The Effects of Aspartame on Appetite, Body Composition and Oral Glucose Tolerance
2018. január 16. frissítette: Richard Mattes, Purdue University
Assess the impact of chronic use of aspartame on glycemia, appetite and body composition.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Participants will be randomly assigned to one of three parallel arms: 0% (water), 5 mg, 15mg aspartame.
Participants will have an oral glucose tolerance test at the beginning and end of a 12 week intervention. .
Participants will report to the lab weekly for 12 weeks to pick up their next week's intervention products and measurements for body weight, waist circumference, blood pressure and heart rate.
They will consume their intervention products daily for 12 weeks.
They will record appetite sensations and collect a 24 hour urine sample at weeks 0, 4, 8, and 12.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
93
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907
- Purdue Univeristy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- BMI 18-25
- Fasting blood sugar between 72 and 108 mg/dl via capillary finger-stick.
Exclusion Criteria:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 0% aspartame (water)
participants will not have any aspartame, this is a control.
|
control group
|
|
Kísérleti: 5 mg aspartame
participants will receive 5 mg aspartame in a beverage.
|
will be given 5mg aspartame or 15 mg aspartame
|
|
Kísérleti: 15mg aspartame
participants will receive 5 mg aspartame in a beverage, and 10mg in capsules.
|
will be given 5mg aspartame or 15 mg aspartame
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
change oral glucose tolerance
Időkeret: week 0 4 hours
|
sample taken at time point 0
|
week 0 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
Időkeret: week 0 4 hours
|
sample taken at time point 15 minutes post glucola
|
week 0 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
Időkeret: week 0 4 hours
|
sample taken at time point 30 minutes post glucola
|
week 0 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
Időkeret: week 0 4 hours
|
sample taken at time point 60 minutes post glucola
|
week 0 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
Időkeret: week 0 4 hours
|
sample taken at time point 90 minutes post glucola
|
week 0 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
Időkeret: week 0 4 hours
|
sample taken at time point 120 minutes post glucola
|
week 0 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
Időkeret: week 0 4 hours
|
sample taken at time point 180 minutes post glucola
|
week 0 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
Időkeret: week 0 4 hours
|
sample taken at time point 240 minutes post glucola
|
week 0 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
Időkeret: week 12 4 hours
|
sample taken at time point 0
|
week 12 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
Időkeret: week 12 4 hours
|
sample taken at time point 15 minutes post glucola
|
week 12 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
Időkeret: week 12 4 hours
|
sample taken at time point 30 minutes post glucola
|
week 12 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
Időkeret: week 12 4 hours
|
sample taken at time point 60 minutes post glucola
|
week 12 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
Időkeret: week 12 4 hours
|
sample taken at time point 90 minutes post glucola
|
week 12 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
Időkeret: week 12 4 hours
|
sample taken at time point 120 minutes post glucola
|
week 12 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
Időkeret: week 12 4 hours
|
sample taken at time point 180 minutes post glucola
|
week 12 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
Időkeret: week 12 4 hours
|
sample taken at time point 240 minutes post glucola
|
week 12 4 hours
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Appetite
Időkeret: every hour for 1 day at week 0
|
questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly for one day.
|
every hour for 1 day at week 0
|
|
Appetite
Időkeret: every hour for 1 day at week 4
|
questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly for one day
|
every hour for 1 day at week 4
|
|
Appetite
Időkeret: every hour for 1 day at week 8
|
questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly for one day
|
every hour for 1 day at week 8
|
|
Appetite
Időkeret: every hour for 1 day at week 12
|
questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly for one day
|
every hour for 1 day at week 12
|
|
Body composition
Időkeret: week 0
|
body composition measurement Plysmography (BOD POD)
|
week 0
|
|
Body composition
Időkeret: week 12
|
body composition measurement Plysmography (BOD POD)
|
week 12
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 20.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 055-045
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .