Daptomycin-koncentráció az intenzív osztályú betegek elvezető folyadékában és vérmintáiban
2019. április 18. frissítette: University Hospital Tuebingen
10 krónikus szívelégtelenségben szenvedő beteg, akik daptomicin kezelésben részesültek a bal kamrai szívsegítő rendszer beültetése után.
A daptomycin szintjének mérése elvezető folyadékokban (mediastinalis és pleurális elvezető rendszerek) és vérmintákban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
9
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tuebingen, Németország, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
daptomycin terápiában részesülő betegek szívasszisztens eszköz beültetése után seb drenázsával
Leírás
Bevételi kritériumok:
- írásbeli hozzájárulása
- szívsegédeszköz beültetés
- seb elvezetése
- daptomicin terápia
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- írásos hozzájárulás nem lehetséges
- seb elvezetésének hiánya
- allergia a tanulmányi gyógyszerre
- akut rhabdomyolysis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Daptomycin szintje a vízelvezető folyadékban
Időkeret: 4 nap
|
A daptomicin farmakokinetikája a műtét utáni seb drenázsban szenvedő intenzív terápiás betegeknél (LVAD implantáció)
|
4 nap
|
|
Daptomycin szintje a vérmintákban
Időkeret: 4 nap
|
A daptomicin farmakokinetikája intenzív terápiás betegeknél műtét után (LVAD implantáció)
|
4 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fertőzések
Időkeret: 14 nap
|
Gram-pozitív fertőzések előfordulása
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefanie Prohaska, MD, University Hospital Tuebingen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 21.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dapto
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívsegítő készülék
-
Tianjin Medical University General HospitalBefejezveDevic-kór | Devic-szindróma | Devic-féle Neuromyelitis Optica | Devic szindróma | Devic-betegségKína
-
Mayo ClinicAlexion PharmaceuticalsBefejezveNeuromyelitis Optica | Devic-kórEgyesült Államok
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Northwestern UniversityVisszavontNeuromyelitis Optica | Devic-kór | NMO spektrumzavarEgyesült Államok
-
Fu-Dong ShiBefejezveNeuromyelitis Optica | Neuromyelitis Optica spektrumzavarok | Devic-kórKína
-
National Institute of Neurological Disorders and...Mayo ClinicIsmeretlenAkut disszeminált encephalomyelitis | Devic-szindróma | A szklerózis multiplex Marburg-féle változata | Balo-féle koncentrikus szklerózis | Akut transzverzális myelitis