- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02897804
Udvikle et online STI-forebyggelsesprogram
8. januar 2019 opdateret af: Linda Collins, Penn State University
Det overordnede formål med den foreslåede forskning er at reducere forekomsten af seksuelt overførte infektioner (STI'er) blandt universitetsstuderende.
Efterforskerne foreslår at opnå dette ved at bruge den innovative, ingeniørinspirerede multifaseoptimeringsstrategi (MOST) til at udvikle en yderst effektiv, tiltalende, økonomisk og let skalerbar internet-leveret adfærdsintervention, der er rettet mod krydsfeltet mellem alkoholbrug og seksuel risikoadfærd.
Hyppigheden af STI'er på universitetscampusser er alarmerende: en ud af fire universitetsstuderende er diagnosticeret med en STI mindst én gang i løbet af deres universitetserfaring.
Seksuel aktivitet, når man drikker alkohol er meget udbredt blandt universitetsstuderende.
Alkoholbrug er kendt for at bidrage til den seksuelle risikoadfærd, der er mest ansvarlig for overførsel af kønssygdomme, nemlig ubeskyttet sex, kontakt med adskillige partnere og "hook-ups" (tilfældige seksuelle møder).
Der er udviklet få interventioner, der eksplicit retter sig mod krydsfeltet mellem alkoholbrug og seksuel risikoadfærd, og ingen er blevet optimeret.
For at reducere forekomsten af STI-overførsel blandt denne og andre højrisikogrupper er der behov for en ny tilgang.
MOST er en omfattende metodisk ramme, der bringer kraften i ingeniørprincipper til at påvirke optimering af adfærdsmæssige interventioner.
MOST gør det muligt for forskere at eksperimentelt teste de enkelte komponenter i en intervention for at bestemme deres effektivitet, hvilket indikerer hvilke komponenter der skal revideres og gentestes.
I betragtning af den høje andel af alkoholbrug og sex blandt universitetsstuderende, giver universitetsmiljøet en ideel mulighed for at gribe ind over for alkoholbrug og seksuel risikoadfærd.
Den foreslåede undersøgelse vil omfatte en mangfoldig population af universitetsstuderende på 4 campusser, hvilket vil øge generaliserbarheden af resultaterne.
De specifikke mål er at (1) udvikle og pilotteste et indledende sæt af online interventionskomponenter rettet mod sammenhængen mellem alkoholbrug og seksuel risikoadfærd, (2) bruge MOST-tilgangen til at opbygge en optimeret forebyggende intervention og (3) evaluere effektiviteten af den nyligt optimerede forebyggende intervention ved hjælp af et fuldt udstyret randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).
Dette arbejde vil resultere i en ny, mere potent adfærdsintervention, der vil reducere forekomsten af STI'er blandt universitetsstuderende i USA, og vil lægge grunden til en ny generation af yderst effektive STI-forebyggende interventioner rettet mod andre underpopulationer i risikozonen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Kun viden
- Adfærdsmæssigt: Self-efficacy alene
- Adfærdsmæssigt: Opfattede fordele alene
- Adfærdsmæssigt: Opfattede fordele og self-efficacy
- Adfærdsmæssigt: Påbudsnormer
- Adfærdsmæssigt: Påbudsnormer og self-efficacy
- Adfærdsmæssigt: Påbudsnormer og oplevede fordele
- Adfærdsmæssigt: Påbudsnormer, opfattede fordele og self-efficacy
- Adfærdsmæssigt: Beskrivende normer alene
- Adfærdsmæssigt: Beskrivende normer og self-efficacy
- Adfærdsmæssigt: Beskrivende normer og oplevede fordele
- Adfærdsmæssigt: Beskrivende normer, opfattede fordele, self-efficacy
- Adfærdsmæssigt: Beskrivende og påbudsmæssige normer
- Adfærdsmæssigt: Beskrivende normer, påbudsnormer, self-efficacy
- Adfærdsmæssigt: Beskrivende og påbudsmæssige normer, fordele
- Adfærdsmæssigt: Beskrivende og påbudte normer, fordele, effektivitet
- Adfærdsmæssigt: Forventninger alene
- Adfærdsmæssigt: Forventninger og self-efficacy
- Adfærdsmæssigt: Forventninger og opfattede fordele
- Adfærdsmæssigt: Forventninger, oplevede fordele, self-efficacy
- Adfærdsmæssigt: Forventninger og påbudsnormer
- Adfærdsmæssigt: Forventninger, påbudsnormer og self-efficacy
- Adfærdsmæssigt: Forventninger, påbudsnormer, fordele
- Adfærdsmæssigt: Forventninger, påbudsnormer, fordele, effektivitet
- Adfærdsmæssigt: Forventninger og beskrivende normer
- Adfærdsmæssigt: Forventninger, beskrivende normer og self-efficacy
- Adfærdsmæssigt: Forventninger, beskrivende normer og fordele
- Adfærdsmæssigt: Forventninger, beskrivende normer, fordele, effektivitet
- Adfærdsmæssigt: Forventninger, beskrivende og påbudsmæssige normer
- Adfærdsmæssigt: Forventninger, beskrivelser og normer, effektivitet
- Adfærdsmæssigt: Forventninger, desc & injun normer, fordele
- Adfærdsmæssigt: Forventninger, desc & injun normer, fordele, effektivitet
Detaljeret beskrivelse
Som en del af MOST-tilgangen vil efterforskerne udføre en række screeningseksperimenter for at opbygge en optimeret intervention.
Det aktuelle studie er det første (af to) screeningseksperimenter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3997
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93740
- Fresno State University
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Forenede Stater, 62901
- Southern Illinois University
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27411
- North Carolina A&T State University
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58108-6050
- North Dakota State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I øjeblikket indskrevet på et amerikansk college eller universitet.
- En førsteårsstuderende eller førsteårselev.
- 18 år eller ældre.
- Har ikke gennemgået tidligere versioner af itMatters før
Ekskluderingskriterier:
- Ikke førsteårsstuderende eller overflytningselev
- Yngre end 18 år
- Har gennemgået tidligere versioner af itMatters
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kun viden
Deltagerne vil have adgang til videnmodulet i en periode på op til 3 uger.
|
Øg vidensrelaterede STI'er, STI-risiko, alkoholsvækkelse, kondombrugsfærdigheder, færdigheder til sporing af alkoholbrugsadfærd, test- og behandlingstjenester.
|
|
Eksperimentel: Self-efficacy alene
Deltagerne vil have adgang til vidensmodulet plus self-efficacy-modulet i en periode på op til 3 uger.
|
Øg selveffektiviteten for at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandlingsevner) for at reducere ubeskyttet sex.
|
|
Eksperimentel: Opfattede fordele alene
Deltagerne vil have adgang til videnmodulet plus modulet opfattede fordele i en periode på op til 3 uger.
|
Øge de opfattede fordele ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier til at reducere de negative konsekvenser af at engagere sig i seksuel adfærd under påvirkning af alkohol.
|
|
Eksperimentel: Fordele og self-efficacy
Deltagerne vil have adgang til vidensmodulet plus de oplevede fordele og self-efficacy moduler i en periode på op til 3 uger.
|
Øg de opfattede fordele ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier til at reducere de negative konsekvenser af at engagere sig i seksuel adfærd under påvirkning af alkohol og øge selveffektiviteten til at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandlingsevner) til at reducere ubeskyttet sex.
|
|
Eksperimentel: Alene påbudsnormer
Deltagerne vil have adgang til videnmodulet plus påbudsnormmodulet i en periode på op til 3 uger.
|
Ret misforståelser vedrørende godkendelse af alkoholmisbrug og seksuel risikotagning.
|
|
Eksperimentel: Påbudsnormer og self-efficacy
Deltagerne vil have adgang til videnmodulet plus påbudsnormer og self-efficacy-moduler i en periode på op til 3 uger.
|
Ret misforståelser vedrørende godkendelse af alkoholmisbrug og seksuel risikotagning, og øg selveffektiviteten for at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandlingsevner) for at reducere ubeskyttet sex.
|
|
Eksperimentel: Påbudsnormer og oplevede fordele
Deltagerne vil have adgang til videnmodulet plus påbudsnormer og opfattede fordelsmoduler i en periode på op til 3 uger.
|
Ret misforståelser vedrørende godkendelse af alkoholmisbrug og seksuel risikotagning og øg opfattede fordele ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier for at reducere de negative konsekvenser af at deltage i seksuel adfærd under påvirkning af alkohol og øge selveffektiviteten til at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandling) færdigheder) for at reducere ubeskyttet sex.
|
|
Eksperimentel: Påbudsnormer, opfattede fordele, self-efficacy
Deltagerne vil have adgang til videnmodulet plus påbudsnormer, opfattede fordele og self-efficacy-moduler i en periode på op til 3 uger.
|
Korriger misforståelser vedrørende godkendelse af alkoholmisbrug og seksuel risikotagning; øge opfattede fordele ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier til at reducere de negative konsekvenser af at engagere sig i seksuel adfærd under påvirkning af alkohol og øge self-efficacy til at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandlingsevner) til at reducere ubeskyttet sex; og øge selveffektiviteten til at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandlingsevner) for at reducere ubeskyttet sex.
|
|
Eksperimentel: Beskrivende normer alene
Deltagerne vil have adgang til vidensmodulet plus det beskrivende normmodul i en periode på op til 3 uger.
|
Korriger fejlopfattelser af forekomsten af alkohol-induceret seksuel risikoadfærd, alkoholbrug/misbrug og seksuel risikoadfærd.
|
|
Eksperimentel: Beskrivende normer og self-efficacy
Deltagerne vil have adgang til vidensmodulet plus de beskrivende normer og self-efficacy moduler i en periode på op til 3 uger.
|
Korriger fejlopfattelser af forekomsten af alkohol-induceret seksuel risikoadfærd, alkoholbrug/misbrug og seksuel risikoadfærd og øg selveffektiviteten for at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandlingsevner) for at reducere ubeskyttet sex.
|
|
Eksperimentel: Beskrivende normer og oplevede fordele
Deltagerne vil have adgang til vidensmodulet plus de beskrivende normer og opfattede fordele moduler i en periode på op til 3 uger.
|
Korriger fejlopfattelser af udbredelsen af alkohol-induceret seksuel risikoadfærd, alkoholbrug/misbrug og seksuel risikoadfærd og øg opfattede fordele ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier til at reducere de negative konsekvenser af at engagere sig i seksuel adfærd under påvirkning af alkohol.
|
|
Eksperimentel: Beskrivende normer, opfattede fordele, self-efficacy
Deltagerne vil have adgang til vidensmodulet plus det beskrivende normmodul i en periode på op til 3 uger.
|
Korriger fejlopfattelser af forekomsten af alkohol-induceret seksuel risikoadfærd, alkoholbrug/misbrug og seksuel risikoadfærd; øge opfattede fordele ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier til at reducere de negative konsekvenser af at engagere sig i seksuel adfærd under påvirkning af alkohol; og øge selveffektiviteten til at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandlingsevner) for at reducere ubeskyttet sex.
|
|
Eksperimentel: Beskrivende normer og påbudsnormer
Deltagerne vil have adgang til videnmodulet plus modulerne beskrivende normer og påbudsnormer i en periode på op til 3 uger.
|
Korriger forkerte opfattelser af forekomsten af alkohol-induceret seksuel risikoadfærd, alkoholbrug/misbrug og seksuel risikoadfærd og ret misforståelser vedrørende godkendelse af alkoholmisbrug og seksuel risikotagning.
|
|
Eksperimentel: Beskrivende normer, påbudsnormer, self-efficacy
Deltagerne vil have adgang til vidensmodulet plus de beskrivende normer, påbudsnormer og self-efficacy-moduler i en periode på op til 3 uger.
|
Korriger fejlopfattelser af forekomsten af alkohol-induceret seksuel risikoadfærd, alkoholbrug/misbrug og seksuel risikoadfærd; korrigere misforståelser vedrørende godkendelse af alkoholmisbrug og seksuel risikotagning; og øge selveffektiviteten til at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandlingsevner) for at reducere ubeskyttet sex.
|
|
Eksperimentel: Beskrivende og påbudsmæssige normer, fordele
Deltagerne vil have adgang til videnmodulet plus de beskrivende normer, påbudsnormer og opfattede fordele moduler i en periode på op til 3 uger.
|
Korriger fejlopfattelser af forekomsten af alkohol-induceret seksuel risikoadfærd, alkoholbrug/misbrug og seksuel risikoadfærd; korrigere misforståelser vedrørende godkendelse af alkoholmisbrug og seksuel risikotagning; og øge opfattede fordele ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier til at reducere de negative konsekvenser af at engagere sig i seksuel adfærd under påvirkning af alkohol.
|
|
Eksperimentel: Beskrivende og påbudte normer, fordele, effektivitet
Deltagerne vil have adgang til vidensmodulet plus de beskrivende normer, påbudsnormer, opfattede fordele og self-efficacy-moduler i en periode på op til 3 uger.
|
Korriger fejlopfattelser af forekomsten af alkohol-induceret seksuel risikoadfærd, alkoholbrug/misbrug og seksuel risikoadfærd; korrigere misforståelser vedrørende godkendelse af alkoholmisbrug og seksuel risikotagning; øge opfattede fordele ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier til at reducere de negative konsekvenser af at engagere sig i seksuel adfærd under påvirkning af alkohol; og Øge selveffektiviteten til at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandlingsevner) for at reducere ubeskyttet sex.
|
|
Eksperimentel: Forventninger alene
Deltagerne får adgang til vidensmodulet plus forventningsmodulet i en periode på op til 3 uger.
|
Reducer forventningen om, at alkohol er nødvendig for at have et godt seksuelt møde.
|
|
Eksperimentel: Forventninger og self-efficacy
Deltagerne vil have adgang til videnmodulet plus forventnings- og self-efficacy-modulerne i en periode på op til 3 uger.
|
Reducer forventningen om, at alkohol er nødvendig for at have et godt seksuelt møde, og øg selveffektiviteten for at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandlingsevner) for at reducere ubeskyttet sex.
|
|
Eksperimentel: Forventninger og oplevede fordele
Deltagerne vil have adgang til videnmodulet plus modulerne forventninger og oplevede fordele i en periode på op til 3 uger.
|
Reducer forventningen om, at alkohol er nødvendig for at have et godt seksuelt møde, og øg de opfattede fordele ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier til at reducere de negative konsekvenser af at engagere sig i seksuel adfærd under påvirkning af alkohol.
|
|
Eksperimentel: Forventninger, oplevede fordele, self-efficacy
Deltagerne vil have adgang til vidensmodulet plus forventninger, oplevede fordele og self-efficacy moduler i en periode på op til 3 uger.
|
Reducer forventningen om, at alkohol er nødvendig for at have et godt seksuelt møde; øge opfattede fordele ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier til at reducere de negative konsekvenser af at engagere sig i seksuel adfærd under påvirkning af alkohol; og øge selveffektiviteten til at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandlingsevner) for at reducere ubeskyttet sex.
|
|
Eksperimentel: Forventninger og påbudsnormer
Deltagerne vil have adgang til videnmodulet plus modulerne forventninger og påbudsnormer i en periode på op til 3 uger.
|
Reducer forventningen om, at alkohol er nødvendig for at have et godt seksuelt møde og korrigere misforståelser vedrørende godkendelse af alkoholmisbrug og seksuel risikotagning.
|
|
Eksperimentel: Forventninger, påbudsnormer og self-efficacy
Deltagerne vil have adgang til videnmodulet plus forventninger, påbudsnormer og self-efficacy-moduler i en periode på op til 3 uger.
|
Reducer forventningen om, at alkohol er nødvendig for at have et godt seksuelt møde; korrigere misforståelser vedrørende godkendelse af alkoholmisbrug og seksuel risikotagning; og øge selveffektiviteten til at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandlingsevner) for at reducere ubeskyttet sex.
|
|
Eksperimentel: Forventninger, påbudsnormer og fordele
Deltagerne vil have adgang til videnmodulet plus forventninger, påbudsnormer og opfattede fordele moduler i en periode på op til 3 uger.
|
Reducer forventningen om, at alkohol er nødvendig for at have et godt seksuelt møde; korrigere misforståelser vedrørende godkendelse af alkoholmisbrug og seksuel risikotagning; og øge opfattede fordele ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier til at reducere de negative konsekvenser af at engagere sig i seksuel adfærd under påvirkning af alkohol.
|
|
Eksperimentel: Forventninger, påbudsnormer, fordele, effektivitet
Deltagerne vil have adgang til videnmodulet plus forventninger, påbudsnormer, oplevede fordele og self-efficacy moduler i en periode på op til 3 uger.
|
Reducer forventningen om, at alkohol er nødvendig for at have et godt seksuelt møde; korrigere misforståelser vedrørende godkendelse af alkoholmisbrug og seksuel risikotagning; øge opfattede fordele ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier til at reducere de negative konsekvenser af at engagere sig i seksuel adfærd under påvirkning af alkohol; og øge selveffektiviteten til at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandlingsevner) for at reducere ubeskyttet sex.
|
|
Eksperimentel: Forventninger og beskrivende normer
Deltagerne vil have adgang til videnmodulet plus modulerne forventninger og beskrivende normer i en periode på op til 3 uger.
|
Reducer forventningen om, at alkohol er nødvendig for at have et godt seksuelt møde og korrigere misforståelser af forekomsten af alkohol-induceret seksuel risikoadfærd, alkoholbrug/misbrug og seksuel risikoadfærd.
|
|
Eksperimentel: Forventninger, beskrivende normer og self-efficacy
Deltagerne vil have adgang til vidensmodulet plus forventninger, beskrivende normer og self-efficacy moduler i en periode på op til 3 uger.
|
Reducer forventningen om, at alkohol er nødvendig for at have et godt seksuelt møde; korrigere forkerte opfattelser af udbredelsen af alkohol-induceret seksuel risikoadfærd, alkoholbrug/misbrug og seksuel risikoadfærd; og øge selveffektiviteten til at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandlingsevner) for at reducere ubeskyttet sex.
|
|
Eksperimentel: Forventninger, beskrivende normer og fordele
Deltagerne vil have adgang til videnmodulet plus modulerne forventninger, beskrivende normer og opfattede fordele i en periode på op til 3 uger.
|
Reducer forventningen om, at alkohol er nødvendig for at have et godt seksuelt møde; korrigere forkerte opfattelser af udbredelsen af alkohol-induceret seksuel risikoadfærd, alkoholbrug/misbrug og seksuel risikoadfærd; og øge opfattede fordele ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier til at reducere de negative konsekvenser af at engagere sig i seksuel adfærd under påvirkning af alkohol.
|
|
Eksperimentel: Forventninger, beskrivende normer, fordele, effektivitet
Deltagerne vil have adgang til vidensmodulet plus forventninger, beskrivende normer, oplevede fordele og self-efficacy moduler i en periode på op til 3 uger.
|
Reducer forventningen om, at alkohol er nødvendig for at have et godt seksuelt møde; korrigere forkerte opfattelser af udbredelsen af alkohol-induceret seksuel risikoadfærd, alkoholbrug/misbrug og seksuel risikoadfærd; øge opfattede fordele ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier til at reducere de negative konsekvenser af at engagere sig i seksuel adfærd under påvirkning af alkohol; og øge selveffektiviteten til at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandlingsevner) for at reducere ubeskyttet sex.
|
|
Eksperimentel: Forventninger, beskrivende og påbudsmæssige normer
Deltagerne vil have adgang til videnmodulet plus modulerne forventninger, beskrivende normer og påbudsnormer i en periode på op til 3 uger.
|
Reducer forventningen om, at alkohol er nødvendig for at have et godt seksuelt møde; korrigere forkerte opfattelser af udbredelsen af alkohol-induceret seksuel risikoadfærd, alkoholbrug/misbrug og seksuel risikoadfærd; og korrigere misforståelser vedrørende godkendelse af alkoholmisbrug og seksuel risikotagning.
|
|
Eksperimentel: Forventninger, beskrivelser og normer, effektivitet
Deltagerne vil have adgang til vidensmodulet plus forventningerne, deskriptive normer, påbudsnormer og self-efficacy-moduler i en periode på op til 3 uger.
|
Reducer forventningen om, at alkohol er nødvendig for at have et godt seksuelt møde; korrigere forkerte opfattelser af udbredelsen af alkohol-induceret seksuel risikoadfærd, alkoholbrug/misbrug og seksuel risikoadfærd; korrigere misforståelser vedrørende godkendelse af alkoholmisbrug og seksuel risikotagning; og øge selveffektiviteten til at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandlingsevner) for at reducere ubeskyttet sex.
|
|
Eksperimentel: Forventninger, desc & injun normer, fordele
Deltagerne vil have adgang til vidensmodulet plus forventninger, beskrivende normer, påbudsnormer og opfattede fordele moduler i en periode på op til 3 uger.
|
Reducer forventningen om, at alkohol er nødvendig for at have et godt seksuelt møde; korrigere forkerte opfattelser af udbredelsen af alkohol-induceret seksuel risikoadfærd, alkoholbrug/misbrug og seksuel risikoadfærd; korrigere misforståelser vedrørende godkendelse af alkoholmisbrug og seksuel risikotagning; og øge opfattede fordele ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier til at reducere de negative konsekvenser af at engagere sig i seksuel adfærd under påvirkning af alkohol.
|
|
Eksperimentel: Forventninger, desc & injun normer, fordele, effektivitet
Deltagerne vil have adgang til vidensmodulet plus forventninger, beskrivende normer, påbudsnormer, opfattede fordele og self-efficacy moduler i en periode på op til 3 uger.
|
Reducer forventningen om, at alkohol er nødvendig for at have et godt seksuelt møde; korrigere forkerte opfattelser af udbredelsen af alkohol-induceret seksuel risikoadfærd, alkoholbrug/misbrug og seksuel risikoadfærd; korrigere misforståelser vedrørende godkendelse af alkoholmisbrug og seksuel risikotagning; øge opfattede fordele ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier til at reducere de negative konsekvenser af at engagere sig i seksuel adfærd under påvirkning af alkohol; og øge selveffektiviteten til at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandlingsevner) for at reducere ubeskyttet sex.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivende normer om krydsfeltet mellem alkohol og sex indsamlet via et online spørgeskema.
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet umiddelbart efter den 3-ugers intervention
|
Denne skala består af 6 punkter og vil blive oprettet som en vægtet skala score.
Analyser vil rapportere middelværdi og standardafvigelse og forventede middelværdier fra en regressionsanalyse.
Skalaen vil afspejle den gennemsnitlige opfattede prævalens af alkohol og sexadfærd.
|
Denne foranstaltning vil blive vurderet umiddelbart efter den 3-ugers intervention
|
|
Påbudsnormer om krydsfeltet mellem alkohol og sex indsamlet via et online spørgeskema.
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet umiddelbart efter den 3-ugers intervention
|
Denne skala består af 6 punkter og vil blive oprettet som en vægtet skala score.
Analyser vil rapportere middelværdi og standardafvigelse og forventede middelværdier fra en regressionsanalyse.
Skalaen vil afspejle den gennemsnitlige opfattede godkendelse af alkohol- og sexadfærden, der spænder fra stærkt misbillig til stærkt godkendt.
|
Denne foranstaltning vil blive vurderet umiddelbart efter den 3-ugers intervention
|
|
Forventninger om krydsfeltet mellem alkoholbrug og sex indsamlet via et online spørgeskema.
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet umiddelbart efter den 3-ugers intervention
|
Denne skala består af 10 punkter og vil blive oprettet som en vægtet skala score.
Analyser vil rapportere middelværdi og standardafvigelse og forventede middelværdier fra en regressionsanalyse.
Skalaen vil afspejle det gennemsnitlige antal drinks, der forventes at opleve de 10 forskellige resultater.
|
Denne foranstaltning vil blive vurderet umiddelbart efter den 3-ugers intervention
|
|
Opfattede fordele ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier indsamlet via et online spørgeskema.
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet umiddelbart efter den 3-ugers intervention
|
Denne skala består af 11 punkter og vil blive oprettet som en vægtet skala score.
Analyser vil rapportere middelværdi og standardafvigelse og forventede middelværdier fra en regressionsanalyse.
Skalaen vil afspejle den gennemsnitlige sandsynlighed for at pådrage sig en STI ved at bruge den angivne adfærd.
|
Denne foranstaltning vil blive vurderet umiddelbart efter den 3-ugers intervention
|
|
Selveffektivitet til at bruge beskyttende adfærdsstrategier indsamlet via et online spørgeskema.
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet umiddelbart efter den 3-ugers intervention
|
Denne skala består af 9 punkter og vil blive oprettet som en vægtet skala score.
Analyser vil rapportere middelværdi og standardafvigelse og forventede middelværdier fra en regressionsanalyse.
Skalaen vil afspejle det gennemsnitlige niveau af tillid ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier for at reducere risikoen for påvirkning og STI, lige fra slet ikke selvsikker til ekstremt selvsikker.
|
Denne foranstaltning vil blive vurderet umiddelbart efter den 3-ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overstadig drikkeadfærd indsamlet via et online spørgeskema
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet 1 måned efter afslutningen af interventionen
|
Dette punkt spørger, hvor mange gange i de sidste to uger en mand har fået 5 eller flere drinks i en 2-timers periode (eller kvinder 4 eller flere drinks i en 2-timers periode).
Denne variabel vil blive kollapset til 1 eller flere gange i forhold til andre og rapporteret som en forekomst af denne adfærd og brugt som et dikotomt resultat i regressionsanalyser.
|
Denne foranstaltning vil blive vurderet 1 måned efter afslutningen af interventionen
|
|
Ubeskyttet sexadfærd ved seneste sex indsamlet via et online spørgeskema
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet 1 måned efter afslutningen af interventionen
|
Dette punkt spørger, om et kondom blev brugt til oral, anal eller vaginal sex.
Denne variabel vil blive kollapset til en dikotom variabel med ubeskyttet anal eller vaginalt køn versus andet og rapporteret som en prævalens af denne adfærd og brugt som et dikotomt resultat i regressionsanalyser.
|
Denne foranstaltning vil blive vurderet 1 måned efter afslutningen af interventionen
|
|
Penetrerende sex ved seneste hookup indsamlet via et online spørgeskema
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet 1 måned efter afslutningen af interventionen
|
Dette punkt spørger, om den seneste tilslutning inkluderede vaginal eller analsex.
Denne variabel vil blive kollapset til en dikotom variabel med penetrerende køn versus andet og rapporteret som en forekomst af denne adfærd og brugt som et dikotomt resultat i regressionsanalyser.
|
Denne foranstaltning vil blive vurderet 1 måned efter afslutningen af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2016
Først opslået (Skøn)
13. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01AA022931 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .