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The Effects of Aspartame on Appetite, Body Composition and Oral Glucose Tolerance

16 de enero de 2018 actualizado por: Richard Mattes, Purdue University
Assess the impact of chronic use of aspartame on glycemia, appetite and body composition.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Participants will be randomly assigned to one of three parallel arms: 0% (water), 5 mg, 15mg aspartame. Participants will have an oral glucose tolerance test at the beginning and end of a 12 week intervention. . Participants will report to the lab weekly for 12 weeks to pick up their next week's intervention products and measurements for body weight, waist circumference, blood pressure and heart rate. They will consume their intervention products daily for 12 weeks. They will record appetite sensations and collect a 24 hour urine sample at weeks 0, 4, 8, and 12.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

93

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
        • Purdue Univeristy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • BMI 18-25
  • Fasting blood sugar between 72 and 108 mg/dl via capillary finger-stick.

Exclusion Criteria:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 0% aspartame (water)
participants will not have any aspartame, this is a control.
Otro: water
control group
Experimental: 5 mg aspartame
participants will receive 5 mg aspartame in a beverage.
Otro: aspartame
will be given 5mg aspartame or 15 mg aspartame
Experimental: 15mg aspartame
participants will receive 5 mg aspartame in a beverage, and 10mg in capsules.
Otro: aspartame
will be given 5mg aspartame or 15 mg aspartame

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
change oral glucose tolerance
Periodo de tiempo: week 0 4 hours
sample taken at time point 0
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Periodo de tiempo: week 0 4 hours
sample taken at time point 15 minutes post glucola
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Periodo de tiempo: week 0 4 hours
sample taken at time point 30 minutes post glucola
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Periodo de tiempo: week 0 4 hours
sample taken at time point 60 minutes post glucola
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Periodo de tiempo: week 0 4 hours
sample taken at time point 90 minutes post glucola
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Periodo de tiempo: week 0 4 hours
sample taken at time point 120 minutes post glucola
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Periodo de tiempo: week 0 4 hours
sample taken at time point 180 minutes post glucola
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Periodo de tiempo: week 0 4 hours
sample taken at time point 240 minutes post glucola
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Periodo de tiempo: week 12 4 hours
sample taken at time point 0
week 12 4 hours
change oral glucose tolerance
Periodo de tiempo: week 12 4 hours
sample taken at time point 15 minutes post glucola
week 12 4 hours
change oral glucose tolerance
Periodo de tiempo: week 12 4 hours
sample taken at time point 30 minutes post glucola
week 12 4 hours
change oral glucose tolerance
Periodo de tiempo: week 12 4 hours
sample taken at time point 60 minutes post glucola
week 12 4 hours
change oral glucose tolerance
Periodo de tiempo: week 12 4 hours
sample taken at time point 90 minutes post glucola
week 12 4 hours
change oral glucose tolerance
Periodo de tiempo: week 12 4 hours
sample taken at time point 120 minutes post glucola
week 12 4 hours
change oral glucose tolerance
Periodo de tiempo: week 12 4 hours
sample taken at time point 180 minutes post glucola
week 12 4 hours
change oral glucose tolerance
Periodo de tiempo: week 12 4 hours
sample taken at time point 240 minutes post glucola
week 12 4 hours

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Appetite
Periodo de tiempo: every hour for 1 day at week 0
questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly for one day.
every hour for 1 day at week 0
Appetite
Periodo de tiempo: every hour for 1 day at week 4
questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly for one day
every hour for 1 day at week 4
Appetite
Periodo de tiempo: every hour for 1 day at week 8
questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly for one day
every hour for 1 day at week 8
Appetite
Periodo de tiempo: every hour for 1 day at week 12
questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly for one day
every hour for 1 day at week 12
Body composition
Periodo de tiempo: week 0
body composition measurement Plysmography (BOD POD)
week 0
Body composition
Periodo de tiempo: week 12
body composition measurement Plysmography (BOD POD)
week 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Purdue University

Colaboradores

Ajinomoto USA, INC.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

5 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

5 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 055-045

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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