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Concentrazione di daptomicina nel liquido di drenaggio e nei campioni di sangue di pazienti in terapia intensiva

18 aprile 2019 aggiornato da: University Hospital Tuebingen
10 pazienti con insufficienza cardiaca cronica sottoposti a terapia con daptomicina dopo l'impianto di un sistema di assistenza cardiaca ventricolare sinistra. Misurazione dei livelli di daptomicina nei fluidi di drenaggio (sistemi di drenaggio mediastinico e pleurico) e nei campioni di sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Tuebingen, Germania, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti dopo impianto di dispositivo di assistenza cardiaca con drenaggio della ferita in terapia con daptomicina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso scritto
  • impianto di dispositivi di assistenza cardiaca
  • drenaggio della ferita
  • terapia con daptomicina

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • nessun consenso scritto possibile
  • assenza di drenaggio della ferita
  • allergia per studiare il farmaco
  • rabdomiolisi acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di daptomicina nel fluido di drenaggio
Lasso di tempo: 4 giorni
Farmacocinetica della daptomicina in pazienti in terapia intensiva con drenaggio della ferita dopo l'intervento chirurgico (impianto di LVAD)
4 giorni
livelli di daptomicina nei campioni di sangue
Lasso di tempo: 4 giorni
Farmacocinetica della daptomicina nei pazienti in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico (impianto di LVAD)
4 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
infezioni
Lasso di tempo: 14 giorni
incidenza di infezioni da Gram-positivi
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefanie Prohaska, MD, University Hospital Tuebingen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

28 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dapto

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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