Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effects of Aspartame on Appetite, Body Composition and Oral Glucose Tolerance

16 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Richard Mattes, Purdue University
Assess the impact of chronic use of aspartame on glycemia, appetite and body composition.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Participants will be randomly assigned to one of three parallel arms: 0% (water), 5 mg, 15mg aspartame. Participants will have an oral glucose tolerance test at the beginning and end of a 12 week intervention. . Participants will report to the lab weekly for 12 weeks to pick up their next week's intervention products and measurements for body weight, waist circumference, blood pressure and heart rate. They will consume their intervention products daily for 12 weeks. They will record appetite sensations and collect a 24 hour urine sample at weeks 0, 4, 8, and 12.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
        • Purdue Univeristy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • BMI 18-25
  • Fasting blood sugar between 72 and 108 mg/dl via capillary finger-stick.

Exclusion Criteria:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 0% aspartame (water)
participants will not have any aspartame, this is a control.
Inny: water
control group
Eksperymentalny: 5 mg aspartame
participants will receive 5 mg aspartame in a beverage.
Inny: aspartame
will be given 5mg aspartame or 15 mg aspartame
Eksperymentalny: 15mg aspartame
participants will receive 5 mg aspartame in a beverage, and 10mg in capsules.
Inny: aspartame
will be given 5mg aspartame or 15 mg aspartame

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
change oral glucose tolerance
Ramy czasowe: week 0 4 hours
sample taken at time point 0
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Ramy czasowe: week 0 4 hours
sample taken at time point 15 minutes post glucola
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Ramy czasowe: week 0 4 hours
sample taken at time point 30 minutes post glucola
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Ramy czasowe: week 0 4 hours
sample taken at time point 60 minutes post glucola
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Ramy czasowe: week 0 4 hours
sample taken at time point 90 minutes post glucola
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Ramy czasowe: week 0 4 hours
sample taken at time point 120 minutes post glucola
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Ramy czasowe: week 0 4 hours
sample taken at time point 180 minutes post glucola
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Ramy czasowe: week 0 4 hours
sample taken at time point 240 minutes post glucola
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Ramy czasowe: week 12 4 hours
sample taken at time point 0
week 12 4 hours
change oral glucose tolerance
Ramy czasowe: week 12 4 hours
sample taken at time point 15 minutes post glucola
week 12 4 hours
change oral glucose tolerance
Ramy czasowe: week 12 4 hours
sample taken at time point 30 minutes post glucola
week 12 4 hours
change oral glucose tolerance
Ramy czasowe: week 12 4 hours
sample taken at time point 60 minutes post glucola
week 12 4 hours
change oral glucose tolerance
Ramy czasowe: week 12 4 hours
sample taken at time point 90 minutes post glucola
week 12 4 hours
change oral glucose tolerance
Ramy czasowe: week 12 4 hours
sample taken at time point 120 minutes post glucola
week 12 4 hours
change oral glucose tolerance
Ramy czasowe: week 12 4 hours
sample taken at time point 180 minutes post glucola
week 12 4 hours
change oral glucose tolerance
Ramy czasowe: week 12 4 hours
sample taken at time point 240 minutes post glucola
week 12 4 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Appetite
Ramy czasowe: every hour for 1 day at week 0
questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly for one day.
every hour for 1 day at week 0
Appetite
Ramy czasowe: every hour for 1 day at week 4
questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly for one day
every hour for 1 day at week 4
Appetite
Ramy czasowe: every hour for 1 day at week 8
questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly for one day
every hour for 1 day at week 8
Appetite
Ramy czasowe: every hour for 1 day at week 12
questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly for one day
every hour for 1 day at week 12
Body composition
Ramy czasowe: week 0
body composition measurement Plysmography (BOD POD)
week 0
Body composition
Ramy czasowe: week 12
body composition measurement Plysmography (BOD POD)
week 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Purdue University

Współpracownicy

Ajinomoto USA, INC.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 055-045

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doustna tolerancja glukozy

Badania kliniczne na water

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj