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ICU患者引流液和血样中达托霉素浓度

2019年4月18日 更新者:University Hospital Tuebingen
10 例慢性心力衰竭患者在植入左心室心脏辅助系统后接受达托霉素治疗。 测量引流液(纵隔和胸膜引流系统)和血液样本中的达托霉素水平。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

9

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tuebingen、德国、72076
        • University Hospital Tuebingen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

心脏辅助装置植入伤口引流后接受达托霉素治疗的患者

描述

纳入标准:

  • 书面同意
  • 心脏辅助装置植入
  • 伤口引流
  • 达托霉素治疗

排除标准:

  • 怀孕
  • 不可能有书面同意
  • 没有伤口引流
  • 过敏研究药物
  • 急性横纹肌溶解症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
引流液中达托霉素的水平
大体时间:4天
达托霉素在重症监护患者术后伤口引流(LVAD植入)中的药代动力学
4天
血液样本中达托霉素的水平
大体时间:4天
手术后重症监护患者达托霉素的药代动力学(LVAD 植入)
4天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感染
大体时间:14天
革兰氏阳性菌感染的发生率
14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stefanie Prohaska, MD、University Hospital Tuebingen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月31日

研究完成 (实际的)

2019年3月31日

研究注册日期

首次提交

2016年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月21日

首次发布 (估计)

2016年12月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月18日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Dapto

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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心脏辅助装置的临床试验

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