每日一次局部用药奈帕芬胺 0.3% 与安慰剂的前瞻性研究
2018年12月12日 更新者：Intuor Technologies, Inc.
假晶状体囊样黄斑水肿的预防和危险因素；每日一次局部用药奈帕芬胺 0.3% 与安慰剂的前瞻性研究
前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，旨在确定在简单的超声乳化术后外用非甾体类抗炎药与外用类固醇的有效结合，以预防假性晶状体囊样黄斑水肿。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
662
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者，18 岁及以上的受试者患有视觉上明显的白内障，并且将接受超声乳化术并植入囊内定位的人工晶状体。
排除标准：
- 既往葡萄膜炎（<1 年） 既往眼前节眼内手术 对非甾体抗炎药过敏或过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：奈帕芬胺 0.3%
奈帕芬胺 0.3% 滴眼液，每日一次
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|
安慰剂比较：生理盐水
无菌生理盐水滴剂，pH 值约为 7.0，重量克分子渗透压浓度为 290 mOsm/kg，每天给药一次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
黄斑囊样水肿的术后临床表现
大体时间：6周
|
术后黄斑体积 (mm)
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月17日
首次发布 (估计)
2017年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月12日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.