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The Effects of Aspartame on Appetite, Body Composition and Oral Glucose Tolerance

16 gennaio 2018 aggiornato da: Richard Mattes, Purdue University
Assess the impact of chronic use of aspartame on glycemia, appetite and body composition.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Participants will be randomly assigned to one of three parallel arms: 0% (water), 5 mg, 15mg aspartame. Participants will have an oral glucose tolerance test at the beginning and end of a 12 week intervention. . Participants will report to the lab weekly for 12 weeks to pick up their next week's intervention products and measurements for body weight, waist circumference, blood pressure and heart rate. They will consume their intervention products daily for 12 weeks. They will record appetite sensations and collect a 24 hour urine sample at weeks 0, 4, 8, and 12.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

93

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
        • Purdue Univeristy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • BMI 18-25
  • Fasting blood sugar between 72 and 108 mg/dl via capillary finger-stick.

Exclusion Criteria:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 0% aspartame (water)
participants will not have any aspartame, this is a control.
Altro: water
control group
Sperimentale: 5 mg aspartame
participants will receive 5 mg aspartame in a beverage.
Altro: aspartame
will be given 5mg aspartame or 15 mg aspartame
Sperimentale: 15mg aspartame
participants will receive 5 mg aspartame in a beverage, and 10mg in capsules.
Altro: aspartame
will be given 5mg aspartame or 15 mg aspartame

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
change oral glucose tolerance
Lasso di tempo: week 0 4 hours
sample taken at time point 0
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Lasso di tempo: week 0 4 hours
sample taken at time point 15 minutes post glucola
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Lasso di tempo: week 0 4 hours
sample taken at time point 30 minutes post glucola
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Lasso di tempo: week 0 4 hours
sample taken at time point 60 minutes post glucola
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Lasso di tempo: week 0 4 hours
sample taken at time point 90 minutes post glucola
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Lasso di tempo: week 0 4 hours
sample taken at time point 120 minutes post glucola
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Lasso di tempo: week 0 4 hours
sample taken at time point 180 minutes post glucola
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Lasso di tempo: week 0 4 hours
sample taken at time point 240 minutes post glucola
week 0 4 hours
change oral glucose tolerance
Lasso di tempo: week 12 4 hours
sample taken at time point 0
week 12 4 hours
change oral glucose tolerance
Lasso di tempo: week 12 4 hours
sample taken at time point 15 minutes post glucola
week 12 4 hours
change oral glucose tolerance
Lasso di tempo: week 12 4 hours
sample taken at time point 30 minutes post glucola
week 12 4 hours
change oral glucose tolerance
Lasso di tempo: week 12 4 hours
sample taken at time point 60 minutes post glucola
week 12 4 hours
change oral glucose tolerance
Lasso di tempo: week 12 4 hours
sample taken at time point 90 minutes post glucola
week 12 4 hours
change oral glucose tolerance
Lasso di tempo: week 12 4 hours
sample taken at time point 120 minutes post glucola
week 12 4 hours
change oral glucose tolerance
Lasso di tempo: week 12 4 hours
sample taken at time point 180 minutes post glucola
week 12 4 hours
change oral glucose tolerance
Lasso di tempo: week 12 4 hours
sample taken at time point 240 minutes post glucola
week 12 4 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Appetite
Lasso di tempo: every hour for 1 day at week 0
questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly for one day.
every hour for 1 day at week 0
Appetite
Lasso di tempo: every hour for 1 day at week 4
questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly for one day
every hour for 1 day at week 4
Appetite
Lasso di tempo: every hour for 1 day at week 8
questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly for one day
every hour for 1 day at week 8
Appetite
Lasso di tempo: every hour for 1 day at week 12
questionnaire on hunger, fullness, desire to eat, prospective consumption, thirst taken hourly for one day
every hour for 1 day at week 12
Body composition
Lasso di tempo: week 0
body composition measurement Plysmography (BOD POD)
week 0
Body composition
Lasso di tempo: week 12
body composition measurement Plysmography (BOD POD)
week 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Purdue University

Collaboratori

Ajinomoto USA, INC.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

21 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 055-045

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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