The Effects of Aspartame on Appetite, Body Composition and Oral Glucose Tolerance
16 januari 2018 uppdaterad av: Richard Mattes, Purdue University
Assess the impact of chronic use of aspartame on glycemia, appetite and body composition.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Participants will be randomly assigned to one of three parallel arms: 0% (water), 5 mg, 15mg aspartame.
Participants will have an oral glucose tolerance test at the beginning and end of a 12 week intervention. .
Participants will report to the lab weekly for 12 weeks to pick up their next week's intervention products and measurements for body weight, waist circumference, blood pressure and heart rate.
They will consume their intervention products daily for 12 weeks.
They will record appetite sensations and collect a 24 hour urine sample at weeks 0, 4, 8, and 12.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
93
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47907
- Purdue Univeristy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- BMI 18-25
- Fasting blood sugar between 72 and 108 mg/dl via capillary finger-stick.
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 0% aspartame (water)
participants will not have any aspartame, this is a control.
|
control group
|
|
Experimentell: 5 mg aspartame
participants will receive 5 mg aspartame in a beverage.
|
will be given 5mg aspartame or 15 mg aspartame
|
|
Experimentell: 15mg aspartame
participants will receive 5 mg aspartame in a beverage, and 10mg in capsules.
|
will be given 5mg aspartame or 15 mg aspartame
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
change oral glucose tolerance
Tidsram: week 0 4 hours
|
sample taken at time point 0
|
week 0 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
Tidsram: week 0 4 hours
|
sample taken at time point 15 minutes post glucola
|
week 0 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
Tidsram: week 0 4 hours
|
sample taken at time point 30 minutes post glucola
|
week 0 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
Tidsram: week 0 4 hours
|
sample taken at time point 60 minutes post glucola
|
week 0 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
Tidsram: week 0 4 hours
|
sample taken at time point 90 minutes post glucola
|
week 0 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
Tidsram: week 0 4 hours
|
sample taken at time point 120 minutes post glucola
|
week 0 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
Tidsram: week 0 4 hours
|
sample taken at time point 180 minutes post glucola
|
week 0 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
Tidsram: week 0 4 hours
|
sample taken at time point 240 minutes post glucola
|
week 0 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
Tidsram: week 12 4 hours
|
sample taken at time point 0
|
week 12 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
Tidsram: week 12 4 hours
|
sample taken at time point 15 minutes post glucola
|
week 12 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
Tidsram: week 12 4 hours
|
sample taken at time point 30 minutes post glucola
|
week 12 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
Tidsram: week 12 4 hours
|
sample taken at time point 60 minutes post glucola
|
week 12 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
Tidsram: week 12 4 hours
|
sample taken at time point 90 minutes post glucola
|
week 12 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
Tidsram: week 12 4 hours
|
sample taken at time point 120 minutes post glucola
|
week 12 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
Tidsram: week 12 4 hours
|
sample taken at time point 180 minutes post glucola
|
week 12 4 hours
|
|
change oral glucose tolerance
Tidsram: week 12 4 hours
|
sample taken at time point 240 minutes post glucola
|
week 12 4 hours
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Appetite
Tidsram: every hour for 1 day at week 0
|
questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly for one day.
|
every hour for 1 day at week 0
|
|
Appetite
Tidsram: every hour for 1 day at week 4
|
questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly for one day
|
every hour for 1 day at week 4
|
|
Appetite
Tidsram: every hour for 1 day at week 8
|
questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly for one day
|
every hour for 1 day at week 8
|
|
Appetite
Tidsram: every hour for 1 day at week 12
|
questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly for one day
|
every hour for 1 day at week 12
|
|
Body composition
Tidsram: week 0
|
body composition measurement Plysmography (BOD POD)
|
week 0
|
|
Body composition
Tidsram: week 12
|
body composition measurement Plysmography (BOD POD)
|
week 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
5 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
5 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2016
Första postat (Uppskatta)
21 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 055-045
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .