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Concentración de daptomicina en líquido de drenaje y muestras de sangre de pacientes de la UCI

18 de abril de 2019 actualizado por: University Hospital Tuebingen
10 pacientes con insuficiencia cardíaca crónica que recibieron terapia con daptomicina después de la implantación de un sistema de asistencia cardíaca ventricular izquierda. Medición de los niveles de daptomicina en fluidos de drenaje (sistemas de drenaje pleural y mediastínico) y en muestras de sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Tuebingen, Alemania, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes después de la implantación de un dispositivo de asistencia cardíaca con drenaje de heridas que reciben tratamiento con daptomicina

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consentimiento por escrito
  • implante de dispositivo de asistencia cardiaca
  • drenaje de heridas
  • terapia con daptomicina

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • no es posible el consentimiento por escrito
  • ausencia de drenaje de la herida
  • alergia a la medicación del estudio
  • rabdomiolisis aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles de daptomicina en el líquido de drenaje
Periodo de tiempo: 4 dias
Farmacocinética de daptomicina en pacientes de cuidados intensivos con drenaje de heridas después de la cirugía (implante de LVAD)
4 dias
niveles de daptomicina en muestras de sangre
Periodo de tiempo: 4 dias
Farmacocinética de daptomicina en pacientes de cuidados intensivos después de la cirugía (implante de LVAD)
4 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
infecciones
Periodo de tiempo: 14 dias
incidencia de infecciones por grampositivos
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Tuebingen

Investigadores

  • Investigador principal: Stefanie Prohaska, MD, University Hospital Tuebingen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Dapto

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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