- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02897804
Progettazione di un programma online di prevenzione delle IST
8 gennaio 2019 aggiornato da: Linda Collins, Penn State University
L'obiettivo generale della ricerca proposta è ridurre l'incidenza delle infezioni a trasmissione sessuale (IST) tra gli studenti universitari.
Gli investigatori propongono di raggiungere questo obiettivo utilizzando l'innovativa strategia di ottimizzazione multifase (MOST) ispirata all'ingegneria per sviluppare un intervento comportamentale fornito da Internet altamente efficace, attraente, economico e prontamente scalabile mirato all'intersezione tra consumo di alcol e comportamento sessuale a rischio.
Il tasso di IST nei campus universitari è allarmante: a uno studente universitario su quattro viene diagnosticata una IST almeno una volta durante la loro esperienza universitaria.
L'attività sessuale quando si beve alcol è molto diffusa tra gli studenti universitari.
È noto che l'uso di alcol contribuisce ai comportamenti sessuali a rischio che sono maggiormente responsabili della trasmissione delle malattie sessualmente trasmissibili, vale a dire il sesso non protetto, il contatto con numerosi partner e gli "hook-up" (incontri sessuali occasionali).
Sono stati sviluppati pochi interventi che mirano esplicitamente all'intersezione tra consumo di alcol e comportamenti sessuali a rischio e nessuno è stato ottimizzato.
Per ridurre l'incidenza della trasmissione di IST tra questo e altri gruppi ad alto rischio, è necessario un nuovo approccio.
MOST è un quadro metodologico completo che porta il potere dei principi ingegneristici a sostenere l'ottimizzazione degli interventi comportamentali.
MOST consente ai ricercatori di testare sperimentalmente i singoli componenti in un intervento per determinarne l'efficacia, indicando quali componenti devono essere rivisti e testati nuovamente.
Dati gli alti tassi di uso di alcol e sesso tra gli studenti universitari, l'ambiente universitario offre un'opportunità ideale per intervenire sull'uso di alcol e sui comportamenti sessuali a rischio.
Lo studio proposto includerà una popolazione diversificata di studenti universitari in 4 campus, il che aumenterà la generalizzabilità dei risultati.
Gli obiettivi specifici sono (1) sviluppare e testare una serie iniziale di componenti di intervento online mirati al legame tra consumo di alcol e comportamenti sessuali a rischio, (2) utilizzare l'approccio MOST per costruire un intervento preventivo ottimizzato e (3) valutare il efficacia dell'intervento preventivo recentemente ottimizzato utilizzando uno studio controllato randomizzato (RCT) a piena potenza.
Questo lavoro si tradurrà in un nuovo intervento comportamentale più potente che ridurrà l'incidenza delle malattie sessualmente trasmissibili tra gli studenti universitari negli Stati Uniti e getterà le basi per una nuova generazione di interventi di prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili altamente efficaci rivolti ad altre sottopopolazioni a rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Solo conoscenza
- Comportamentale: Solo autoefficacia
- Comportamentale: Benefici percepiti da soli
- Comportamentale: Benefici percepiti e autoefficacia
- Comportamentale: Norme ingiuntive
- Comportamentale: Norme ingiuntive e autoefficacia
- Comportamentale: Norme ingiuntive e benefici percepiti
- Comportamentale: Norme ingiuntive, benefici percepiti e autoefficacia
- Comportamentale: Solo norme descrittive
- Comportamentale: Norme descrittive e autoefficacia
- Comportamentale: Norme descrittive e benefici percepiti
- Comportamentale: Norme descrittive, benefici percepiti, autoefficacia
- Comportamentale: Norme descrittive e ingiuntive
- Comportamentale: Norme descrittive, norme ingiuntive, autoefficacia
- Comportamentale: Norme descrittive e ingiuntive, benefici
- Comportamentale: Norme descrittive e ingiuntive, benefici, efficacia
- Comportamentale: Aspettative da sole
- Comportamentale: Aspettative e autoefficacia
- Comportamentale: Aspettative e benefici percepiti
- Comportamentale: Aspettative, benefici percepiti, autoefficacia
- Comportamentale: Aspettative e norme ingiuntive
- Comportamentale: Aspettative, norme ingiuntive e autoefficacia
- Comportamentale: Aspettative, norme ingiuntive, benefici
- Comportamentale: Aspettative, norme ingiuntive, benefici, efficacia
- Comportamentale: Aspettative e norme descrittive
- Comportamentale: Aspettative, norme descrittive e autoefficacia
- Comportamentale: Aspettative, norme descrittive e benefici
- Comportamentale: Aspettative, norme descrittive, benefici, efficacia
- Comportamentale: Aspettative, norme descrittive e ingiuntive
- Comportamentale: Aspettative, descrizione e norme ingiunte, efficacia
- Comportamentale: Aspettative, norme disc & injun, benefici
- Comportamentale: Aspettative, discese e norme ingiunte, benefici, efficacia
Descrizione dettagliata
Come parte dell'approccio MOST, i ricercatori condurranno una serie di esperimenti di screening per costruire un intervento ottimizzato.
Lo studio attuale è il primo (di due) esperimenti di screening.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3997
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Fresno, California, Stati Uniti, 93740
- Fresno State University
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-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62901
- Southern Illinois University
-
-
North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27411
- North Carolina A&T State University
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-
North Dakota
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Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58108-6050
- North Dakota State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente iscritto ad un college o università americana.
- Uno studente del primo anno o uno studente del primo anno trasferito.
- 18 anni o più.
- Non ho mai provato le versioni precedenti di itMatters prima
Criteri di esclusione:
- Non uno studente del primo anno o uno studente trasferito
- Minori di 18 anni
- Sono passati attraverso versioni precedenti di itMatters
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Solo conoscenza
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza per un periodo massimo di 3 settimane.
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Aumentare la conoscenza delle malattie sessualmente trasmissibili, il rischio di malattie sessualmente trasmissibili, la compromissione dell'alcol, le capacità di utilizzo del preservativo, le capacità di monitoraggio del comportamento sull'uso di alcol, i test e i servizi di trattamento.
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Sperimentale: Solo autoefficacia
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più il modulo di autoefficacia per un periodo massimo di 3 settimane.
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Aumentare l'autoefficacia per utilizzare strategie comportamentali protettive (ad esempio, capacità di negoziazione del preservativo) per ridurre il sesso non protetto.
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Sperimentale: Benefici percepiti da soli
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più il modulo sui benefici percepiti per un periodo massimo di 3 settimane.
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Aumentare i benefici percepiti per utilizzare strategie comportamentali protettive per ridurre le conseguenze negative dell'intraprendere comportamenti sessuali sotto l'influenza dell'alcol.
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Sperimentale: Vantaggi e autoefficacia
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più i moduli sui benefici percepiti e sull'autoefficacia per un periodo massimo di 3 settimane.
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Aumentare i benefici percepiti nell'usare strategie comportamentali protettive per ridurre le conseguenze negative dell'impegno in comportamenti sessuali sotto l'influenza dell'alcol e aumentare l'autoefficacia nell'usare strategie comportamentali protettive (ad esempio, abilità di negoziazione del preservativo) per ridurre il sesso non protetto.
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Sperimentale: Solo norme ingiuntive
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più il modulo di norme ingiuntive per un periodo massimo di 3 settimane.
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Correggere le percezioni errate riguardanti l'approvazione dell'abuso di alcol e l'assunzione di rischi sessuali.
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Sperimentale: Norme ingiuntive e autoefficacia
I partecipanti avranno accesso al modulo conoscitivo più alle norme ingiuntive e ai moduli di autoefficacia per un periodo massimo di 3 settimane.
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Correggere le percezioni errate riguardanti l'approvazione dell'abuso di alcol e l'assunzione di rischi sessuali e aumentare l'autoefficacia nell'uso di strategie comportamentali protettive (ad esempio, abilità di negoziazione del preservativo) per ridurre il sesso non protetto.
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Sperimentale: Norme ingiuntive e benefici percepiti
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più le norme ingiuntive e i moduli sui benefici percepiti per un periodo massimo di 3 settimane.
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Correggere le percezioni errate riguardanti l'approvazione dell'abuso di alcol e l'assunzione di rischi sessuali e aumentare i benefici percepiti nell'uso di strategie comportamentali protettive per ridurre le conseguenze negative dell'impegno in comportamenti sessuali sotto l'influenza dell'alcol e aumentare l'autoefficacia nell'uso di strategie comportamentali protettive (ad esempio, negoziazione del preservativo competenze) per ridurre i rapporti sessuali non protetti.
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Sperimentale: Norme ingiuntive, benefici percepiti, autoefficacia
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più le norme ingiuntive, i benefici percepiti e i moduli di autoefficacia per un periodo massimo di 3 settimane.
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Correggere le percezioni errate riguardanti l'approvazione dell'abuso di alcol e l'assunzione di rischi sessuali; aumentare i benefici percepiti nell'usare strategie comportamentali protettive per ridurre le conseguenze negative dell'impegno in comportamenti sessuali sotto l'influenza dell'alcol e aumentare l'autoefficacia nell'usare strategie comportamentali protettive (ad esempio, capacità di negoziazione del preservativo) per ridurre il sesso non protetto; e aumentare l'autoefficacia per utilizzare strategie comportamentali protettive (ad esempio, capacità di negoziazione del preservativo) per ridurre il sesso non protetto.
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Sperimentale: Solo norme descrittive
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più il modulo di norme descrittive per un periodo massimo di 3 settimane.
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Correggere le percezioni errate della prevalenza di comportamenti sessuali a rischio indotti dall'alcol, uso/abuso di alcol e comportamenti sessuali a rischio.
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Sperimentale: Norme descrittive e autoefficacia
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più alle norme descrittive e ai moduli di autoefficacia per un periodo massimo di 3 settimane.
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Correggere le percezioni errate della prevalenza di comportamenti sessuali a rischio indotti dall'alcol, uso/abuso di alcol e comportamenti sessuali a rischio e aumentare l'autoefficacia nell'uso di strategie comportamentali protettive (ad esempio, abilità di negoziazione del preservativo) per ridurre il sesso non protetto.
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Sperimentale: Norme descrittive e benefici percepiti
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più i moduli sulle norme descrittive e sui benefici percepiti per un periodo massimo di 3 settimane.
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Correggere le percezioni errate della prevalenza di comportamenti sessuali a rischio indotti dall'alcol, uso/abuso di alcol e comportamenti sessuali a rischio e aumentare i benefici percepiti per utilizzare strategie comportamentali protettive per ridurre le conseguenze negative dell'impegno in comportamenti sessuali sotto l'influenza dell'alcol.
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Sperimentale: Norme descrittive, benefici percepiti, autoefficacia
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più il modulo di norme descrittive per un periodo massimo di 3 settimane.
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Correggere le percezioni errate della prevalenza di comportamenti sessuali a rischio indotti dall'alcol, uso/abuso di alcol e comportamenti sessuali a rischio; aumentare i benefici percepiti per utilizzare strategie comportamentali protettive per ridurre le conseguenze negative dell'intraprendere comportamenti sessuali sotto l'influenza dell'alcol; e aumentare l'autoefficacia per utilizzare strategie comportamentali protettive (ad esempio, capacità di negoziazione del preservativo) per ridurre il sesso non protetto.
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Sperimentale: Norme descrittive e norme ingiuntive
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più i moduli di norme descrittive e norme ingiuntive per un periodo massimo di 3 settimane.
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Correggere le percezioni errate della prevalenza di comportamenti sessuali a rischio indotti dall'alcol, uso/abuso di alcol e comportamenti a rischio sessuale e correggere le percezioni errate riguardanti l'approvazione dell'abuso di alcol e l'assunzione di rischi sessuali.
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Sperimentale: Norme descrittive, norme ingiuntive, autoefficacia
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più le norme descrittive, le norme ingiuntive e i moduli di autoefficacia per un periodo massimo di 3 settimane.
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Correggere le percezioni errate della prevalenza di comportamenti sessuali a rischio indotti dall'alcol, uso/abuso di alcol e comportamenti sessuali a rischio; correggere le percezioni errate riguardanti l'approvazione dell'abuso di alcol e l'assunzione di rischi sessuali; e aumentare l'autoefficacia per utilizzare strategie comportamentali protettive (ad esempio, capacità di negoziazione del preservativo) per ridurre il sesso non protetto.
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Sperimentale: Norme descrittive e ingiuntive, benefici
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più i moduli di norme descrittive, norme ingiuntive e benefici percepiti per un periodo massimo di 3 settimane.
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Correggere le percezioni errate della prevalenza di comportamenti sessuali a rischio indotti dall'alcol, uso/abuso di alcol e comportamenti sessuali a rischio; correggere le percezioni errate riguardanti l'approvazione dell'abuso di alcol e l'assunzione di rischi sessuali; e aumentare i benefici percepiti per utilizzare strategie comportamentali protettive per ridurre le conseguenze negative dell'impegno in comportamenti sessuali sotto l'influenza dell'alcol.
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Sperimentale: Norme descrittive e ingiuntive, benefici, efficacia
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più le norme descrittive, le norme ingiuntive, i benefici percepiti e i moduli di autoefficacia per un periodo massimo di 3 settimane.
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Correggere le percezioni errate della prevalenza di comportamenti sessuali a rischio indotti dall'alcol, uso/abuso di alcol e comportamenti sessuali a rischio; correggere le percezioni errate riguardanti l'approvazione dell'abuso di alcol e l'assunzione di rischi sessuali; aumentare i benefici percepiti per utilizzare strategie comportamentali protettive per ridurre le conseguenze negative dell'intraprendere comportamenti sessuali sotto l'influenza dell'alcol; e Aumentare l'autoefficacia per utilizzare strategie comportamentali protettive (ad esempio, capacità di negoziazione del preservativo) per ridurre il sesso non protetto.
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Sperimentale: Aspettative da sole
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più il modulo delle aspettative per un periodo massimo di 3 settimane.
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Diminuire l'aspettativa che l'alcol sia necessario per avere un buon rapporto sessuale.
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Sperimentale: Aspettative e autoefficacia
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più i moduli sulle aspettative e sull'autoefficacia per un periodo massimo di 3 settimane.
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Diminuire l'aspettativa che l'alcol sia necessario per avere un buon incontro sessuale e aumentare l'autoefficacia per utilizzare strategie comportamentali protettive (ad es. Capacità di negoziazione del preservativo) per ridurre il sesso non protetto.
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Sperimentale: Aspettative e benefici percepiti
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più i moduli sulle aspettative e sui benefici percepiti per un periodo massimo di 3 settimane.
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Diminuire l'aspettativa che l'alcol sia necessario per avere un buon incontro sessuale e aumentare i benefici percepiti per utilizzare strategie comportamentali protettive per ridurre le conseguenze negative dell'impegno in comportamenti sessuali sotto l'influenza dell'alcol.
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Sperimentale: Aspettative, benefici percepiti, autoefficacia
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più le aspettative, i benefici percepiti e i moduli di autoefficacia per un periodo massimo di 3 settimane.
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Diminuire l'aspettativa che l'alcol sia necessario per avere un buon rapporto sessuale; aumentare i benefici percepiti per utilizzare strategie comportamentali protettive per ridurre le conseguenze negative dell'intraprendere comportamenti sessuali sotto l'influenza dell'alcol; e aumentare l'autoefficacia per utilizzare strategie comportamentali protettive (ad esempio, capacità di negoziazione del preservativo) per ridurre il sesso non protetto.
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Sperimentale: Aspettative e norme ingiuntive
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più i moduli di aspettative e norme ingiuntive per un periodo massimo di 3 settimane.
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Diminuire l'aspettativa che l'alcol sia necessario per avere un buon incontro sessuale e correggere le percezioni errate riguardanti l'approvazione dell'abuso di alcol e l'assunzione di rischi sessuali.
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Sperimentale: Aspettative, norme ingiuntive e autoefficacia
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più le aspettative, le norme ingiuntive e i moduli di autoefficacia per un periodo massimo di 3 settimane.
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Diminuire l'aspettativa che l'alcol sia necessario per avere un buon rapporto sessuale; correggere le percezioni errate riguardanti l'approvazione dell'abuso di alcol e l'assunzione di rischi sessuali; e aumentare l'autoefficacia per utilizzare strategie comportamentali protettive (ad esempio, capacità di negoziazione del preservativo) per ridurre il sesso non protetto.
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Sperimentale: Aspettative, norme ingiuntive e benefici
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più le aspettative, le norme ingiuntive e i moduli sui benefici percepiti per un periodo massimo di 3 settimane.
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Diminuire l'aspettativa che l'alcol sia necessario per avere un buon rapporto sessuale; correggere le percezioni errate riguardanti l'approvazione dell'abuso di alcol e l'assunzione di rischi sessuali; e aumentare i benefici percepiti per utilizzare strategie comportamentali protettive per ridurre le conseguenze negative dell'impegno in comportamenti sessuali sotto l'influenza dell'alcol.
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Sperimentale: Aspettative, norme ingiuntive, benefici, efficacia
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più le aspettative, le norme ingiuntive, i benefici percepiti e i moduli di autoefficacia per un periodo massimo di 3 settimane.
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Diminuire l'aspettativa che l'alcol sia necessario per avere un buon rapporto sessuale; correggere le percezioni errate riguardanti l'approvazione dell'abuso di alcol e l'assunzione di rischi sessuali; aumentare i benefici percepiti per utilizzare strategie comportamentali protettive per ridurre le conseguenze negative dell'intraprendere comportamenti sessuali sotto l'influenza dell'alcol; e aumentare l'autoefficacia per utilizzare strategie comportamentali protettive (ad esempio, capacità di negoziazione del preservativo) per ridurre il sesso non protetto.
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Sperimentale: Aspettative e norme descrittive
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più i moduli di aspettative e norme descrittive per un periodo massimo di 3 settimane.
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Diminuire l'aspettativa che l'alcol sia necessario per avere un buon incontro sessuale e correggere le percezioni errate della prevalenza di comportamenti sessuali a rischio indotti dall'alcol, uso/abuso di alcol e comportamenti sessuali a rischio.
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Sperimentale: Aspettative, norme descrittive e autoefficacia
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più le aspettative, le norme descrittive e i moduli di autoefficacia per un periodo massimo di 3 settimane.
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Diminuire l'aspettativa che l'alcol sia necessario per avere un buon rapporto sessuale; correggere le percezioni errate della prevalenza di comportamenti sessuali a rischio indotti dall'alcol, uso/abuso di alcol e comportamenti sessuali a rischio; e aumentare l'autoefficacia per utilizzare strategie comportamentali protettive (ad esempio, capacità di negoziazione del preservativo) per ridurre il sesso non protetto.
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Sperimentale: Aspettative, norme descrittive e benefici
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più le aspettative, le norme descrittive e i moduli sui benefici percepiti per un periodo massimo di 3 settimane.
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Diminuire l'aspettativa che l'alcol sia necessario per avere un buon rapporto sessuale; correggere le percezioni errate della prevalenza di comportamenti sessuali a rischio indotti dall'alcol, uso/abuso di alcol e comportamenti sessuali a rischio; e aumentare i benefici percepiti per utilizzare strategie comportamentali protettive per ridurre le conseguenze negative dell'impegno in comportamenti sessuali sotto l'influenza dell'alcol.
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Sperimentale: Aspettative, norme descrittive, benefici, efficacia
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più le aspettative, le norme descrittive, i benefici percepiti e i moduli di autoefficacia per un periodo massimo di 3 settimane.
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Diminuire l'aspettativa che l'alcol sia necessario per avere un buon rapporto sessuale; correggere le percezioni errate della prevalenza di comportamenti sessuali a rischio indotti dall'alcol, uso/abuso di alcol e comportamenti sessuali a rischio; aumentare i benefici percepiti per utilizzare strategie comportamentali protettive per ridurre le conseguenze negative dell'intraprendere comportamenti sessuali sotto l'influenza dell'alcol; e aumentare l'autoefficacia per utilizzare strategie comportamentali protettive (ad esempio, capacità di negoziazione del preservativo) per ridurre il sesso non protetto.
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Sperimentale: Aspettative, norme descrittive e ingiuntive
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più i moduli di aspettative, norme descrittive e norme ingiuntive per un periodo massimo di 3 settimane.
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Diminuire l'aspettativa che l'alcol sia necessario per avere un buon rapporto sessuale; correggere le percezioni errate della prevalenza di comportamenti sessuali a rischio indotti dall'alcol, uso/abuso di alcol e comportamenti sessuali a rischio; e correggere le percezioni errate riguardanti l'approvazione dell'abuso di alcol e l'assunzione di rischi sessuali.
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Sperimentale: Aspettative, descrizione e norme ingiunte, efficacia
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più le aspettative, le norme descrittive, le norme ingiuntive e i moduli di autoefficacia per un periodo massimo di 3 settimane.
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Diminuire l'aspettativa che l'alcol sia necessario per avere un buon rapporto sessuale; correggere le percezioni errate della prevalenza di comportamenti sessuali a rischio indotti dall'alcol, uso/abuso di alcol e comportamenti sessuali a rischio; correggere le percezioni errate riguardanti l'approvazione dell'abuso di alcol e l'assunzione di rischi sessuali; e aumentare l'autoefficacia per utilizzare strategie comportamentali protettive (ad esempio, capacità di negoziazione del preservativo) per ridurre il sesso non protetto.
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Sperimentale: Aspettative, norme disc & injun, benefici
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più le aspettative, le norme descrittive, le norme ingiuntive e i moduli sui benefici percepiti per un periodo massimo di 3 settimane.
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Diminuire l'aspettativa che l'alcol sia necessario per avere un buon rapporto sessuale; correggere le percezioni errate della prevalenza di comportamenti sessuali a rischio indotti dall'alcol, uso/abuso di alcol e comportamenti sessuali a rischio; correggere le percezioni errate riguardanti l'approvazione dell'abuso di alcol e l'assunzione di rischi sessuali; e aumentare i benefici percepiti per utilizzare strategie comportamentali protettive per ridurre le conseguenze negative dell'impegno in comportamenti sessuali sotto l'influenza dell'alcol.
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Sperimentale: Aspettative, discese e norme ingiunte, benefici, efficacia
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più le aspettative, le norme descrittive, le norme ingiuntive, i benefici percepiti e i moduli di autoefficacia per un periodo massimo di 3 settimane.
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Diminuire l'aspettativa che l'alcol sia necessario per avere un buon rapporto sessuale; correggere le percezioni errate della prevalenza di comportamenti sessuali a rischio indotti dall'alcol, uso/abuso di alcol e comportamenti sessuali a rischio; correggere le percezioni errate riguardanti l'approvazione dell'abuso di alcol e l'assunzione di rischi sessuali; aumentare i benefici percepiti per utilizzare strategie comportamentali protettive per ridurre le conseguenze negative dell'intraprendere comportamenti sessuali sotto l'influenza dell'alcol; e aumentare l'autoefficacia per utilizzare strategie comportamentali protettive (ad esempio, capacità di negoziazione del preservativo) per ridurre il sesso non protetto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Norme descrittive sull'intersezione tra alcol e sesso raccolte tramite un questionario online.
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata immediatamente dopo l'intervento di 3 settimane
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Questa scala è composta da 6 elementi e verrà creata come punteggio della scala ponderata.
Le analisi riporteranno la media e la deviazione standard ei valori medi attesi da un'analisi di regressione.
La scala rifletterà la prevalenza media percepita dell'alcol e dei comportamenti sessuali.
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Questa misura sarà valutata immediatamente dopo l'intervento di 3 settimane
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|
Norme ingiuntive sull'intersezione tra alcol e sesso raccolte tramite un questionario online.
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata immediatamente dopo l'intervento di 3 settimane
|
Questa scala è composta da 6 elementi e verrà creata come punteggio della scala ponderata.
Le analisi riporteranno la media e la deviazione standard ei valori medi attesi da un'analisi di regressione.
La scala rifletterà l'approvazione media percepita dell'alcol e dei comportamenti sessuali, da una forte disapprovazione a una forte approvazione.
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Questa misura sarà valutata immediatamente dopo l'intervento di 3 settimane
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Aspettative sull'intersezione tra uso di alcol e sesso raccolte tramite un questionario online.
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata immediatamente dopo l'intervento di 3 settimane
|
Questa scala è composta da 10 elementi e verrà creata come punteggio della scala ponderata.
Le analisi riporteranno la media e la deviazione standard ei valori medi attesi da un'analisi di regressione.
La scala rifletterà il numero medio di bevande previste per sperimentare i 10 diversi risultati.
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Questa misura sarà valutata immediatamente dopo l'intervento di 3 settimane
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Benefici percepiti sull'utilizzo di strategie comportamentali protettive raccolte tramite un questionario online.
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata immediatamente dopo l'intervento di 3 settimane
|
Questa scala è composta da 11 elementi e verrà creata come punteggio della scala ponderata.
Le analisi riporteranno la media e la deviazione standard ei valori medi attesi da un'analisi di regressione.
La scala rifletterà la probabilità media di contrarre una IST utilizzando i comportamenti elencati.
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Questa misura sarà valutata immediatamente dopo l'intervento di 3 settimane
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Autoefficacia nell'uso di strategie comportamentali protettive raccolte tramite un questionario online.
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata immediatamente dopo l'intervento di 3 settimane
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Questa scala è composta da 9 elementi e verrà creata come punteggio della scala ponderata.
Le analisi riporteranno la media e la deviazione standard ei valori medi attesi da un'analisi di regressione.
La scala rifletterà il livello medio di fiducia nell'utilizzo di strategie comportamentali protettive per ridurre il rischio di contrarre e IST, che vanno da per niente fiduciosi a estremamente fiduciosi.
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Questa misura sarà valutata immediatamente dopo l'intervento di 3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamento di binge drinking raccolto tramite un questionario online
Lasso di tempo: Tale misura sarà valutata 1 mese dopo il completamento dell'intervento
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Questo item chiede quante volte nelle ultime due settimane un maschio beve 5 o più drink in un periodo di 2 ore (o una femmina 4 o più drink in un periodo di 2 ore).
Questa variabile verrà compressa in 1 o più volte rispetto ad altre e riportata come prevalenza di questo comportamento e utilizzata come risultato dicotomico nelle analisi di regressione.
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Tale misura sarà valutata 1 mese dopo il completamento dell'intervento
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Comportamento sessuale non protetto al sesso più recente raccolto tramite un questionario online
Lasso di tempo: Tale misura sarà valutata 1 mese dopo il completamento dell'intervento
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Questo item chiede se è stato usato o meno un preservativo per il sesso orale, anale o vaginale.
Questa variabile sarà collassata in una variabile dicotomica con sesso anale o vaginale non protetto rispetto ad altro e riportata come prevalenza di questo comportamento e utilizzata come risultato dicotomico nelle analisi di regressione.
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Tale misura sarà valutata 1 mese dopo il completamento dell'intervento
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Sesso penetrativo al collegamento più recente raccolto tramite un questionario online
Lasso di tempo: Tale misura sarà valutata 1 mese dopo il completamento dell'intervento
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Questo elemento chiede se il collegamento più recente includeva o meno sesso vaginale o anale.
Questa variabile sarà collassata in una variabile dicotomica con sesso penetrativo rispetto ad altro e riportata come prevalenza di questo comportamento e utilizzata come risultato dicotomico nelle analisi di regressione.
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Tale misura sarà valutata 1 mese dopo il completamento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
13 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01AA022931 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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Prove cliniche su Solo conoscenza
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCompletatoCancro ai polmoni | Cancro alla vescica | Cancro della testa e del collo | Dipendenza da nicotina, altro prodotto del tabaccoStati Uniti
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Poole Hospital NHS Foundation TrustTerminatoSanguinamento | MucchiRegno Unito
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ScitonCompletatoDiscromia | Pelle fotodanneggiata
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ScitonCompletatoLassità della pelleStati Uniti
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University of California, IrvineBeckman Laser InstituteTerminato
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Zeit Medical, Inc.Non ancora reclutamentoIctus | Ictus ischemico | Ictus ischemico acuto
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Amber Implants B.V.ReclutamentoFrattura da compressione vertebraleFrancia, Germania
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of DelawareCompletatoObesità, InfanziaStati Uniti
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Blue Halo Biomedical, LLCReclutamentoRitenzione urinariaStati Uniti
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University of Colorado, Colorado SpringsWeill Medical College of Cornell University; University of VirginiaReclutamentoInfiammazione | Depressione postparto | Disturbi del sonno | Comportamento materno | Comportamento infantile | Ansia post parto | Famiglia militareStati Uniti