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Concentração de Daptomicina em Fluido de Drenagem e Amostras de Sangue de Pacientes de UTI

18 de abril de 2019 atualizado por: University Hospital Tuebingen
10 pacientes com insuficiência cardíaca crônica recebendo terapia com daptomicina após implantação de um sistema de assistência cardíaca ventricular esquerda. Medição dos níveis de daptomicina em fluidos de drenagem (sistemas de drenagem mediastinal e pleural) e em amostras de sangue.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Tuebingen, Alemanha, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes após implante de dispositivo de assistência cardíaca com drenagem de ferida recebendo terapia com daptomicina

Descrição

Critério de inclusão:

  • permissão por escrito
  • implantação de dispositivo de assistência cardíaca
  • drenagem de feridas
  • terapia com daptomicina

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • nenhum consentimento por escrito é possível
  • ausência de drenagem da ferida
  • alergia ao medicamento do estudo
  • rabdomiólise aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis de Daptomicina no fluido de drenagem
Prazo: 4 dias
Farmacocinética da Daptomicina em pacientes de terapia intensiva com drenagem de ferida após cirurgia (implantação de LVAD)
4 dias
níveis de Daptomicina em amostras de sangue
Prazo: 4 dias
Farmacocinética da Daptomicina em pacientes de terapia intensiva após cirurgia (implantação de LVAD)
4 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
infecções
Prazo: 14 dias
incidência de infecções por gram-positivos
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Tuebingen

Investigadores

  • Investigador principal: Stefanie Prohaska, MD, University Hospital Tuebingen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Dapto

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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