Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effects of Aspartame on Appetite, Body Composition and Oral Glucose Tolerance

16 января 2018 г. обновлено: Richard Mattes, Purdue University
Assess the impact of chronic use of aspartame on glycemia, appetite and body composition.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Participants will be randomly assigned to one of three parallel arms: 0% (water), 5 mg, 15mg aspartame. Participants will have an oral glucose tolerance test at the beginning and end of a 12 week intervention. . Participants will report to the lab weekly for 12 weeks to pick up their next week's intervention products and measurements for body weight, waist circumference, blood pressure and heart rate. They will consume their intervention products daily for 12 weeks. They will record appetite sensations and collect a 24 hour urine sample at weeks 0, 4, 8, and 12.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

93

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • BMI 18-25
  • Fasting blood sugar between 72 and 108 mg/dl via capillary finger-stick.

Exclusion Criteria:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 0% aspartame (water)
participants will not have any aspartame, this is a control.
Другой: water
control group
Экспериментальный: 5 mg aspartame
participants will receive 5 mg aspartame in a beverage.
Другой: aspartame
will be given 5mg aspartame or 15 mg aspartame
Экспериментальный: 15mg aspartame
participants will receive 5 mg aspartame in a beverage, and 10mg in capsules.
Другой: aspartame
will be given 5mg aspartame or 15 mg aspartame

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
change oral glucose tolerance
Временное ограничение: week 0 4 hours
sample taken at time point 0
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Временное ограничение: week 0 4 hours
sample taken at time point 15 minutes post glucola
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Временное ограничение: week 0 4 hours
sample taken at time point 30 minutes post glucola
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Временное ограничение: week 0 4 hours
sample taken at time point 60 minutes post glucola
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Временное ограничение: week 0 4 hours
sample taken at time point 90 minutes post glucola
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Временное ограничение: week 0 4 hours
sample taken at time point 120 minutes post glucola
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Временное ограничение: week 0 4 hours
sample taken at time point 180 minutes post glucola
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Временное ограничение: week 0 4 hours
sample taken at time point 240 minutes post glucola
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Временное ограничение: week 12 4 hours
sample taken at time point 0
week 12 4 hours
change oral glucose tolerance
Временное ограничение: week 12 4 hours
sample taken at time point 15 minutes post glucola
week 12 4 hours
change oral glucose tolerance
Временное ограничение: week 12 4 hours
sample taken at time point 30 minutes post glucola
week 12 4 hours
change oral glucose tolerance
Временное ограничение: week 12 4 hours
sample taken at time point 60 minutes post glucola
week 12 4 hours
change oral glucose tolerance
Временное ограничение: week 12 4 hours
sample taken at time point 90 minutes post glucola
week 12 4 hours
change oral glucose tolerance
Временное ограничение: week 12 4 hours
sample taken at time point 120 minutes post glucola
week 12 4 hours
change oral glucose tolerance
Временное ограничение: week 12 4 hours
sample taken at time point 180 minutes post glucola
week 12 4 hours
change oral glucose tolerance
Временное ограничение: week 12 4 hours
sample taken at time point 240 minutes post glucola
week 12 4 hours

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Appetite
Временное ограничение: every hour for 1 day at week 0
questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly for one day.
every hour for 1 day at week 0
Appetite
Временное ограничение: every hour for 1 day at week 4
questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly for one day
every hour for 1 day at week 4
Appetite
Временное ограничение: every hour for 1 day at week 8
questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly for one day
every hour for 1 day at week 8
Appetite
Временное ограничение: every hour for 1 day at week 12
questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly for one day
every hour for 1 day at week 12
Body composition
Временное ограничение: week 0
body composition measurement Plysmography (BOD POD)
week 0
Body composition
Временное ограничение: week 12
body composition measurement Plysmography (BOD POD)
week 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Purdue University

Соавторы

Ajinomoto USA, INC.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 055-045

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пероральная толерантность к глюкозе

Клинические исследования water

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться