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Concentration de daptomycine dans le liquide de drainage et les échantillons de sang des patients en soins intensifs

18 avril 2019 mis à jour par: University Hospital Tuebingen
10 patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique recevant un traitement par daptomycine après l'implantation d'un système d'assistance cardiaque ventriculaire gauche. Mesure des niveaux de daptomycine dans les fluides de drainage (systèmes de drainage médiastinal et pleural) et dans les échantillons de sang.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Tuebingen, Allemagne, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients après l'implantation d'un dispositif d'assistance cardiaque avec drainage de la plaie recevant un traitement à la daptomycine

La description

Critère d'intégration:

  • consentement écrit
  • implantation d'un dispositif d'assistance cardiaque
  • drainage des plaies
  • traitement à la daptomycine

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • pas de consentement écrit possible
  • absence de drainage de la plaie
  • allergie aux médicaments à l'étude
  • rhabdomyolyse aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveaux de daptomycine dans le liquide de drainage
Délai: 4 jours
Pharmacocinétique de la daptomycine chez les patients en soins intensifs avec drainage de plaie après chirurgie (implantation LVAD)
4 jours
taux de daptomycine dans les échantillons de sang
Délai: 4 jours
Pharmacocinétique de la Daptomycine chez les patients en soins intensifs après chirurgie (implantation LVAD)
4 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
infections
Délai: 14 jours
incidence des infections à Gram positif
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Tuebingen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefanie Prohaska, MD, University Hospital Tuebingen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2016

Première publication (Estimation)

28 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dapto

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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