- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02897804
Vytvoření online programu prevence STI
8. ledna 2019 aktualizováno: Linda Collins, Penn State University
Celkovým cílem navrhovaného výzkumu je snížit výskyt sexuálně přenosných infekcí (STI) mezi vysokoškolskými studenty.
Vyšetřovatelé navrhují, aby toho dosáhli pomocí inovativní, inženýrstvím inspirované strategie vícefázové optimalizace (MOST) k vyvinutí vysoce účinné, přitažlivé, ekonomické a snadno škálovatelné behaviorální intervence poskytované na internetu zaměřené na průnik konzumace alkoholu a sexuálního rizikového chování.
Míra STI na univerzitách je alarmující: jeden ze čtyř vysokoškolských studentů je diagnostikován STI alespoň jednou během své vysokoškolské praxe.
Sexuální aktivita při pití alkoholu je mezi vysokoškolskými studenty vysoce rozšířená.
Je známo, že užívání alkoholu přispívá k rizikovému sexuálnímu chování, které je nejvíce zodpovědné za přenos pohlavně přenosných chorob, jmenovitě nechráněný sex, kontakt s mnoha partnery a „napojení“ (příležitostná sexuální setkání).
Bylo vyvinuto několik intervencí, které se explicitně zaměřují na průnik konzumace alkoholu a sexuálního rizikového chování, a žádná nebyla optimalizována.
Aby se snížil výskyt přenosu STI mezi touto a dalšími vysoce rizikovými skupinami, je zapotřebí nový přístup.
MOST je komplexní metodologický rámec, který přináší sílu inženýrských principů pro optimalizaci behaviorálních intervencí.
MOST umožňuje výzkumníkům experimentálně testovat jednotlivé složky při zásahu, aby určili jejich účinnost a uvedli, které složky je třeba revidovat a znovu otestovat.
Vzhledem k vysoké míře užívání alkoholu a sexu mezi vysokoškolskými studenty poskytuje vysokoškolské prostředí ideální příležitost pro zásahy do užívání alkoholu a sexuálního rizikového chování.
Navrhovaná studie bude zahrnovat různorodou populaci vysokoškolských studentů na 4 kampusech, což zvýší zobecnitelnost zjištění.
Konkrétními cíli je (1) vyvinout a pilotně otestovat počáteční sadu komponent online intervence zaměřujících se na souvislost mezi užíváním alkoholu a sexuálním rizikovým chováním, (2) použít přístup MOST k vytvoření optimalizované preventivní intervence a (3) vyhodnotit účinnost nově optimalizované preventivní intervence pomocí plně poháněné randomizované kontrolované studie (RCT).
Výsledkem této práce bude nová, účinnější behaviorální intervence, která sníží výskyt pohlavně přenosných chorob mezi vysokoškolskými studenty v USA, a položí základy pro novou generaci vysoce účinných preventivních intervencí proti pohlavně přenosným chorobám zaměřeným na další rizikové subpopulace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Samotné znalosti
- Behaviorální: Samostatná vlastní účinnost
- Behaviorální: Pouze vnímané výhody
- Behaviorální: Vnímané výhody a vlastní účinnost
- Behaviorální: Injunktivní normy
- Behaviorální: Injunktivní normy a sebeúčinnost
- Behaviorální: Přikazující normy a vnímané výhody
- Behaviorální: Přikazující normy, vnímané výhody a vlastní účinnost
- Behaviorální: Pouze popisné normy
- Behaviorální: Popisné normy a sebeúčinnost
- Behaviorální: Popisné normy a vnímané výhody
- Behaviorální: Popisné normy, vnímané přínosy, vlastní účinnost
- Behaviorální: Deskriptivní a příkazové normy
- Behaviorální: Deskriptivní normy, příkazové normy, vlastní účinnost
- Behaviorální: Popisné a injunktivní normy, výhody
- Behaviorální: Popisné a příkazové normy, přínosy, účinnost
- Behaviorální: Očekávání sama
- Behaviorální: Očekávání a vlastní účinnost
- Behaviorální: Očekávání a vnímané výhody
- Behaviorální: Očekávání, vnímané výhody, vlastní účinnost
- Behaviorální: Očekávání a příkazové normy
- Behaviorální: Očekávání, zákazové normy a sebeúčinnost
- Behaviorální: Očekávání, zákazové normy, výhody
- Behaviorální: Očekávání, příkazové normy, výhody, účinnost
- Behaviorální: Očekávání a popisné normy
- Behaviorální: Očekávání, deskriptivní normy a vlastní účinnost
- Behaviorální: Očekávání, popisné normy a výhody
- Behaviorální: Očekávání, popisné normy, přínosy, účinnost
- Behaviorální: Očekávání, deskriptivní a injunktivní normy
- Behaviorální: Očekávání, popis a normy, účinnost
- Behaviorální: Očekávání, desc & injun normy, výhody
- Behaviorální: Očekávání, normy desk & injun, výhody, účinnost
Detailní popis
Jako součást přístupu MOST provedou vyšetřovatelé řadu screeningových experimentů, aby vytvořili optimalizovaný zásah.
Současná studie je prvním (ze dvou) screeningových experimentů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3997
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Fresno, California, Spojené státy, 93740
- Fresno State University
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Spojené státy, 62901
- Southern Illinois University
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27411
- North Carolina A&T State University
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58108-6050
- North Dakota State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době je zapsán na americké vysoké škole nebo univerzitě.
- Student prvního ročníku nebo student prvního ročníku přestupu.
- 18 let nebo starší.
- Předtím jsem neprošel předchozí verze itMatters
Kritéria vyloučení:
- Ne student prvního ročníku ani přestupový student
- Mladší než 18 let
- Prošli předchozí verze itMatters
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Samotné znalosti
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu po dobu až 3 týdnů.
|
Zvyšte znalosti související s pohlavně přenosnými chorobami, rizikem pohlavně přenosných chorob, znehodnocením alkoholu, dovednostmi v používání kondomů, dovednostmi pro sledování chování při užívání alkoholu, testováním a léčebnými službami.
|
Experimentální: Samostatná vlastní účinnost
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulu self-efficacy po dobu až 3 týdnů.
|
Zvyšte sebevědomí používáním ochranných behaviorálních strategií (např. dovednosti vyjednávání s kondomy) ke snížení nechráněného sexu.
|
Experimentální: Pouze vnímané výhody
Účastníci budou mít přístup k modulu znalostí plus modulu vnímaných výhod po dobu až 3 týdnů.
|
Zvýšit vnímaný přínos používání ochranných behaviorálních strategií ke snížení negativních důsledků sexuálního chování pod vlivem alkoholu.
|
Experimentální: Výhody a vlastní účinnost
Účastníci budou mít po dobu až 3 týdnů přístup ke znalostnímu modulu plus modulům vnímaných přínosů a self-efficacy.
|
Zvýšit vnímaný přínos používání strategií ochranného chování ke snížení negativních důsledků sexuálního chování pod vlivem alkoholu a zvýšit vlastní účinnost používáním strategií ochranného chování (např. dovednosti vyjednávání s kondomy) ke snížení nechráněného sexu.
|
Experimentální: Samy příkazové normy
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulu příkazních norem po dobu až 3 týdnů.
|
Opravte mylné představy týkající se schvalování zneužívání alkoholu a sexuálního riskování.
|
Experimentální: Injunktivní normy a sebeúčinnost
Účastníci budou mít po dobu až 3 týdnů přístup ke znalostnímu modulu a k modulům přikazujících norem a self-efficacy.
|
Opravte mylné představy týkající se schvalování zneužívání alkoholu a podstupování sexuálního rizika a zvyšte sebevědomí používáním ochranných behaviorálních strategií (např. dovednosti vyjednávání s kondomem) ke snížení nechráněného sexu.
|
Experimentální: Přikazující normy a vnímané výhody
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulům přikazujících norem a vnímaných výhod po dobu až 3 týdnů.
|
Opravte mylné představy týkající se schvalování zneužívání alkoholu a podstupování sexuálního rizika a zvyšte vnímané výhody používání strategií ochranného chování, abyste snížili negativní důsledky sexuálního chování pod vlivem alkoholu a zvyšte svou vlastní účinnost používáním strategií ochranného chování (např. dovednosti) ke snížení nechráněného sexu.
|
Experimentální: Injunktivní normy, vnímané výhody, sebeúčinnost
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulům přikazujících norem, vnímaných výhod a modulů vlastní účinnosti po dobu až 3 týdnů.
|
Opravte mylné představy týkající se schvalování zneužívání alkoholu a sexuálního riskování; zvýšit vnímané výhody používání strategií ochranného chování ke snížení negativních důsledků sexuálního chování pod vlivem alkoholu a zvýšit vlastní účinnost používání strategií ochranného chování (např. dovednosti vyjednávání s kondomem) ke snížení nechráněného sexu; a zvýšit vlastní účinnost používáním ochranných behaviorálních strategií (např. dovednosti vyjednávání s kondomy) ke snížení nechráněného sexu.
|
Experimentální: Pouze popisné normy
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulu deskriptivních norem po dobu až 3 týdnů.
|
Opravte nesprávné vnímání prevalence rizikového sexuálního chování vyvolaného alkoholem, užívání/zneužívání alkoholu a rizikového sexuálního chování.
|
Experimentální: Popisné normy a sebeúčinnost
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus deskriptivním normám a modulům self-efficacy po dobu až 3 týdnů.
|
Opravte nesprávné vnímání prevalence rizikového sexuálního chování vyvolaného alkoholem, užívání/zneužívání alkoholu a rizikového sexuálního chování a zvyšte sebevědomí používáním ochranných strategií chování (např. dovednosti vyjednávání s kondomy) ke snížení nechráněného sexu.
|
Experimentální: Popisné normy a vnímané výhody
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulům popisných norem a vnímaných výhod po dobu až 3 týdnů.
|
Opravte nesprávné vnímání prevalence alkoholem vyvolaného sexuálního rizikového chování, užívání/zneužívání alkoholu a sexuálního rizikového chování a zvyšte vnímaný přínos používání ochranných behaviorálních strategií ke snížení negativních důsledků sexuálního chování pod vlivem alkoholu.
|
Experimentální: Popisné normy, vnímané přínosy, vlastní účinnost
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulu deskriptivních norem po dobu až 3 týdnů.
|
Opravit nesprávné vnímání prevalence rizikového sexuálního chování vyvolaného alkoholem, užívání/zneužívání alkoholu a rizikového sexuálního chování; zvýšit vnímané výhody používání ochranných behaviorálních strategií ke snížení negativních důsledků sexuálního chování pod vlivem alkoholu; a zvýšit vlastní účinnost používáním ochranných behaviorálních strategií (např. dovednosti vyjednávání s kondomy) ke snížení nechráněného sexu.
|
Experimentální: Deskriptivní normy a injunktivní normy
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulům deskriptivních norem a příkazových norem po dobu až 3 týdnů.
|
Opravte nesprávné vnímání prevalence rizikového sexuálního chování vyvolaného alkoholem, užívání/zneužívání alkoholu a rizikového sexuálního chování a opravte nesprávné vnímání týkající se schvalování nesprávného užívání alkoholu a podstupování sexuálního rizika.
|
Experimentální: Deskriptivní normy, příkazové normy, vlastní účinnost
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus deskriptivním normám, přikazujícím normám a modulům vlastní účinnosti po dobu až 3 týdnů.
|
Opravit nesprávné vnímání prevalence rizikového sexuálního chování vyvolaného alkoholem, užívání/zneužívání alkoholu a rizikového sexuálního chování; správné mylné představy týkající se schvalování zneužívání alkoholu a sexuálního riskování; a zvýšit vlastní účinnost používáním ochranných behaviorálních strategií (např. dovednosti vyjednávání s kondomy) ke snížení nechráněného sexu.
|
Experimentální: Popisné a injunktivní normy, výhody
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus deskriptivním normám, přikazujícím normám a modulům vnímaných výhod po dobu až 3 týdnů.
|
Opravit nesprávné vnímání prevalence rizikového sexuálního chování vyvolaného alkoholem, užívání/zneužívání alkoholu a rizikového sexuálního chování; správné mylné představy týkající se schvalování zneužívání alkoholu a sexuálního riskování; a zvýšit vnímaný přínos používání ochranných behaviorálních strategií ke snížení negativních důsledků sexuálního chování pod vlivem alkoholu.
|
Experimentální: Popisné a příkazové normy, přínosy, účinnost
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus deskriptivním normám, přikazujícím normám, vnímaným přínosům a modulům vlastní účinnosti po dobu až 3 týdnů.
|
Opravit nesprávné vnímání prevalence rizikového sexuálního chování vyvolaného alkoholem, užívání/zneužívání alkoholu a rizikového sexuálního chování; správné mylné představy týkající se schvalování zneužívání alkoholu a sexuálního riskování; zvýšit vnímané výhody používání ochranných behaviorálních strategií ke snížení negativních důsledků sexuálního chování pod vlivem alkoholu; a zvýšit vlastní účinnost používáním ochranných behaviorálních strategií (např. dovednosti vyjednávání s kondomy) ke snížení nechráněného sexu.
|
Experimentální: Očekávání sama
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulu očekávání po dobu až 3 týdnů.
|
Snižte očekávání, že alkohol je nutný k dobrému sexuálnímu styku.
|
Experimentální: Očekávání a vlastní účinnost
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulům očekávání a self-efficacy po dobu až 3 týdnů.
|
Snižte očekávání, že alkohol je potřebný k dobrému sexuálnímu styku, a zvyšte sebevědomí používáním ochranných behaviorálních strategií (např. dovednosti vyjednávání s kondomem) ke snížení nechráněného sexu.
|
Experimentální: Očekávání a vnímané výhody
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulům očekávání a vnímaných výhod po dobu až 3 týdnů.
|
Snižte očekávání, že alkohol je potřebný k dobrému sexuálnímu styku, a zvyšte vnímaný přínos používání ochranných behaviorálních strategií ke snížení negativních důsledků sexuálního chování pod vlivem alkoholu.
|
Experimentální: Očekávání, vnímané výhody, vlastní účinnost
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulům očekávání, vnímaných přínosů a self-efficacy po dobu až 3 týdnů.
|
Snížit očekávání, že alkohol je nutný k dobrému sexuálnímu styku; zvýšit vnímané výhody používání ochranných behaviorálních strategií ke snížení negativních důsledků sexuálního chování pod vlivem alkoholu; a zvýšit vlastní účinnost používáním ochranných behaviorálních strategií (např. dovednosti vyjednávání s kondomy) ke snížení nechráněného sexu.
|
Experimentální: Očekávání a příkazové normy
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulům očekávání a příkazových norem po dobu až 3 týdnů.
|
Snižte očekávání, že alkohol je nutný k dobrému sexuálnímu styku, a napravte mylné představy týkající se schvalování zneužívání alkoholu a sexuálního rizika.
|
Experimentální: Očekávání, zákazové normy a sebeúčinnost
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulům očekávání, nařizujících norem a modulů vlastní účinnosti po dobu až 3 týdnů.
|
Snížit očekávání, že alkohol je nutný k dobrému sexuálnímu styku; správné mylné představy týkající se schvalování zneužívání alkoholu a sexuálního riskování; a zvýšit vlastní účinnost používáním ochranných behaviorálních strategií (např. dovednosti vyjednávání s kondomy) ke snížení nechráněného sexu.
|
Experimentální: Očekávání, přikazující normy a výhody
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulům očekávání, přikazujících norem a vnímaných výhod po dobu až 3 týdnů.
|
Snížit očekávání, že alkohol je nutný k dobrému sexuálnímu styku; správné mylné představy týkající se schvalování zneužívání alkoholu a sexuálního riskování; a zvýšit vnímaný přínos používání ochranných behaviorálních strategií ke snížení negativních důsledků sexuálního chování pod vlivem alkoholu.
|
Experimentální: Očekávání, příkazové normy, výhody, účinnost
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulům očekávání, přikazujících norem, vnímaných výhod a modulů vlastní účinnosti po dobu až 3 týdnů.
|
Snížit očekávání, že alkohol je nutný k dobrému sexuálnímu styku; správné mylné představy týkající se schvalování zneužívání alkoholu a sexuálního riskování; zvýšit vnímané výhody používání ochranných behaviorálních strategií ke snížení negativních důsledků sexuálního chování pod vlivem alkoholu; a zvýšit vlastní účinnost používáním ochranných behaviorálních strategií (např. dovednosti vyjednávání s kondomy) ke snížení nechráněného sexu.
|
Experimentální: Očekávání a popisné normy
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulům očekávání a deskriptivních norem po dobu až 3 týdnů.
|
Snižte očekávání, že alkohol je potřebný k dobrému sexuálnímu styku, a napravte nesprávné vnímání prevalence alkoholem vyvolaného sexuálního rizikového chování, užívání/zneužívání alkoholu a sexuálního rizikového chování.
|
Experimentální: Očekávání, deskriptivní normy a vlastní účinnost
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulům očekávání, deskriptivních norem a self-efficacy po dobu až 3 týdnů.
|
Snížit očekávání, že alkohol je nutný k dobrému sexuálnímu styku; správné nesprávné vnímání prevalence rizikového sexuálního chování vyvolaného alkoholem, užívání/zneužívání alkoholu a rizikového sexuálního chování; a zvýšit vlastní účinnost používáním ochranných behaviorálních strategií (např. dovednosti vyjednávání s kondomy) ke snížení nechráněného sexu.
|
Experimentální: Očekávání, popisné normy a výhody
Účastníci budou mít přístup k modulu znalostí plus modulům očekávání, popisných norem a vnímaných výhod po dobu až 3 týdnů.
|
Snížit očekávání, že alkohol je nutný k dobrému sexuálnímu styku; správné nesprávné vnímání prevalence rizikového sexuálního chování vyvolaného alkoholem, užívání/zneužívání alkoholu a rizikového sexuálního chování; a zvýšit vnímaný přínos používání ochranných behaviorálních strategií ke snížení negativních důsledků sexuálního chování pod vlivem alkoholu.
|
Experimentální: Očekávání, popisné normy, přínosy, účinnost
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulům očekávání, deskriptivních norem, vnímaných výhod a modulů vlastní účinnosti po dobu až 3 týdnů.
|
Snížit očekávání, že alkohol je nutný k dobrému sexuálnímu styku; správné nesprávné vnímání prevalence rizikového sexuálního chování vyvolaného alkoholem, užívání/zneužívání alkoholu a rizikového sexuálního chování; zvýšit vnímané výhody používání ochranných behaviorálních strategií ke snížení negativních důsledků sexuálního chování pod vlivem alkoholu; a zvýšit vlastní účinnost používáním ochranných behaviorálních strategií (např. dovednosti vyjednávání s kondomy) ke snížení nechráněného sexu.
|
Experimentální: Očekávání, deskriptivní a injunktivní normy
Účastníci budou mít přístup k modulu znalostí plus modulům očekávání, deskriptivních norem a příkazových norem po dobu až 3 týdnů.
|
Snížit očekávání, že alkohol je nutný k dobrému sexuálnímu styku; správné nesprávné vnímání prevalence rizikového sexuálního chování vyvolaného alkoholem, užívání/zneužívání alkoholu a rizikového sexuálního chování; a napravit mylné představy týkající se schvalování zneužívání alkoholu a sexuálního riskování.
|
Experimentální: Očekávání, popis a normy, účinnost
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulům očekávání, deskriptivních norem, přikazovacích norem a modulů vlastní účinnosti po dobu až 3 týdnů.
|
Snížit očekávání, že alkohol je nutný k dobrému sexuálnímu styku; správné nesprávné vnímání prevalence rizikového sexuálního chování vyvolaného alkoholem, užívání/zneužívání alkoholu a rizikového sexuálního chování; správné mylné představy týkající se schvalování zneužívání alkoholu a sexuálního riskování; a zvýšit vlastní účinnost používáním ochranných behaviorálních strategií (např. dovednosti vyjednávání s kondomy) ke snížení nechráněného sexu.
|
Experimentální: Očekávání, desc & injun normy, výhody
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulům očekávání, deskriptivních norem, přikazujících norem a modulů vnímaných výhod po dobu až 3 týdnů.
|
Snížit očekávání, že alkohol je nutný k dobrému sexuálnímu styku; správné nesprávné vnímání prevalence rizikového sexuálního chování vyvolaného alkoholem, užívání/zneužívání alkoholu a rizikového sexuálního chování; správné mylné představy týkající se schvalování zneužívání alkoholu a sexuálního riskování; a zvýšit vnímaný přínos používání ochranných behaviorálních strategií ke snížení negativních důsledků sexuálního chování pod vlivem alkoholu.
|
Experimentální: Očekávání, normy desk & injun, výhody, účinnost
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulům očekávání, deskriptivních norem, přikazujících norem, vnímaných výhod a modulů vlastní účinnosti po dobu až 3 týdnů.
|
Snížit očekávání, že alkohol je nutný k dobrému sexuálnímu styku; správné nesprávné vnímání prevalence rizikového sexuálního chování vyvolaného alkoholem, užívání/zneužívání alkoholu a rizikového sexuálního chování; správné mylné představy týkající se schvalování zneužívání alkoholu a sexuálního riskování; zvýšit vnímané výhody používání ochranných behaviorálních strategií ke snížení negativních důsledků sexuálního chování pod vlivem alkoholu; a zvýšit vlastní účinnost používáním ochranných behaviorálních strategií (např. dovednosti vyjednávání s kondomy) ke snížení nechráněného sexu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Popisné normy o průniku alkoholu a sexu shromážděné prostřednictvím online dotazníku.
Časové okno: Toto opatření bude posouzeno bezprostředně po 3týdenním zásahu
|
Tato stupnice se skládá ze 6 položek a bude vytvořena jako skóre vážené stupnice.
Analýzy budou uvádět průměr a standardní odchylku a očekávané průměrné hodnoty z regresní analýzy.
Škála bude odrážet průměrnou vnímanou prevalenci alkoholu a sexuálního chování.
|
Toto opatření bude posouzeno bezprostředně po 3týdenním zásahu
|
Injunktivní normy o průniku alkoholu a sexu shromážděné prostřednictvím online dotazníku.
Časové okno: Toto opatření bude posouzeno bezprostředně po 3týdenním zásahu
|
Tato stupnice se skládá ze 6 položek a bude vytvořena jako skóre vážené stupnice.
Analýzy budou uvádět průměr a standardní odchylku a očekávané průměrné hodnoty z regresní analýzy.
Škála bude odrážet průměrný vnímaný souhlas s alkoholem a sexuálním chováním, v rozsahu od silně nesouhlasit po silně schvalovat.
|
Toto opatření bude posouzeno bezprostředně po 3týdenním zásahu
|
Očekávání o průniku užívání alkoholu a sexu shromážděná prostřednictvím online dotazníku.
Časové okno: Toto opatření bude posouzeno bezprostředně po 3týdenním zásahu
|
Tato stupnice se skládá z 10 položek a bude vytvořena jako skóre vážené stupnice.
Analýzy budou uvádět průměr a standardní odchylku a očekávané průměrné hodnoty z regresní analýzy.
Stupnice bude odrážet průměrný počet nápojů, u kterých se očekává, že zaznamenají 10 různých výsledků.
|
Toto opatření bude posouzeno bezprostředně po 3týdenním zásahu
|
Vnímané výhody používání ochranných behaviorálních strategií shromážděné prostřednictvím online dotazníku.
Časové okno: Toto opatření bude posouzeno bezprostředně po 3týdenním zásahu
|
Tato stupnice se skládá z 11 položek a bude vytvořena jako skóre vážené stupnice.
Analýzy budou uvádět průměr a standardní odchylku a očekávané průměrné hodnoty z regresní analýzy.
Stupnice bude odrážet průměrnou pravděpodobnost, že se nakazíte STI pomocí uvedených chování.
|
Toto opatření bude posouzeno bezprostředně po 3týdenním zásahu
|
Self-efficacy pro použití ochranných behaviorálních strategií shromážděných prostřednictvím online dotazníku.
Časové okno: Toto opatření bude posouzeno bezprostředně po 3týdenním zásahu
|
Tato stupnice se skládá z 9 položek a bude vytvořena jako skóre vážené stupnice.
Analýzy budou uvádět průměr a standardní odchylku a očekávané průměrné hodnoty z regresní analýzy.
Škála bude odrážet průměrnou úroveň důvěry při používání ochranných behaviorálních strategií ke snížení rizika nakažení a STI, v rozsahu od vůbec nedůvěry po extrémně sebejistou.
|
Toto opatření bude posouzeno bezprostředně po 3týdenním zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Chování při nadměrném pití shromážděné prostřednictvím online dotazníku
Časové okno: Toto opatření bude posouzeno 1 měsíc po ukončení intervence
|
Tato položka se ptá, kolikrát za poslední dva týdny muž vypil 5 nebo více nápojů za 2 hodiny (nebo ženy 4 nebo více nápojů za 2 hodiny).
Tato proměnná bude sbalena na 1 nebo vícekrát oproti jiným a bude hlášena jako prevalence tohoto chování a použita jako dichotomický výsledek v regresních analýzách.
|
Toto opatření bude posouzeno 1 měsíc po ukončení intervence
|
Nechráněné sexuální chování při posledním sexu shromážděném prostřednictvím online dotazníku
Časové okno: Toto opatření bude posouzeno 1 měsíc po ukončení intervence
|
Tato položka se ptá, zda byl nebo nebyl použit kondom pro orální, anální nebo vaginální sex.
Tato proměnná bude sbalena do dichotomické proměnné s nechráněným análním nebo vaginálním sexem oproti jinému a bude hlášena jako prevalence tohoto chování a použita jako dichotomický výsledek v regresních analýzách.
|
Toto opatření bude posouzeno 1 měsíc po ukončení intervence
|
Penetrativní sex při posledním spojení shromážděný prostřednictvím online dotazníku
Časové okno: Toto opatření bude posouzeno 1 měsíc po ukončení intervence
|
Tato položka se ptá, zda poslední připojení zahrnovalo vaginální nebo anální sex.
Tato proměnná bude sbalena do dichotomické proměnné s penetrativním pohlavím oproti jinému a bude hlášena jako prevalence tohoto chování a použita jako dichotomický výsledek v regresních analýzách.
|
Toto opatření bude posouzeno 1 měsíc po ukončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01AA022931 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .