscher Wahrnehmungen der Prävalenz von alkoholinduziertem sexuellem Risikoverhalten, Alkoholkonsum/-missbrauch und sexuellem Risikoverhalten; und korrigieren Sie Fehleinschätzungen in Bezug auf die Genehmigung von Alkoholmissbrauch und das Eingehen sexueller Risiken.
|
|
Experimental: Erwartungen, Beschreibung von Unterlassungsnormen, Wirksamkeit
Die Teilnehmer haben für einen Zeitraum von bis zu 3 Wochen Zugang zum Wissensmodul sowie zu den Modulen Erwartungen, Beschreibungsnormen, Unterlassungsnormen und Selbstwirksamkeitserwartungen.
|
Verringern Sie die Erwartung, dass Alkohol für eine gute sexuelle Begegnung benötigt wird; Korrigieren falscher Wahrnehmungen der Prävalenz von alkoholinduziertem sexuellem Risikoverhalten, Alkoholkonsum/-missbrauch und sexuellem Risikoverhalten; Korrigieren von Fehleinschätzungen in Bezug auf die Billigung von Alkoholmissbrauch und das Eingehen sexueller Risiken; und erhöhen Sie die Selbstwirksamkeit, um schützende Verhaltensstrategien (z. B. Verhandlungsfähigkeiten für Kondome) anzuwenden, um ungeschützten Sex zu reduzieren.
|
|
Experimental: Erwartungen, Abschreibungs- und Unterlassungsnormen, Leistungen
Die Teilnehmer haben für einen Zeitraum von bis zu 3 Wochen Zugriff auf das Wissensmodul sowie die Module zu Erwartungen, beschreibenden Normen, einstweiligen Verfügungen und wahrgenommenen Vorteilen.
|
Verringern Sie die Erwartung, dass Alkohol für eine gute sexuelle Begegnung benötigt wird; Korrigieren falscher Wahrnehmungen der Prävalenz von alkoholinduziertem sexuellem Risikoverhalten, Alkoholkonsum/-missbrauch und sexuellem Risikoverhalten; Korrigieren von Fehleinschätzungen in Bezug auf die Billigung von Alkoholmissbrauch und das Eingehen sexueller Risiken; und erhöhen Sie den wahrgenommenen Nutzen, um schützende Verhaltensstrategien anzuwenden, um die negativen Folgen des sexuellen Verhaltens unter Alkoholeinfluss zu verringern.
|
|
Experimental: Erwartungen, Abschreibungs- und Unterlassungsnormen, Nutzen, Wirksamkeit
Die Teilnehmer haben für einen Zeitraum von bis zu 3 Wochen Zugriff auf das Wissensmodul sowie die Module zu Erwartungen, beschreibenden Normen, einstweiligen Verfügungen, wahrgenommenen Vorteilen und Selbstwirksamkeitsmodulen.
|
Verringern Sie die Erwartung, dass Alkohol für eine gute sexuelle Begegnung benötigt wird; Korrigieren falscher Wahrnehmungen der Prävalenz von alkoholinduziertem sexuellem Risikoverhalten, Alkoholkonsum/-missbrauch und sexuellem Risikoverhalten; Korrigieren von Fehleinschätzungen in Bezug auf die Billigung von Alkoholmissbrauch und das Eingehen sexueller Risiken; den wahrgenommenen Nutzen erhöhen, um schützende Verhaltensstrategien anzuwenden, um die negativen Folgen des sexuellen Verhaltens unter Alkoholeinfluss zu verringern; und erhöhen Sie die Selbstwirksamkeit, um schützende Verhaltensstrategien (z. B. Verhandlungsfähigkeiten für Kondome) anzuwenden, um ungeschützten Sex zu reduzieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beschreibende Normen zur Schnittmenge von Alkohol und Sex, die über einen Online-Fragebogen erhoben wurden.
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird unmittelbar nach der 3-wöchigen Intervention bewertet
|
Diese Skala besteht aus 6 Items und wird als gewichtete Skalenpunktzahl erstellt.
Analysen berichten den Mittelwert und die Standardabweichung sowie die erwarteten Mittelwerte aus einer Regressionsanalyse.
Die Skala spiegelt die durchschnittlich wahrgenommene Prävalenz des Alkohol- und Sexualverhaltens wider.
|
Diese Maßnahme wird unmittelbar nach der 3-wöchigen Intervention bewertet
|
|
Unterlassungsnormen zur Schnittmenge von Alkohol und Sex, die über einen Online-Fragebogen erhoben wurden.
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird unmittelbar nach der 3-wöchigen Intervention bewertet
|
Diese Skala besteht aus 6 Items und wird als gewichtete Skalenpunktzahl erstellt.
Analysen berichten den Mittelwert und die Standardabweichung sowie die erwarteten Mittelwerte aus einer Regressionsanalyse.
Die Skala spiegelt die durchschnittlich wahrgenommene Zustimmung zum Alkohol- und Sexualverhalten wider und reicht von stark ablehnend bis stark zustimmend.
|
Diese Maßnahme wird unmittelbar nach der 3-wöchigen Intervention bewertet
|
|
Erwartungen über die Schnittmenge von Alkoholkonsum und Sex, erhoben über einen Online-Fragebogen.
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird unmittelbar nach der 3-wöchigen Intervention bewertet
|
Diese Skala besteht aus 10 Items und wird als gewichtete Skalenpunktzahl erstellt.
Analysen berichten den Mittelwert und die Standardabweichung sowie die erwarteten Mittelwerte aus einer Regressionsanalyse.
Die Skala spiegelt die durchschnittliche Anzahl von Getränken wider, die erwartet werden, um die 10 verschiedenen Ergebnisse zu erfahren.
|
Diese Maßnahme wird unmittelbar nach der 3-wöchigen Intervention bewertet
|
|
Per Online-Fragebogen erhobene wahrgenommene Vorteile bei der Anwendung schützender Verhaltensstrategien.
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird unmittelbar nach der 3-wöchigen Intervention bewertet
|
Diese Skala besteht aus 11 Items und wird als gewichtete Skalenpunktzahl erstellt.
Analysen berichten den Mittelwert und die Standardabweichung sowie die erwarteten Mittelwerte aus einer Regressionsanalyse.
Die Skala spiegelt die durchschnittliche Wahrscheinlichkeit wider, mit den aufgelisteten Verhaltensweisen eine sexuell übertragbare Krankheit zu bekommen.
|
Diese Maßnahme wird unmittelbar nach der 3-wöchigen Intervention bewertet
|
|
Selbstwirksamkeit zur Anwendung schützender Verhaltensstrategien, die über einen Online-Fragebogen erhoben wurden.
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird unmittelbar nach der 3-wöchigen Intervention bewertet
|
Diese Skala besteht aus 9 Items und wird als gewichtete Skalenpunktzahl erstellt.
Analysen berichten den Mittelwert und die Standardabweichung sowie die erwarteten Mittelwerte aus einer Regressionsanalyse.
Die Skala spiegelt das durchschnittliche Vertrauen in die Anwendung schützender Verhaltensstrategien wider, um das Risiko einer Ansteckung und einer sexuell übertragbaren Krankheit zu verringern, und reicht von überhaupt nicht zuversichtlich bis extrem zuversichtlich.
|
Diese Maßnahme wird unmittelbar nach der 3-wöchigen Intervention bewertet
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Binge-Trinkverhalten, erhoben über einen Online-Fragebogen
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird 1 Monat nach Abschluss der Intervention bewertet
|
Dieses Item fragt, wie oft in den letzten zwei Wochen ein Mann 5 oder mehr Drinks in einem Zeitraum von 2 Stunden (oder eine Frau 4 oder mehr Drinks in einem Zeitraum von 2 Stunden) getrunken hat.
Diese Variable wird in 1 oder mehr Mal im Vergleich zu anderen zusammengefasst und als Prävalenz dieses Verhaltens gemeldet und als dichotomes Ergebnis in Regressionsanalysen verwendet.
|
Diese Maßnahme wird 1 Monat nach Abschluss der Intervention bewertet
|
|
Ungeschütztes Sexverhalten beim letzten Sex, erhoben über einen Online-Fragebogen
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird 1 Monat nach Abschluss der Intervention bewertet
|
Bei diesem Item wird abgefragt, ob beim oralen, analen oder vaginalen Sex ein Kondom verwendet wurde.
Diese Variable wird in eine dichotome Variable mit ungeschütztem Anal- oder Vaginalsex im Vergleich zu anderen zusammengefasst und als Prävalenz dieses Verhaltens gemeldet und als dichotomes Ergebnis in Regressionsanalysen verwendet.
|
Diese Maßnahme wird 1 Monat nach Abschluss der Intervention bewertet
|
|
Penetrativer Sex bei der letzten Verabredung, gesammelt über einen Online-Fragebogen
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird 1 Monat nach Abschluss der Intervention bewertet
|
Dieses Element fragt, ob die letzte Verabredung Vaginal- oder Analsex beinhaltete oder nicht.
Diese Variable wird zu einer dichotomen Variable mit penetrativem Geschlecht im Vergleich zu anderen zusammengefasst und als Prävalenz dieses Verhaltens gemeldet und als dichotomes Ergebnis in Regressionsanalysen verwendet.
|
Diese Maßnahme wird 1 Monat nach Abschluss der Intervention bewertet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AA022931 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .