Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effects of Aspartame on Appetite, Body Composition and Oral Glucose Tolerance

16 januari 2018 bijgewerkt door: Richard Mattes, Purdue University
Assess the impact of chronic use of aspartame on glycemia, appetite and body composition.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Participants will be randomly assigned to one of three parallel arms: 0% (water), 5 mg, 15mg aspartame. Participants will have an oral glucose tolerance test at the beginning and end of a 12 week intervention. . Participants will report to the lab weekly for 12 weeks to pick up their next week's intervention products and measurements for body weight, waist circumference, blood pressure and heart rate. They will consume their intervention products daily for 12 weeks. They will record appetite sensations and collect a 24 hour urine sample at weeks 0, 4, 8, and 12.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

93

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
        • Purdue Univeristy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • BMI 18-25
  • Fasting blood sugar between 72 and 108 mg/dl via capillary finger-stick.

Exclusion Criteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 0% aspartame (water)
participants will not have any aspartame, this is a control.
Ander: water
control group
Experimenteel: 5 mg aspartame
participants will receive 5 mg aspartame in a beverage.
Ander: aspartame
will be given 5mg aspartame or 15 mg aspartame
Experimenteel: 15mg aspartame
participants will receive 5 mg aspartame in a beverage, and 10mg in capsules.
Ander: aspartame
will be given 5mg aspartame or 15 mg aspartame

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
change oral glucose tolerance
Tijdsspanne: week 0 4 hours
sample taken at time point 0
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Tijdsspanne: week 0 4 hours
sample taken at time point 15 minutes post glucola
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Tijdsspanne: week 0 4 hours
sample taken at time point 30 minutes post glucola
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Tijdsspanne: week 0 4 hours
sample taken at time point 60 minutes post glucola
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Tijdsspanne: week 0 4 hours
sample taken at time point 90 minutes post glucola
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Tijdsspanne: week 0 4 hours
sample taken at time point 120 minutes post glucola
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Tijdsspanne: week 0 4 hours
sample taken at time point 180 minutes post glucola
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Tijdsspanne: week 0 4 hours
sample taken at time point 240 minutes post glucola
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Tijdsspanne: week 12 4 hours
sample taken at time point 0
week 12 4 hours
change oral glucose tolerance
Tijdsspanne: week 12 4 hours
sample taken at time point 15 minutes post glucola
week 12 4 hours
change oral glucose tolerance
Tijdsspanne: week 12 4 hours
sample taken at time point 30 minutes post glucola
week 12 4 hours
change oral glucose tolerance
Tijdsspanne: week 12 4 hours
sample taken at time point 60 minutes post glucola
week 12 4 hours
change oral glucose tolerance
Tijdsspanne: week 12 4 hours
sample taken at time point 90 minutes post glucola
week 12 4 hours
change oral glucose tolerance
Tijdsspanne: week 12 4 hours
sample taken at time point 120 minutes post glucola
week 12 4 hours
change oral glucose tolerance
Tijdsspanne: week 12 4 hours
sample taken at time point 180 minutes post glucola
week 12 4 hours
change oral glucose tolerance
Tijdsspanne: week 12 4 hours
sample taken at time point 240 minutes post glucola
week 12 4 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Appetite
Tijdsspanne: every hour for 1 day at week 0
questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly for one day.
every hour for 1 day at week 0
Appetite
Tijdsspanne: every hour for 1 day at week 4
questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly for one day
every hour for 1 day at week 4
Appetite
Tijdsspanne: every hour for 1 day at week 8
questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly for one day
every hour for 1 day at week 8
Appetite
Tijdsspanne: every hour for 1 day at week 12
questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly for one day
every hour for 1 day at week 12
Body composition
Tijdsspanne: week 0
body composition measurement Plysmography (BOD POD)
week 0
Body composition
Tijdsspanne: week 12
body composition measurement Plysmography (BOD POD)
week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Purdue University

Medewerkers

Ajinomoto USA, INC.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 055-045

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orale glucosetolerantie

Klinische onderzoeken op water

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren