The Effects of Aspartame on Appetite, Body Composition and Oral Glucose Tolerance
2018年1月16日 更新者：Richard Mattes、Purdue University
Assess the impact of chronic use of aspartame on glycemia, appetite and body composition.
研究概览
详细说明
Participants will be randomly assigned to one of three parallel arms: 0% (water), 5 mg, 15mg aspartame.
Participants will have an oral glucose tolerance test at the beginning and end of a 12 week intervention. .
Participants will report to the lab weekly for 12 weeks to pick up their next week's intervention products and measurements for body weight, waist circumference, blood pressure and heart rate.
They will consume their intervention products daily for 12 weeks.
They will record appetite sensations and collect a 24 hour urine sample at weeks 0, 4, 8, and 12.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
West Lafayette、Indiana、美国、47907
- Purdue Univeristy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- BMI 18-25
- Fasting blood sugar between 72 and 108 mg/dl via capillary finger-stick.
Exclusion Criteria:
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：0% aspartame (water)
participants will not have any aspartame, this is a control.
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control group
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实验性的：5 mg aspartame
participants will receive 5 mg aspartame in a beverage.
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will be given 5mg aspartame or 15 mg aspartame
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实验性的：15mg aspartame
participants will receive 5 mg aspartame in a beverage, and 10mg in capsules.
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will be given 5mg aspartame or 15 mg aspartame
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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change oral glucose tolerance
大体时间：week 0 4 hours
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sample taken at time point 0
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week 0 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
大体时间：week 0 4 hours
|
sample taken at time point 15 minutes post glucola
|
week 0 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
大体时间：week 0 4 hours
|
sample taken at time point 30 minutes post glucola
|
week 0 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
大体时间：week 0 4 hours
|
sample taken at time point 60 minutes post glucola
|
week 0 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
大体时间：week 0 4 hours
|
sample taken at time point 90 minutes post glucola
|
week 0 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
大体时间：week 0 4 hours
|
sample taken at time point 120 minutes post glucola
|
week 0 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
大体时间：week 0 4 hours
|
sample taken at time point 180 minutes post glucola
|
week 0 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
大体时间：week 0 4 hours
|
sample taken at time point 240 minutes post glucola
|
week 0 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
大体时间：week 12 4 hours
|
sample taken at time point 0
|
week 12 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
大体时间：week 12 4 hours
|
sample taken at time point 15 minutes post glucola
|
week 12 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
大体时间：week 12 4 hours
|
sample taken at time point 30 minutes post glucola
|
week 12 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
大体时间：week 12 4 hours
|
sample taken at time point 60 minutes post glucola
|
week 12 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
大体时间：week 12 4 hours
|
sample taken at time point 90 minutes post glucola
|
week 12 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
大体时间：week 12 4 hours
|
sample taken at time point 120 minutes post glucola
|
week 12 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
大体时间：week 12 4 hours
|
sample taken at time point 180 minutes post glucola
|
week 12 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
大体时间：week 12 4 hours
|
sample taken at time point 240 minutes post glucola
|
week 12 4 hours
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Appetite
大体时间：every hour for 1 day at week 0
|
questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly for one day.
|
every hour for 1 day at week 0
|
|
Appetite
大体时间：every hour for 1 day at week 4
|
questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly for one day
|
every hour for 1 day at week 4
|
|
Appetite
大体时间：every hour for 1 day at week 8
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questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly for one day
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every hour for 1 day at week 8
|
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Appetite
大体时间：every hour for 1 day at week 12
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questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly for one day
|
every hour for 1 day at week 12
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Body composition
大体时间：week 0
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body composition measurement Plysmography (BOD POD)
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week 0
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Body composition
大体时间：week 12
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body composition measurement Plysmography (BOD POD)
|
week 12
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月17日
初级完成 (实际的)
2017年5月5日
研究完成 (实际的)
2017年5月5日
研究注册日期
首次提交
2016年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月20日
首次发布 (估计)
2016年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月16日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 055-045
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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