- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02897804
Utveckla ett onlineprogram för förebyggande av STI
8 januari 2019 uppdaterad av: Linda Collins, Penn State University
Det övergripande målet med den föreslagna forskningen är att minska förekomsten av sexuellt överförbara infektioner (STI) bland högskolestudenter.
Utredarna föreslår att man ska uppnå detta genom att använda den innovativa, ingenjörsinspirerade flerfasoptimeringsstrategin (MOST) för att utveckla en mycket effektiv, tilltalande, ekonomisk och lätt skalbar internetlevererad beteendeintervention inriktad på skärningspunkten mellan alkoholanvändning och sexuellt riskbeteende.
Frekvensen av sexuellt överförbara sjukdomar på universitetsområdena är alarmerande: en av fyra studenter diagnostiseras med en sexuellt överförbar sjukdom minst en gång under sin collegeupplevelse.
Sexuell aktivitet när man dricker alkohol är mycket utbredd bland högskolestudenter.
Alkoholanvändning är känd för att bidra till de sexuella riskbeteenden som är mest ansvariga för överföringen av sexuellt överförbara sjukdomar, nämligen oskyddat sex, kontakt med många partners och "hook-ups" (tillfälliga sexuella möten).
Få interventioner har utvecklats som uttryckligen inriktar sig på skärningspunkten mellan alkoholbruk och sexuella riskbeteenden, och ingen har optimerats.
För att minska förekomsten av STI-överföring bland denna och andra högriskgrupper behövs ett nytt tillvägagångssätt.
MOST är ett omfattande metodiskt ramverk som tar kraften hos tekniska principer till användning för optimering av beteendeinterventioner.
MOST gör det möjligt för forskare att experimentellt testa de enskilda komponenterna i en intervention för att fastställa deras effektivitet, vilket indikerar vilka komponenter som behöver revideras och testas på nytt.
Med tanke på den höga andelen alkoholanvändning och sex bland universitetsstudenter, ger högskolemiljön en idealisk möjlighet att ingripa i alkoholanvändning och sexuella riskbeteenden.
Den föreslagna studien kommer att inkludera en mångsidig population av högskolestudenter på fyra campus, vilket kommer att öka resultatens generaliserbarhet.
De specifika målen är att (1) utveckla och pilottesta en första uppsättning onlineinterventionskomponenter som är inriktade på kopplingen mellan alkoholanvändning och sexuella riskbeteenden, (2) använda MOST-metoden för att bygga en optimerad förebyggande intervention, och (3) utvärdera effektiviteten av den nyligen optimerade förebyggande interventionen med hjälp av en fulldriven randomiserad kontrollerad studie (RCT).
Detta arbete kommer att resultera i en ny, mer potent beteendeintervention som kommer att minska förekomsten av STI bland universitetsstudenter i USA, och kommer att lägga grunden för en ny generation av mycket effektiva STI-förebyggande interventioner riktade mot andra delpopulationer i riskzonen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
- Beteende: Kunskap ensam
- Beteende: Self-efficacy ensam
- Beteende: Enbart upplevda fördelar
- Beteende: Upplevda fördelar och self-efficacy
- Beteende: Förbudsnormer
- Beteende: Förbudsnormer och self-efficacy
- Beteende: Förbudsnormer och upplevda fördelar
- Beteende: Förbudsnormer, upplevda fördelar och self-efficacy
- Beteende: Enbart beskrivande normer
- Beteende: Beskrivande normer och self-efficacy
- Beteende: Beskrivande normer och upplevd nytta
- Beteende: Beskrivande normer, upplevd nytta, self-efficacy
- Beteende: Beskrivande och föreläggande normer
- Beteende: Beskrivande normer, föreläggande normer, self-efficacy
- Beteende: Beskrivande och föreläggande normer, förmåner
- Beteende: Beskrivande och föreläggande normer, fördelar, effektivitet
- Beteende: Enbart förväntningar
- Beteende: Förväntningar och self-efficacy
- Beteende: Förväntningar och upplevda fördelar
- Beteende: Förväntningar, upplevda fördelar, self-efficacy
- Beteende: Förväntningar och föreläggandenormer
- Beteende: Förväntningar, föreläggande normer och self-efficacy
- Beteende: Förväntningar, föreläggande normer, fördelar
- Beteende: Förväntningar, föreläggande normer, fördelar, effektivitet
- Beteende: Förväntningar och beskrivande normer
- Beteende: Förväntningar, beskrivande normer och self-efficacy
- Beteende: Förväntningar, beskrivande normer och fördelar
- Beteende: Förväntningar, beskrivande normer, fördelar, effektivitet
- Beteende: Förväntningar, beskrivande och föreläggande normer
- Beteende: Förväntningar, beskrivningsnormer, effektivitet
- Beteende: Förväntningar, desc & injun normer, fördelar
- Beteende: Förväntningar, dec & injun normer, fördelar, effektivitet
Detaljerad beskrivning
Som en del av MOST-metoden kommer utredarna att genomföra en serie screeningexperiment för att bygga en optimerad intervention.
Den aktuella studien är den första (av två) screeningexperiment.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3997
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93740
- Fresno State University
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Förenta staterna, 62901
- Southern Illinois University
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27411
- North Carolina A&T State University
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58108-6050
- North Dakota State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För närvarande inskriven på ett amerikanskt college eller universitet.
- En förstaårsstudent eller förstaårsstudent.
- 18 år eller äldre.
- Har inte gått igenom tidigare versioner av itMatters tidigare
Exklusions kriterier:
- Inte förstaårsstudent eller överföringsstudent
- Yngre än 18 år
- Har gått igenom tidigare versioner av itMatters
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kunskap ensam
Deltagarna kommer att ha tillgång till kunskapsmodulen under en period på upp till 3 veckor.
|
Öka kunskapsrelaterade STI, STI-risk, alkoholförsämring, färdigheter i kondomanvändning, färdigheter för spårning av alkoholanvändningsbeteende, test- och behandlingstjänster.
|
|
Experimentell: Self-efficacy ensam
Deltagarna kommer att ha tillgång till kunskapsmodulen plus self-efficacy-modulen under en period på upp till 3 veckor.
|
Öka själveffektiviteten för att använda skyddande beteendestrategier (t.ex. kondomförhandlingsförmåga) för att minska oskyddat sex.
|
|
Experimentell: Enbart upplevda fördelar
Deltagarna kommer att ha tillgång till kunskapsmodulen plus modulen upplevda förmåner under en period på upp till 3 veckor.
|
Öka upplevda fördelar med att använda skyddande beteendestrategier för att minska de negativa konsekvenserna av att delta i sexuella beteenden under påverkan av alkohol.
|
|
Experimentell: Fördelar och self-efficacy
Deltagarna kommer att ha tillgång till kunskapsmodulen plus de upplevda fördelarna och modulerna för self-efficacy under en period på upp till 3 veckor.
|
Öka upplevda fördelar med att använda skyddande beteendestrategier för att minska de negativa konsekvenserna av att delta i sexuella beteenden under påverkan av alkohol och öka själveffektiviteten för att använda skyddande beteendestrategier (t.ex. kondomförhandlingsfärdigheter) för att minska oskyddat sex.
|
|
Experimentell: Enbart föreläggande normer
Deltagarna kommer att ha tillgång till kunskapsmodulen plus normmodulen under en period på upp till 3 veckor.
|
Korrigera missuppfattningar om godkännande av alkoholmissbruk och sexuellt risktagande.
|
|
Experimentell: Förbudsnormer och self-efficacy
Deltagarna kommer att ha tillgång till kunskapsmodulen plus föreläggandenormer och moduler för själveffektivitet under en period på upp till 3 veckor.
|
Korrigera missuppfattningar om godkännande av alkoholmissbruk och sexuellt risktagande och öka själveffektiviteten för att använda skyddande beteendestrategier (t.ex. kondomförhandlingsfärdigheter) för att minska oskyddat sex.
|
|
Experimentell: Förbudsnormer och upplevda fördelar
Deltagarna kommer att ha tillgång till kunskapsmodulen plus föreläggandenormerna och modulerna för upplevda förmåner under en period på upp till 3 veckor.
|
Korrigera missuppfattningar om godkännande av alkoholmissbruk och sexuellt risktagande och öka upplevda fördelar med att använda skyddande beteendestrategier för att minska de negativa konsekvenserna av att delta i sexuella beteenden under påverkan av alkohol och öka själveffektiviteten att använda skyddande beteendestrategier (t.ex. kondomförhandling) färdigheter) för att minska oskyddat sex.
|
|
Experimentell: Förbudsnormer, upplevda fördelar, self-efficacy
Deltagarna kommer att ha tillgång till kunskapsmodulen plus föreläggandenormer, upplevda fördelar och moduler för själveffektivitet under en period på upp till 3 veckor.
|
Korrigera missuppfattningar om godkännande av alkoholmissbruk och sexuellt risktagande; öka upplevda fördelar med att använda skyddande beteendestrategier för att minska de negativa konsekvenserna av att delta i sexuella beteenden under påverkan av alkohol och öka själveffektiviteten för att använda skyddande beteendestrategier (t.ex. kondomförhandlingsfärdigheter) för att minska oskyddat sex; och öka själveffektiviteten för att använda skyddande beteendestrategier (t.ex. kondomförhandlingsfärdigheter) för att minska oskyddat sex.
|
|
Experimentell: Enbart beskrivande normer
Deltagarna kommer att ha tillgång till kunskapsmodulen plus modulen beskrivande normer under en period på upp till 3 veckor.
|
Korrigera felaktiga uppfattningar om prevalensen av alkoholinducerade sexuella riskbeteenden, alkoholanvändning/missbruk och sexuella riskbeteenden.
|
|
Experimentell: Beskrivande normer och self-efficacy
Deltagarna kommer att ha tillgång till kunskapsmodulen plus de beskrivande normerna och self-efficacy-modulerna under en period på upp till 3 veckor.
|
Korrigera felaktiga uppfattningar om förekomsten av alkoholinducerade sexuella riskbeteenden, alkoholanvändning/missbruk och sexuella riskbeteenden och öka själveffektiviteten för att använda skyddande beteendestrategier (t.ex. kondomförhandlingsfärdigheter) för att minska oskyddat sex.
|
|
Experimentell: Beskrivande normer och upplevd nytta
Deltagarna kommer att ha tillgång till kunskapsmodulen plus modulerna beskrivande normer och upplevda förmåner under en period på upp till 3 veckor.
|
Korrigera felaktiga uppfattningar om förekomsten av alkoholinducerade sexuella riskbeteenden, alkoholanvändning/missbruk och sexuella riskbeteenden och öka upplevda fördelar för att använda skyddande beteendestrategier för att minska de negativa konsekvenserna av att delta i sexuella beteenden under påverkan av alkohol.
|
|
Experimentell: Beskrivande normer, upplevd nytta, self-efficacy
Deltagarna kommer att ha tillgång till kunskapsmodulen plus modulen beskrivande normer under en period på upp till 3 veckor.
|
Korrigera felaktiga uppfattningar om förekomsten av alkoholinducerade sexuella riskbeteenden, alkoholanvändning/missbruk och sexuella riskbeteenden; öka upplevda fördelar med att använda skyddande beteendestrategier för att minska de negativa konsekvenserna av att delta i sexuella beteenden under påverkan av alkohol; och öka själveffektiviteten för att använda skyddande beteendestrategier (t.ex. kondomförhandlingsfärdigheter) för att minska oskyddat sex.
|
|
Experimentell: Beskrivande normer och föreläggande normer
Deltagarna kommer att ha tillgång till kunskapsmodulen plus modulerna beskrivande normer och föreläggande normer under en period på upp till 3 veckor.
|
Korrigera missuppfattningar om förekomsten av alkoholinducerade sexuella riskbeteenden, alkoholanvändning/missbruk och sexuella riskbeteenden och korrigera missuppfattningar om godkännande av alkoholmissbruk och sexuellt risktagande.
|
|
Experimentell: Beskrivande normer, föreläggande normer, self-efficacy
Deltagarna kommer att ha tillgång till kunskapsmodulen plus de beskrivande normerna, föreläggandenormerna och modulerna för själveffektivitet under en period på upp till 3 veckor.
|
Korrigera felaktiga uppfattningar om förekomsten av alkoholinducerade sexuella riskbeteenden, alkoholanvändning/missbruk och sexuella riskbeteenden; korrigera missuppfattningar om godkännande av alkoholmissbruk och sexuellt risktagande; och öka själveffektiviteten för att använda skyddande beteendestrategier (t.ex. kondomförhandlingsfärdigheter) för att minska oskyddat sex.
|
|
Experimentell: Beskrivande och föreläggande normer, förmåner
Deltagarna kommer att ha tillgång till kunskapsmodulen plus de beskrivande normerna, föreläggandenormerna och modulerna för upplevda förmåner under en period på upp till 3 veckor.
|
Korrigera felaktiga uppfattningar om förekomsten av alkoholinducerade sexuella riskbeteenden, alkoholanvändning/missbruk och sexuella riskbeteenden; korrigera missuppfattningar om godkännande av alkoholmissbruk och sexuellt risktagande; och öka upplevda fördelar att använda skyddande beteendestrategier för att minska de negativa konsekvenserna av att delta i sexuella beteenden under påverkan av alkohol.
|
|
Experimentell: Beskrivande och föreläggande normer, fördelar, effektivitet
Deltagarna kommer att ha tillgång till kunskapsmodulen plus de beskrivande normerna, föreläggandenormerna, upplevda fördelarna och modulerna för själveffektivitet under en period på upp till 3 veckor.
|
Korrigera felaktiga uppfattningar om förekomsten av alkoholinducerade sexuella riskbeteenden, alkoholanvändning/missbruk och sexuella riskbeteenden; korrigera missuppfattningar om godkännande av alkoholmissbruk och sexuellt risktagande; öka upplevda fördelar med att använda skyddande beteendestrategier för att minska de negativa konsekvenserna av att delta i sexuella beteenden under påverkan av alkohol; och Öka själveffektiviteten för att använda skyddande beteendestrategier (t.ex. kondomförhandlingsförmåga) för att minska oskyddat sex.
|
|
Experimentell: Enbart förväntningar
Deltagarna kommer att ha tillgång till kunskapsmodulen plus förväntansmodulen under en period på upp till 3 veckor.
|
Minska förväntan på att alkohol behövs för att ha ett bra sexuellt möte.
|
|
Experimentell: Förväntningar och self-efficacy
Deltagarna kommer att ha tillgång till kunskapsmodulen plus modulerna förväntningar och self-efficacy under en period på upp till 3 veckor.
|
Minska förväntningarna på att alkohol behövs för att ha bra sexuella möten och öka själveffektiviteten för att använda skyddande beteendestrategier (t.ex. kondomförhandlingsfärdigheter) för att minska oskyddat sex.
|
|
Experimentell: Förväntningar och upplevda fördelar
Deltagarna kommer att ha tillgång till kunskapsmodulen plus modulerna förväntningar och upplevda fördelar under en period på upp till 3 veckor.
|
Minska förväntningarna på att alkohol behövs för att ha ett bra sexuellt möte och öka upplevda fördelar för att använda skyddande beteendestrategier för att minska de negativa konsekvenserna av att ägna sig åt sexuella beteenden under påverkan av alkohol.
|
|
Experimentell: Förväntningar, upplevda fördelar, self-efficacy
Deltagarna kommer att ha tillgång till kunskapsmodulen plus förväntningar, upplevda fördelar och moduler för själveffektivitet under en period på upp till 3 veckor.
|
Minska förväntan på att alkohol behövs för att ha ett bra sexuellt möte; öka upplevda fördelar med att använda skyddande beteendestrategier för att minska de negativa konsekvenserna av att delta i sexuella beteenden under påverkan av alkohol; och öka själveffektiviteten för att använda skyddande beteendestrategier (t.ex. kondomförhandlingsfärdigheter) för att minska oskyddat sex.
|
|
Experimentell: Förväntningar och föreläggandenormer
Deltagarna kommer att ha tillgång till kunskapsmodulen plus modulerna förväntningar och föreläggandenormer under en period på upp till 3 veckor.
|
Minska förväntningarna på att alkohol behövs för att ha ett bra sexuellt möte och korrigera missuppfattningar om godkännande av alkoholmissbruk och sexuellt risktagande.
|
|
Experimentell: Förväntningar, föreläggande normer och self-efficacy
Deltagarna kommer att ha tillgång till kunskapsmodulen plus förväntningar, föreläggandenormer och moduler för själveffektivitet under en period på upp till 3 veckor.
|
Minska förväntan på att alkohol behövs för att ha ett bra sexuellt möte; korrigera missuppfattningar om godkännande av alkoholmissbruk och sexuellt risktagande; och öka själveffektiviteten för att använda skyddande beteendestrategier (t.ex. kondomförhandlingsfärdigheter) för att minska oskyddat sex.
|
|
Experimentell: Förväntningar, föreläggandenormer och fördelar
Deltagarna kommer att ha tillgång till kunskapsmodulen plus modulerna förväntningar, föreläggandenormer och upplevda förmåner under en period på upp till 3 veckor.
|
Minska förväntan på att alkohol behövs för att ha ett bra sexuellt möte; korrigera missuppfattningar om godkännande av alkoholmissbruk och sexuellt risktagande; och öka upplevda fördelar att använda skyddande beteendestrategier för att minska de negativa konsekvenserna av att delta i sexuella beteenden under påverkan av alkohol.
|
|
Experimentell: Förväntningar, föreläggande normer, fördelar, effektivitet
Deltagarna kommer att ha tillgång till kunskapsmodulen plus förväntningar, föreläggandenormer, upplevda fördelar och moduler för self-efficacy under en period på upp till 3 veckor.
|
Minska förväntan på att alkohol behövs för att ha ett bra sexuellt möte; korrigera missuppfattningar om godkännande av alkoholmissbruk och sexuellt risktagande; öka upplevda fördelar med att använda skyddande beteendestrategier för att minska de negativa konsekvenserna av att delta i sexuella beteenden under påverkan av alkohol; och öka själveffektiviteten för att använda skyddande beteendestrategier (t.ex. kondomförhandlingsfärdigheter) för att minska oskyddat sex.
|
|
Experimentell: Förväntningar och beskrivande normer
Deltagarna kommer att ha tillgång till kunskapsmodulen plus modulerna förväntningar och beskrivande normer under en period på upp till 3 veckor.
|
Minska förväntningarna på att alkohol behövs för att ha ett bra sexuellt möte och korrigera missuppfattningar om förekomsten av alkoholinducerade sexuella riskbeteenden, alkoholanvändning/missbruk och sexuella riskbeteenden.
|
|
Experimentell: Förväntningar, beskrivande normer och self-efficacy
Deltagarna kommer att ha tillgång till kunskapsmodulen plus förväntningar, beskrivande normer och moduler för själveffektivitet under en period på upp till 3 veckor.
|
Minska förväntan på att alkohol behövs för att ha ett bra sexuellt möte; korrigera felaktiga uppfattningar om prevalensen av alkoholinducerade sexuella riskbeteenden, alkoholanvändning/missbruk och sexuella riskbeteenden; och öka själveffektiviteten för att använda skyddande beteendestrategier (t.ex. kondomförhandlingsfärdigheter) för att minska oskyddat sex.
|
|
Experimentell: Förväntningar, beskrivande normer och fördelar
Deltagarna kommer att ha tillgång till kunskapsmodulen plus modulerna förväntningar, beskrivande normer och upplevda fördelar under en period på upp till 3 veckor.
|
Minska förväntan på att alkohol behövs för att ha ett bra sexuellt möte; korrigera felaktiga uppfattningar om prevalensen av alkoholinducerade sexuella riskbeteenden, alkoholanvändning/missbruk och sexuella riskbeteenden; och öka upplevda fördelar att använda skyddande beteendestrategier för att minska de negativa konsekvenserna av att delta i sexuella beteenden under påverkan av alkohol.
|
|
Experimentell: Förväntningar, beskrivande normer, fördelar, effektivitet
Deltagarna kommer att ha tillgång till kunskapsmodulen plus förväntningar, beskrivande normer, upplevda fördelar och self-efficacy moduler under en period på upp till 3 veckor.
|
Minska förväntan på att alkohol behövs för att ha ett bra sexuellt möte; korrigera felaktiga uppfattningar om prevalensen av alkoholinducerade sexuella riskbeteenden, alkoholanvändning/missbruk och sexuella riskbeteenden; öka upplevda fördelar med att använda skyddande beteendestrategier för att minska de negativa konsekvenserna av att delta i sexuella beteenden under påverkan av alkohol; och öka själveffektiviteten för att använda skyddande beteendestrategier (t.ex. kondomförhandlingsfärdigheter) för att minska oskyddat sex.
|
|
Experimentell: Förväntningar, beskrivande och föreläggande normer
Deltagarna kommer att ha tillgång till kunskapsmodulen plus modulerna förväntningar, beskrivande normer och föreläggande normer under en period på upp till 3 veckor.
|
Minska förväntan på att alkohol behövs för att ha ett bra sexuellt möte; korrigera felaktiga uppfattningar om prevalensen av alkoholinducerade sexuella riskbeteenden, alkoholanvändning/missbruk och sexuella riskbeteenden; och korrigera missuppfattningar om godkännande av alkoholmissbruk och sexuellt risktagande.
|
|
Experimentell: Förväntningar, beskrivningsnormer, effektivitet
Deltagarna kommer att ha tillgång till kunskapsmodulen plus förväntan, beskrivande normer, föreläggandenormer och moduler för själveffektivitet under en period på upp till 3 veckor.
|
Minska förväntan på att alkohol behövs för att ha ett bra sexuellt möte; korrigera felaktiga uppfattningar om prevalensen av alkoholinducerade sexuella riskbeteenden, alkoholanvändning/missbruk och sexuella riskbeteenden; korrigera missuppfattningar om godkännande av alkoholmissbruk och sexuellt risktagande; och öka själveffektiviteten för att använda skyddande beteendestrategier (t.ex. kondomförhandlingsfärdigheter) för att minska oskyddat sex.
|
|
Experimentell: Förväntningar, desc & injun normer, fördelar
Deltagarna kommer att ha tillgång till kunskapsmodulen plus modulerna förväntningar, beskrivande normer, föreläggandenormer och upplevda förmåner under en period på upp till 3 veckor.
|
Minska förväntan på att alkohol behövs för att ha ett bra sexuellt möte; korrigera felaktiga uppfattningar om prevalensen av alkoholinducerade sexuella riskbeteenden, alkoholanvändning/missbruk och sexuella riskbeteenden; korrigera missuppfattningar om godkännande av alkoholmissbruk och sexuellt risktagande; och öka upplevda fördelar att använda skyddande beteendestrategier för att minska de negativa konsekvenserna av att delta i sexuella beteenden under påverkan av alkohol.
|
|
Experimentell: Förväntningar, dec & injun normer, fördelar, effektivitet
Deltagarna kommer att ha tillgång till kunskapsmodulen plus förväntningar, beskrivande normer, föreläggande normer, upplevda fördelar och self-efficacy moduler under en period på upp till 3 veckor.
|
Minska förväntan på att alkohol behövs för att ha ett bra sexuellt möte; korrigera felaktiga uppfattningar om prevalensen av alkoholinducerade sexuella riskbeteenden, alkoholanvändning/missbruk och sexuella riskbeteenden; korrigera missuppfattningar om godkännande av alkoholmissbruk och sexuellt risktagande; öka upplevda fördelar med att använda skyddande beteendestrategier för att minska de negativa konsekvenserna av att delta i sexuella beteenden under påverkan av alkohol; och öka själveffektiviteten för att använda skyddande beteendestrategier (t.ex. kondomförhandlingsfärdigheter) för att minska oskyddat sex.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivande normer om skärningspunkten mellan alkohol och sex insamlade via en enkät online.
Tidsram: Denna åtgärd kommer att utvärderas omedelbart efter den 3 veckor långa interventionen
|
Denna skala består av 6 poster och kommer att skapas som en viktad skalpoäng.
Analyser kommer att rapportera medelvärde och standardavvikelse och förväntade medelvärden från en regressionsanalys.
Skalan kommer att spegla den genomsnittliga upplevda prevalensen av alkohol och sexbeteenden.
|
Denna åtgärd kommer att utvärderas omedelbart efter den 3 veckor långa interventionen
|
|
Förbudsnormer om skärningspunkten mellan alkohol och sex samlade in via en enkät online.
Tidsram: Denna åtgärd kommer att utvärderas omedelbart efter den 3 veckor långa interventionen
|
Denna skala består av 6 poster och kommer att skapas som en viktad skalpoäng.
Analyser kommer att rapportera medelvärde och standardavvikelse och förväntade medelvärden från en regressionsanalys.
Skalan kommer att återspegla det genomsnittliga upplevda godkännandet av alkohol och sexbeteenden, allt från starkt ogillande till starkt godkännande.
|
Denna åtgärd kommer att utvärderas omedelbart efter den 3 veckor långa interventionen
|
|
Förväntningar om skärningspunkten mellan alkoholbruk och sex samlade in via en enkät online.
Tidsram: Denna åtgärd kommer att utvärderas omedelbart efter den 3 veckor långa interventionen
|
Denna skala består av 10 poster och kommer att skapas som en viktad skalpoäng.
Analyser kommer att rapportera medelvärde och standardavvikelse och förväntade medelvärden från en regressionsanalys.
Skalan kommer att spegla det genomsnittliga antalet drinkar som förväntas uppleva de 10 olika resultaten.
|
Denna åtgärd kommer att utvärderas omedelbart efter den 3 veckor långa interventionen
|
|
Upplevda fördelar med att använda skyddande beteendestrategier som samlats in via ett frågeformulär online.
Tidsram: Denna åtgärd kommer att utvärderas omedelbart efter den 3 veckor långa interventionen
|
Denna skala består av 11 poster och kommer att skapas som en viktad skalpoäng.
Analyser kommer att rapportera medelvärde och standardavvikelse och förväntade medelvärden från en regressionsanalys.
Skalan kommer att återspegla den genomsnittliga sannolikheten att insjukna i en STI med de angivna beteendena.
|
Denna åtgärd kommer att utvärderas omedelbart efter den 3 veckor långa interventionen
|
|
Self-efficacy att använda skyddande beteendestrategier som samlats in via ett online frågeformulär.
Tidsram: Denna åtgärd kommer att utvärderas omedelbart efter den 3 veckor långa interventionen
|
Denna skala består av 9 poster och kommer att skapas som en viktad skalpoäng.
Analyser kommer att rapportera medelvärde och standardavvikelse och förväntade medelvärden från en regressionsanalys.
Skalan kommer att återspegla den genomsnittliga nivån av självförtroende genom att använda skyddande beteendestrategier för att minska risken för insjuknande och STI, allt från inte alls självsäker till extremt självsäker.
|
Denna åtgärd kommer att utvärderas omedelbart efter den 3 veckor långa interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hetsbeteende som samlats in via ett frågeformulär online
Tidsram: Denna åtgärd kommer att utvärderas 1 månad efter avslutad intervention
|
Det här objektet frågar hur många gånger under de senaste två veckorna en man har tagit 5 eller fler drinkar under en 2-timmarsperiod (eller kvinnor 4 eller fler drinkar under en 2-timmarsperiod).
Denna variabel kommer att kollapsa till 1 eller flera gånger jämfört med andra och rapporteras som en prevalens av detta beteende och användas som ett dikotomt resultat i regressionsanalyser.
|
Denna åtgärd kommer att utvärderas 1 månad efter avslutad intervention
|
|
Oskyddat sexbeteende vid senaste sex som samlats in via ett online-frågeformulär
Tidsram: Denna åtgärd kommer att utvärderas 1 månad efter avslutad intervention
|
Denna artikel frågar om en kondom användes för oral, anal eller vaginal sex.
Denna variabel kommer att kollapsa till en dikotom variabel med oskyddat analt eller vaginalt sex kontra annat och rapporteras som en prevalens av detta beteende och användas som ett dikotomt resultat i regressionsanalyser.
|
Denna åtgärd kommer att utvärderas 1 månad efter avslutad intervention
|
|
Penetrerande sex vid den senaste uppkopplingen samlas in via ett online-frågeformulär
Tidsram: Denna åtgärd kommer att utvärderas 1 månad efter avslutad intervention
|
Det här objektet frågar om den senaste kopplingen inkluderade vaginalt eller analsex.
Denna variabel kommer att kollapsa till en dikotom variabel med penetrerande kön kontra annat och rapporteras som en prevalens av detta beteende och användas som ett dikotomt utfall i regressionsanalyser.
|
Denna åtgärd kommer att utvärderas 1 månad efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2016
Första postat (Uppskatta)
13 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01AA022931 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .